치료 작업장 개시 연구

방법 설정 및 재료 이 연구는 메릴랜드주 볼티모어에 있는 Johns Hopkins Bayview Medical Center의 치료 연구 부서인 Center for Learning and Health에서 수행되었습니다. 치료 작업장에는 작업장 로그인 스테이션과 소변 검사 실험실, 교육이 진행되는 3개의 작업실(및 관련 직원 공간)이 포함되었습니다. 참가자들은 매일 직장에 도착하면 소변 검사실 입구에 위치한 직장 로그인 스테이션에 보고했습니다. 직원은 Dell 개인용 컴퓨터와 전자 바코드 판독기(Unitech® 바코드 슬롯 판독기 모델 번호 MS140I-2, 미주리주 세인트루이스)가 장착된 작업장 로그인 스테이션 데스크 입구의 연구실쪽에 앉았습니다.

소변 및 호흡 샘플을 수집하여 요분석 실험실에서 테스트했습니다. 호흡 샘플은 AlcoSensor III(Intoximeter, St. Louis, MO)를 사용하여 알코올에 대해 테스트되었습니다. 암컷은 화장실에 직접 배치된 Commode Specimen Containers(Catalog #00077, Sage Products, Inc., Crystal Lake, IL)에 직접 소변 샘플을 제공했습니다. 그런 다음 소변 샘플을 온도 테스트하고 저장 컵으로 옮겼습니다. 수컷은 종이컵에 샘플을 직접 제공한 다음 온도 테스트를 거쳐 보관 컵으로 옮겼습니다. 모든 소변 샘플은 F-1500 전자 온도계(Sherwood Medical, St. Louis, MO)를 사용하여 온도 테스트를 받았습니다. 소변 검사 실험실에는 소변 검사를 위한 Abbott AxSYM® 면역 분석 시스템이 포함되어 있습니다. AxSYM®은 FPIA(fluorescent polarization immunoassay) 기술(Abbott Laboratories, Abbott Park, IL)을 사용합니다.

참가자들은 총 47개의 3면 작업대(높이 155cm x 깊이 64cm x 너비 126cm)가 포함된 3개의 작업실(총 161m2)에서 치료 작업장 훈련 프로그램을 받았습니다. 각 워크스테이션에는 데스크탑(깊이 60cm x 너비 121cm)이 장착되어 있습니다. 팔걸이가 있는 높이 조절 의자; Dell 개인용 컴퓨터, 키보드 및 마우스. 키보드는 탈착식 플라스틱 커버(Protect Keyboard Cover, West Bountiful, UT)로 덮여 있으며 검은색으로 칠해져 입력하는 동안 키의 문자를 읽을 수 없습니다. 각 참가자에게는 물병, 개인용 컴퓨터로 훈련하는 동안 음악 CD를 들을 수 있는 헤드폰, 점심을 보관할 쿨러, 워크스테이션을 개인화할 액자가 제공되었습니다.

3개의 작업실은 중앙 공간(31m2)으로 개방되어 작업실 보조원이 작업실 참가자들의 활동을 모니터링하기 위해 앉았습니다. 참가자들은 작업실에 출입하기 위해 중앙 직원 구역을 통과해야 했습니다. 중앙 구역에는 각각 개인용 컴퓨터가 있는 3개의 책상이 있습니다. 각 책상에는 Unitech® 전자 바코드 슬롯 판독기도 장착되어 있습니다.

모든 참가자와 직원 컴퓨터는 고속(T1) 회선을 통해 중앙 Dell PowerEdge 서버에 상호 연결되었습니다. 모든 타이핑, 키패드 및 데이터 입력 교육 프로그램 근무 시간 및 수입 모니터링; 바우처 시스템은 PowerEdge 서버 중 하나에 상주하는 맞춤형 웹 기반 치료 작업장 소프트웨어 응용 프로그램에 의해 제어되었습니다(Silverman et al., 2005).

모집 및 참가자 선택 Western Institutional Review Board는 이 연구를 승인했습니다. 참가자들은 2003년 4월부터 2003년 11월까지 이 연구에 등록되었습니다. 참가자를 모집하기 위해 메타돈 치료를 받고 있는 실직 성인을 초대하여 직업 기술 훈련 및 현금 바우처를 제공하는 연구에 등록하도록 11개의 볼티모어 시 메타돈 프로그램에 전단과 편지를 배포했습니다. 연구 직원은 또한 메타돈 치료 직원(예: 카운셀러)에게 연구를 설명하기 위해 메타돈 치료 프로그램을 방문했습니다.

