- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00242034
Badanie utlenowania guza szyjki macicy i mikrokrążenia przy użyciu technik rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MRI jest już rutynowo stosowane w planowaniu radioterapii i ocenie stopnia zaawansowania raka szyjki macicy. Czynniki prognostyczne, takie jak stadium T (zasięg lokalny), wielkość guza i powiększenie węzłów chłonnych są rutynowo uzyskiwane z MRI, jednak niektóre parametry prognostyczne można uzyskać tylko inwazyjnie. Utlenowanie guza koreluje z rokowaniem i odpowiedzią na leczenie u pacjentek poddawanych radioterapii z powodu raka szyjki macicy. Wykazano, że ciśnienie płynu śródmiąższowego (IFP) koreluje również z natlenieniem guza. Obecnie jedynym sposobem pomiaru tych parametrów jest zastosowanie techniki inwazyjnej, która polega na umieszczeniu sond w guzie i uzyskaniu wielu pomiarów.
Ostatnie badania wykazały, że określone sekwencje impulsów MRI mogą być w stanie zmierzyć natlenienie w mikrokrążeniu. Drugi sposób oceny mikrokrążenia i perfuzji guza opiera się na zachowaniu się dożylnych środków kontrastowych rutynowo stosowanych w badaniu MRI. Oszacowania objętości krwi i przepuszczalności naczyń włosowatych można dokonać poprzez matematyczne modelowanie kinetyki środka kontrastowego MRI. Podobne pomiary można wykonać za pomocą tomografii komputerowej.
W sumie przebadanych zostanie 60 pacjentów. Dodatkowe obrazy zostaną uzyskane od tych pacjentów po rutynowym badaniu MRI. Jeden zestaw obrazów jest przeznaczony do pomiaru parametru, który koreluje z poziomem tlenu w guzie. Drugi zestaw zdjęć uzyskamy po podaniu dożylnego środka kontrastowego. Za pomocą modeli matematycznych zostanie wyodrębnionych szereg parametrów i skorelowanych z pomiarami IFP i stężenia tlenu w guzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak szyjki macicy przeznaczony do radioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI i CT z kontrastem
- Wcześniejsza terapia raka szyjki macicy
- Wcześniejsze napromienianie miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-0152-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .