- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00242034
Undersökning av syresättning av livmoderhalstumör och mikrovaskulatur med hjälp av magnetisk resonansteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MRT används redan rutinmässigt vid strålplanering och stadieindelning av karcinom i livmoderhalsen. Prognostiska faktorer såsom T-stadium (lokal utsträckning), tumörstorlek och lymfadenopati erhålls rutinmässigt från MRT, men vissa prognostiska parametrar kan endast erhållas invasivt. Tumörsyresättning korrelerar med prognos och svar på behandling hos patienter som genomgår strålbehandling för karcinom i livmoderhalsen. Interstitiellt vätsketryck (IFP) har också visat sig korrelera med tumörsyresättning. För närvarande är det enda sättet att mäta dessa parametrar genom att använda en invasiv teknik som involverar placering av sonder i tumören och erhållande av flera mätningar.
Nyligen genomförda studier har visat att en specifik MRT-pulssekvens kanske kan mäta syresättningen i mikrocirkulationen. Ett andra sätt att bedöma tumörens mikrovaskulatur och perfusion är baserat på beteendet hos intravenösa kontrastmedel som rutinmässigt används vid MRT-undersökningen. Uppskattningar av blodvolym och kapillärpermeabilitet kan göras genom matematisk modellering av kinetiken för ett MRT-kontrastmedel. Liknande mätningar kan utföras med CT.
Totalt kommer 60 patienter att utredas. Ytterligare bilder kommer att erhållas från dessa patienter efter deras rutinmässiga MRT-undersökning. En uppsättning bilder är utformad för att mäta en parameter som korrelerar med tumörens syrenivåer. Den andra uppsättningen bilder kommer att erhållas efter injektion av intravenöst kontrastmedel. Med hjälp av matematiska modeller kommer ett antal parametrar att extraheras och korreleras med IFP och tumörsyremätningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Livmoderhalscancer avsedd för strålbehandling
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för kontrastförstärkt MRT och CT
- Tidigare behandling för livmoderhalscancer
- Tidigare bäckenstrålning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00-0152-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
Pregnolia AGRekryteringCervix; GraviditetSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändCervix; GraviditetFrankrike
-
Hillel Yaffe Medical CenterAvslutadOgynnsam cervix för induktion av förlossningIsrael
-
University of New MexicoAvslutad
-
University Hospital, ToursRekryteringOgynnsam cervix | Cervikal mognadFrankrike
-
Pregnolia AGAvslutad
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AvslutadOgynnsam cervix, cervikal mognadKalkon
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AvslutadTidig amniotomi, ogynnsam cervixKalkon
-
Bnai Zion Medical CenterOkändInduktion av arbetskraft | Ogynnsam cervixIsrael
Kliniska prövningar på CT och MRI med kontrast
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringTrauma | Åldrande | HivFörenta staterna
-
London Health Sciences CentreAvslutad
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAvbildning av aktiv CSF-rhinorré
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universitätsmedizin MannheimOkändHjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom | HjärtsviktTyskland
-
Roee LandsbergAssuta Medical CenterOkänd
-
Sohag UniversityOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad