Lo studio di iniziazione sul posto di lavoro terapeutico

Metodi Ambiente e materiali Questo studio è stato condotto presso il Center for Learning and Health, un'unità di ricerca terapeutica presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimora, MD. Il posto di lavoro terapeutico comprendeva una postazione di registrazione sul posto di lavoro e un laboratorio di analisi delle urine, e tre stanze di lavoro (e spazio per il personale associato) dove si svolgeva la formazione. Quando i partecipanti arrivavano sul posto di lavoro ogni giorno, si presentavano alla stazione di accesso al posto di lavoro situata all'ingresso del laboratorio di analisi delle urine. Il personale sedeva sul lato del laboratorio dell'ingresso al banco della postazione di accesso al posto di lavoro, che era dotato di un personal computer Dell e di un lettore elettronico di codici a barre (Unitech® Barcode Slot Reader modello n. MS140I-2, St Louis, MO).

I campioni di urina e respiro sono stati raccolti e testati nel laboratorio di analisi delle urine. I campioni di respiro sono stati testati per l'alcol con AlcoSensor III (Intoximeter, St. Louis, MO). Le femmine hanno fornito campioni di urina direttamente nei contenitori per campioni Commode (Catalogo n. 00077, Sage Products, Inc., Crystal Lake, IL) che sono stati posizionati direttamente sulla toilette. I campioni di urina sono stati quindi sottoposti a test di temperatura e trasferiti in contenitori di stoccaggio. I maschi hanno fornito campioni direttamente in bicchieri di carta, che sono stati poi sottoposti a test di temperatura e trasferiti in bicchieri di stoccaggio. Tutti i campioni di urina sono stati sottoposti a test di temperatura utilizzando un termometro elettronico F-1500 (Sherwood Medical, St. Louis, MO). Il laboratorio di analisi delle urine conteneva un sistema di dosaggio immunologico Abbott AxSYM® per il test delle urine. AxSYM® utilizza la tecnologia FPIA (fluorescent polarization immunoassay) (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL).

I partecipanti hanno ricevuto i programmi di formazione sul posto di lavoro terapeutico in tre stanze di lavoro (per un totale di 161 m2) che contenevano un totale di 47 postazioni di lavoro individuali a tre lati (155 cm di altezza x 64 cm di profondità x 126 cm di larghezza). Ogni postazione era dotata di un desktop (60 cm di profondità x 121 cm di larghezza); una sedia regolabile in altezza con braccioli; un personal computer Dell, tastiera e mouse. Le tastiere erano coperte con coperture di plastica rimovibili (Protect Keyboard Cover, West Bountiful, UT) dipinte di nero in modo che le lettere sui tasti non potessero essere lette durante la digitazione. Ad ogni partecipante sono state fornite una borraccia, cuffie per ascoltare i CD musicali durante l'allenamento al personal computer, una borsa frigo per conservare il pranzo e cornici per personalizzare la postazione di lavoro.

I tre laboratori si aprivano in un'area centrale (31 m2) dove sedevano gli assistenti di laboratorio per monitorare le attività dei partecipanti ai laboratori. I partecipanti dovevano passare attraverso l'area centrale del personale per entrare e uscire dai laboratori. L'area centrale era attrezzata con tre scrivanie, ognuna con un personal computer. Ciascuna scrivania è stata inoltre dotata di un lettore di codici a barre elettronico Unitech®.

Tutti i computer dei partecipanti e del personale erano interconnessi tramite una linea ad alta velocità (T1) ai server centrali Dell PowerEdge. Tutti i programmi di addestramento alla dattilografia, alla tastiera e all'inserimento dati; monitoraggio dell'orario di lavoro e dei guadagni; e il sistema di voucher erano controllati da un programma applicativo software personalizzato per il posto di lavoro terapeutico basato sul web che risiedeva su uno dei server PowerEdge (Silverman et al., 2005).

Reclutamento e selezione dei partecipanti Il Western Institutional Review Board ha approvato questo studio. I partecipanti sono stati arruolati in questo studio da aprile 2003 a novembre 2003. Per reclutare i partecipanti, volantini e lettere sono stati distribuiti a 11 programmi di metadone della città di Baltimora invitando adulti disoccupati in trattamento con metadone a fare domanda per iscriversi a uno studio che forniva formazione professionale e buoni monetari. Il personale di ricerca ha anche visitato i programmi di trattamento con metadone per descrivere lo studio al personale di trattamento con metadone (ad esempio, consulenti).

Le persone interessate che si sono avvicinate o hanno chiamato il personale di ricerca hanno prima completato un breve colloquio di screening anonimo in cui sono state poste loro 8 domande progettate per determinare rapidamente se potevano essere ammissibili allo studio. Alcune delle domande sono state aggiunte per nascondere i requisiti di ammissibilità. L'intervista ha chiesto agli individui l'età, lo stato civile, lo stato occupazionale, le droghe e le vie di somministrazione utilizzate negli ultimi 30 giorni, che tipo di trattamento per abuso di droghe ricevono attualmente, se ricevono sussidi sociali, quanto hanno guadagnato attraverso l'impiego nel negli ultimi 30 giorni e se hanno una qualsiasi delle diverse condizioni mediche (ad esempio, asma, HIV). Brevi interviste di screening sono state condotte per telefono, di persona presso i programmi di trattamento con metadone o di persona presso il Centro per l'apprendimento e la salute. I candidati sono stati invitati a partecipare a un colloquio di screening completo se hanno riferito di avere 18 anni o più, di essere stati disoccupati, di essersi iniettati eroina o cocaina, di aver usato cocaina o crack negli ultimi 30 giorni e se erano attualmente iscritti al trattamento di mantenimento con metadone in Città di Baltimora.