연구 직원에게 접근하거나 전화를 건 관심 있는 개인은 먼저 익명의 간단한 선별 인터뷰를 완료했으며, 이 인터뷰에서 연구 자격이 있는지 신속하게 결정하기 위해 고안된 8개의 질문을 받았습니다. 자격 요건을 숨기기 위해 일부 질문이 추가되었습니다. 인터뷰는 개인의 연령, 결혼 여부, 고용 상태, 지난 30일 동안 사용한 약물 및 투여 경로, 현재 받고 있는 약물 남용 치료의 유형, 복지 혜택 수혜 여부, 해당 직장에서 취업을 통해 얻은 수입을 질문했습니다. 지난 30일, 그리고 여러 의학적 상태(예: 천식, HIV)가 있는지 여부. 간단한 선별 인터뷰는 전화로, 메타돈 치료 프로그램에서 직접 또는 학습 및 건강 센터에서 직접 수행되었습니다. 신청자는 18세 이상, 실직 상태, 헤로인 또는 코카인 주사, 지난 30일 동안 코카인 또는 크랙 사용, 현재 메타돈 유지 치료에 등록한 경우 전체 선별 인터뷰에 참여하도록 초대되었습니다. 볼티모어 시.

전체 심사 인터뷰. 전체 스크리닝 인터뷰가 시작될 때 참가자는 초기 스크리닝 동의서에 서명하도록 초대되었습니다. 참가자는 참여 동의서의 세부 사항에 대한 서면 퀴즈를 통과해야 했습니다. 참가자들은 또한 동의서의 한 단락을 큰 소리로 읽고 전체 선별 인터뷰를 계속하기 위해 단어의 80% 이상을 정확하게 읽어야 했습니다.

기준 기간. 적격 참가자는 8주 동안 평일에 4시간씩 직장에 참석하도록 초대되었습니다. 필수 소변 샘플은 매주 월요일, 수요일 및 금요일 작업 전에 수집되었습니다. 모든 샘플은 코카인과 아편에 대해 테스트되었습니다. 처음 4주 동안 참가자는 소변 검사 결과와 관계없이 직장에 참석할 수 있으며 시간당 $8.00의 기본 급여와 교육 프로그램 성과에 대한 급여를 받을 수 있습니다. 짧은 휴식을 장려하기 위해 참가자들은 55분 작업할 때마다 5분의 유급 휴식을 얻을 수 있습니다. 상품 및 서비스와 교환할 수 있는 바우처로 급여를 받았습니다. 기준선이 끝날 때 근무일의 50% 이상 직장에 참석하고 최소 2개의 코카인 양성 소변 샘플을 제공했으며 여전히 메타돈 치료에 등록되어 있는 참가자를 연구의 주요 무작위 통제 부분에 참여하도록 초대했습니다. 다른 참가자들은 추가로 4주 동안 계속해서 일할 수 있었지만, 일을 하려면 최근 아편제와 코카인을 금했음을 나타내는 소변 샘플을 제공해야 했습니다.

실험 설계 및 그룹 계층화 및 무작위 할당. 본 연구에 등록한 참가자(N = 56)는 무작위로 일만 하는 그룹(n = 28) 또는 금욕 및 일만 하는 그룹(n = 28)에 배정되었습니다. 실제 할당 직전에, 참가자와 직접 접촉하지 않은 연구 코디네이터는 컴퓨터 프로그램과 층화 절차(Silverman et al., 2004와 유사)를 사용하여 참가자를 무작위로 분류했습니다. 참가자의 기본 소변 샘플이 코카인에 대해 양성으로 테스트(Y/N) 및 b) 참가자의 기본 소변 샘플의 100%가 코카인에 대해 양성으로 테스트되었는지 여부(Y/N).

