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Indagine sull'ossigenazione del tumore della cervice e sulla microvascolarizzazione mediante tecniche di risonanza magnetica

2 settembre 2008 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Nel tumore della cervice è stato dimostrato che i livelli di ossigeno e la pressione del fluido nel tumore sono correlati all'esito del paziente. L'analisi del modo in cui i tumori migliorano dopo l'iniezione endovenosa di contrasto mediante risonanza magnetica e TC può essere utilizzata per determinare i parametri relativi ai vasi sanguigni del tumore. In questo studio speriamo di determinare se esiste una relazione tra l'aumento del cancro della cervice alla risonanza magnetica e alla TC e i livelli di ossigeno del tumore e la pressione del fluido interstiziale. Se esiste una tale relazione, allora potrebbe aiutare a migliorare la cura dei pazienti con cancro della cervice consentendo una terapia più aggressiva dei pazienti con cancro che hanno caratteristiche di imaging più minacciose

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica è già utilizzata di routine nella pianificazione delle radiazioni e nella stadiazione del carcinoma della cervice. I fattori prognostici come lo stadio T (estensione locale), le dimensioni del tumore e la linfoadenopatia sono ottenuti di routine dalla risonanza magnetica, tuttavia alcuni parametri prognostici possono essere ottenuti solo in modo invasivo. L'ossigenazione del tumore è correlata alla prognosi e alla risposta al trattamento nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma della cervice. È stato dimostrato che anche la pressione del fluido interstiziale (IFP) è correlata all'ossigenazione del tumore. Attualmente l'unico modo per misurare questi parametri è utilizzare una tecnica invasiva che prevede il posizionamento di sonde nel tumore e l'ottenimento di misurazioni multiple.

Recenti studi hanno dimostrato che una specifica sequenza di impulsi MRI può essere in grado di misurare l'ossigenazione nel microcircolo. Un secondo modo di valutare la microvascolarizzazione e la perfusione del tumore si basa sul comportamento dei mezzi di contrasto per via endovenosa abitualmente utilizzati nell'esame MRI. Le stime del volume sanguigno e della permeabilità capillare possono essere effettuate modellando matematicamente la cinetica di un agente di contrasto MRI. Misure simili possono essere eseguite con CT.

Saranno esaminati un totale di 60 pazienti. Ulteriori immagini saranno ottenute da questi pazienti dopo il loro esame MRI di routine. Una serie di immagini è progettata per misurare un parametro correlato ai livelli di ossigeno del tumore. La seconda serie di immagini sarà ottenuta dopo l'iniezione di mezzo di contrasto per via endovenosa. Utilizzando modelli matematici verranno estratti numerosi parametri e correlati con le misurazioni dell'IFP e dell'ossigeno tumorale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro della cervice destinato alla radioterapia

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla RM e alla TC con mezzo di contrasto
  • Precedente terapia per il cancro della cervice
  • Precedente radioterapia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla cervice

Prove cliniche su TC e RM con mezzo di contrasto

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