- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00242034
Untersuchung der Sauerstoffversorgung und der Mikrovaskulatur von Zervixtumoren unter Verwendung von Magnetresonanztechniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die MRT wird bereits routinemäßig in der Bestrahlungsplanung und dem Staging des Zervixkarzinoms eingesetzt. Prognosefaktoren wie T-Stadium (lokale Ausdehnung), Tumorgröße und Lymphadenopathie werden routinemäßig aus der MRT gewonnen, einige Prognoseparameter können jedoch nur invasiv gewonnen werden. Die Tumoroxygenierung korreliert mit der Prognose und dem Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie wegen eines Zervixkarzinoms unterziehen. Es wurde gezeigt, dass der interstitielle Flüssigkeitsdruck (IFP) auch mit der Tumoroxygenierung korreliert. Gegenwärtig ist die einzige Möglichkeit, diese Parameter zu messen, die Verwendung einer invasiven Technik, bei der Sonden in den Tumor eingeführt und mehrere Messungen durchgeführt werden.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass bestimmte MRT-Pulssequenzen in der Lage sein könnten, die Oxygenierung in der Mikrozirkulation zu messen. Eine zweite Möglichkeit zur Beurteilung der Mikrovaskulatur und Perfusion des Tumors basiert auf dem Verhalten intravenöser Kontrastmittel, die routinemäßig bei der MRT-Untersuchung verwendet werden. Abschätzungen des Blutvolumens und der Kapillarpermeabilität können durch mathematisches Modellieren der Kinetik eines MRI-Kontrastmittels vorgenommen werden. Ähnliche Messungen können mit CT durchgeführt werden.
Insgesamt werden 60 Patienten untersucht. Zusätzliche Bilder werden von diesen Patienten nach ihrer routinemäßigen MRT-Untersuchung erhalten. Ein Bildsatz dient der Messung eines Parameters, der mit dem Sauerstoffgehalt des Tumors korreliert. Der zweite Satz von Bildern wird nach der Injektion von intravenösem Kontrastmittel erhalten. Unter Verwendung mathematischer Modelle werden eine Reihe von Parametern extrahiert und mit IFP- und Tumorsauerstoffmessungen korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärmutterhalskrebs zur Strahlentherapie bestimmt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für kontrastverstärktes MRT und CT
- Vorherige Therapie bei Gebärmutterhalskrebs
- Vorherige Beckenbestrahlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-0152-C
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