스터디 그룹. 두 그룹 모두 26주의 개입 기간 동안 작업장에 참석하도록 초대되었습니다. 두 그룹의 참가자는 필수 소변 샘플을 계속 제공했으며 기본 및 성과급을 받을 수 있었습니다. 두 그룹 모두 소변 검사 결과에 대해 동일한 피드백을 받았습니다. 두 그룹은 Abstinence & Work 그룹의 참가자가 최근 코카인 금욕을 나타내는 소변 샘플을 제공해야 한다는 점(즉, 제공된 마지막 샘플에서 하루에 20%의 소변 벤조일렉고닌 농도 감소 또는 300ng 이하의 벤조일렉고닌 농도)을 제공해야 한다는 점에서만 차이가 있었습니다. /mL, Preston, Schuster, Silverman & Cone, 1997에서 개발한 절차에서 채택) 직장에 접근하고 시간당 최대 $8.00의 기본 급여를 유지하기 위해. 참가자가 최근 코카인 금욕 기준을 충족하지 않는 소변 샘플을 제공했거나 참가자가 예정된 샘플을 제공하지 않은 경우 참가자는 그날 일할 수 없으며 참가자의 기본 급여는 시간당 $1.00로 감소했습니다. 또한 참가자는 금욕 요건을 충족하는 샘플을 제공할 때까지 근무일마다 소변 샘플을 제공해야 했습니다. 참가자의 기본 급여가 재설정된 후 참가자가 코카인 금욕 요구 사항을 충족하고 최소 5분 이상 일한 날마다 시간당 $1.00씩 최대 $8.00까지 인상되었습니다. 바우처 시스템과 지속적인 금욕과 직장 출석을 위한 강화 강화 일정은 Higgins et al., 1991이 개발한 시스템에서 채택되었습니다.

일반적인 작업장 절차 소변 수집, 테스트 및 피드백. 필수 소변 요일(일반적으로 매주 월요일, 수요일 및 금요일)에 직장에 로그인한 후 참가자는 동성 연구원의 관찰하에 소변 및 호흡 샘플을 제공해야 했습니다. 유효한 소변 샘플 수집을 보장하도록 고안된 잘 개발되고 정교한 소변 수집 절차를 사용하여 소변 수집을 수행했습니다. 소변 샘플은 코카인과 아편제에 대해 테스트되었습니다.

작업실에 들어가기 위해 최근 코카인 금단의 증거를 제시해야 하는 참가자의 경우, 참가자가 소변 샘플을 제공한 직후 샘플을 테스트하고 결과(즉, 벤조일렉고닌에 대한 ng/mL의 정량적 값과 음성의 이분법적 결과) 또는 아편류 양성)이 치료 작업장 소프트웨어에 입력되었습니다. 소프트웨어는 샘플이 그날의 코카인 금욕 기준을 충족하는지 여부를 자동으로 결정하고 해당 결정 결과를 보고하는 메시지를 표시하고 참가자에게 제공할 피드백 그래프를 인쇄했습니다. 피드백 그래프는 참가자가 제공한 모든 샘플의 벤조일렉고닌 농도를 연속적인 날짜에 걸쳐 로그 스케일로 표시했으며, 각 날짜의 코카인 금욕 기준을 나타내는 선과 함께 표시했습니다. 또한 벤조일렉고닌 농도, 샘플 테스트 결과 아편류에 대해 음성인지 양성인지, 참가자에게 작업장에 대한 액세스 권한이 부여되었는지 여부를 포함하여 오늘의 결과를 나타내는 텍스트 상자가 그래프 옆에 인쇄되었습니다. 샘플이 코카인 금욕 요구 사항을 충족하면 로그인 스테이션 도우미는 참가자의 작업실에 입장하기 위해 작업실 도우미에게 가져갈 바코드 사진 ID 카드를 참가자에게 제공했습니다.

작업장에 접근하기 위한 코카인 금욕에 대한 우발 상황이 없는 조건 동안(즉, 기준 기간 동안 및 작업 전용 참가자의 개입 기간 동안), 참가자가 소변 샘플을 제공한 직후 및 샘플을 테스트하기 전 , 로그인 스테이션 도우미는 참가자의 작업실에 입장하기 위해 작업실 도우미에게 가져갈 바코드 사진 ID 카드를 참가자에게 건네주었습니다. 그날 늦게 참가자의 샘플을 테스트하고 결과를 치료 작업장 소프트웨어에 입력하고 피드백 그래프(위에서 설명한 것과 동일)를 인쇄하여 참가자에게 전달했습니다.