- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00242034
Indagine sull'ossigenazione del tumore della cervice e sulla microvascolarizzazione mediante tecniche di risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica è già utilizzata di routine nella pianificazione delle radiazioni e nella stadiazione del carcinoma della cervice. I fattori prognostici come lo stadio T (estensione locale), le dimensioni del tumore e la linfoadenopatia sono ottenuti di routine dalla risonanza magnetica, tuttavia alcuni parametri prognostici possono essere ottenuti solo in modo invasivo. L'ossigenazione del tumore è correlata alla prognosi e alla risposta al trattamento nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma della cervice. È stato dimostrato che anche la pressione del fluido interstiziale (IFP) è correlata all'ossigenazione del tumore. Attualmente l'unico modo per misurare questi parametri è utilizzare una tecnica invasiva che prevede il posizionamento di sonde nel tumore e l'ottenimento di misurazioni multiple.
Recenti studi hanno dimostrato che una specifica sequenza di impulsi MRI può essere in grado di misurare l'ossigenazione nel microcircolo. Un secondo modo di valutare la microvascolarizzazione e la perfusione del tumore si basa sul comportamento dei mezzi di contrasto per via endovenosa abitualmente utilizzati nell'esame MRI. Le stime del volume sanguigno e della permeabilità capillare possono essere effettuate modellando matematicamente la cinetica di un agente di contrasto MRI. Misure simili possono essere eseguite con CT.
Saranno esaminati un totale di 60 pazienti. Ulteriori immagini saranno ottenute da questi pazienti dopo il loro esame MRI di routine. Una serie di immagini è progettata per misurare un parametro correlato ai livelli di ossigeno del tumore. La seconda serie di immagini sarà ottenuta dopo l'iniezione di mezzo di contrasto per via endovenosa. Utilizzando modelli matematici verranno estratti numerosi parametri e correlati con le misurazioni dell'IFP e dell'ossigeno tumorale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro della cervice destinato alla radioterapia
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla RM e alla TC con mezzo di contrasto
- Precedente terapia per il cancro della cervice
- Precedente radioterapia pelvica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-0152-C
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Prove cliniche su Cancro alla cervice
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
Prove cliniche su TC e RM con mezzo di contrasto
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Fudan UniversitySconosciutoCancro colorettale Stadio I-IVCina
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoInfarto miocardico | Ischemia miocardica | Malattia cardiaca acquisita | Aterosclerosi | Cardiopatia congenitaStati Uniti
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalReclutamentoNeoplasie prostatiche | Metastasi neoplasticaNorvegia
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David WilsonRio pharmaceuticals Inc.ReclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer | Demenza frontotemporaleStati Uniti
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Seoul National University HospitalPhilips HealthcareCompletato
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Cem Ilgin ErolCompletatoCancro al seno | Effetto chemioterapicoTacchino
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University of AarhusCompletatoDemenza a corpi di Lewy | Tomografia ad emissione di positroni | Degenerazione nervi | AcetilcolinaDanimarca
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M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoCancro cervicaleStati Uniti
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Copenhagen University Hospital at HerlevSconosciuto
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National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamentoSindrome di Cushing | ACTHStati Uniti