Intervista di screening completa. All'inizio dell'intervista di screening completa, i partecipanti sono stati invitati a firmare il modulo di consenso allo screening iniziale. I partecipanti dovevano superare un quiz scritto sui dettagli del modulo di consenso per partecipare. Ai partecipanti è stato inoltre richiesto di leggere ad alta voce un paragrafo del modulo di consenso e di leggere correttamente almeno l'80% delle parole per continuare l'intera intervista di screening.

Periodo di riferimento. I partecipanti idonei sono stati invitati a frequentare il posto di lavoro per 4 ore ogni giorno della settimana per 8 settimane. Campioni di urina obbligatori sono stati raccolti prima del lavoro ogni lunedì, mercoledì e venerdì. Tutti i campioni sono stati testati per cocaina e oppiacei. Durante le prime 4 settimane, i partecipanti potevano frequentare il posto di lavoro indipendentemente dai risultati delle analisi delle urine e guadagnare una paga base di $ 8,00 l'ora più la retribuzione per le prestazioni nei programmi di formazione. Per favorire brevi pause, i partecipanti potevano guadagnare 5 minuti di pausa retribuita ogni 55 minuti lavorati. La paga veniva guadagnata in buoni scambiabili con beni e servizi. Alla fine del basale, i partecipanti che frequentavano il posto di lavoro almeno il 50% dei giorni lavorativi, fornivano almeno due campioni di urina positivi alla cocaina ed erano ancora arruolati nel trattamento con metadone sono stati invitati a partecipare alla parte principale randomizzata controllata dello studio. Altri partecipanti potevano continuare a lavorare per altre 4 settimane, ma dovevano fornire campioni di urina che indicassero una recente astinenza da oppiacei e cocaina per lavorare.

Disegno sperimentale e stratificazione a gruppi e assegnazione casuale. I partecipanti arruolati nello studio principale (N = 56) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Solo lavoro (n = 28) o Astinenza e lavoro (n = 28). Immediatamente prima dell'effettiva assegnazione, un coordinatore dello studio, che non aveva un contatto diretto con i partecipanti, randomizzava i partecipanti utilizzando un programma per computer e una procedura di stratificazione (simile a Silverman et al., 2004) basata su a) se il 75% o più dei i campioni di urina al basale del partecipante sono risultati positivi alla cocaina (S/N) e b) se il 100% dei campioni di urina al basale del partecipante sono risultati positivi alla cocaina (S/N).

Gruppi di studio. Entrambi i gruppi sono stati invitati a frequentare il posto di lavoro durante un periodo di intervento di 26 settimane. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno continuato a fornire campioni di urina obbligatori e hanno potuto guadagnare una retribuzione di base e di rendimento. Entrambi i gruppi hanno anche ricevuto lo stesso feedback sui risultati del test delle analisi delle urine. I due gruppi differivano solo per il fatto che ai partecipanti del gruppo Astinenza e lavoro era richiesto di fornire campioni di urina che indicassero una recente astinenza da cocaina (ovvero, diminuzione della concentrazione urinaria di benzoilecgonina del 20% al giorno rispetto all'ultimo campione fornito o concentrazione di benzoilecgonina pari o inferiore a 300 ng /mL; adattato dalle procedure sviluppate da Preston, Schuster, Silverman & Cone, 1997) per ottenere l'accesso al posto di lavoro e per mantenere la retribuzione base massima di $ 8,00 l'ora. Se il partecipante ha mai fornito un campione di urina che non soddisfaceva i criteri per la recente astinenza da cocaina o se il partecipante non ha fornito un campione programmato, al partecipante non è stato permesso di lavorare quel giorno e la paga base del partecipante è stata ridotta a $ 1,00 all'ora. Inoltre, al partecipante è stato richiesto di fornire un campione di urina ogni giorno lavorativo fino a quando il partecipante non ha fornito un campione che soddisfacesse il requisito di astinenza. Dopo che la paga base di un partecipante è stata reimpostata, è aumentata di $ 1,00 l'ora fino a un massimo di $ 8,00 l'ora per ogni giorno in cui il partecipante ha soddisfatto il requisito di astinenza da cocaina e ha lavorato almeno 5 minuti. Il sistema di voucher e il programma di rinforzo crescente per l'astinenza prolungata e la frequenza sul posto di lavoro sono stati adattati da un sistema sviluppato da Higgins et al., 1991.

Procedure generali sul posto di lavoro Raccolta, analisi e feedback delle urine. Dopo essersi registrati sul posto di lavoro nei giorni obbligatori per l'urina (in genere lunedì, mercoledì e venerdì di ogni settimana), i partecipanti dovevano fornire un campione di urina e respiro sotto osservazione da parte di un membro dello staff di ricerca dello stesso sesso. La raccolta delle urine è stata eseguita utilizzando procedure di raccolta delle urine ben sviluppate ed elaborate progettate per garantire la raccolta di campioni di urina validi. I campioni di urina sono stati testati per cocaina e oppiacei.

Per i partecipanti che dovevano fornire la prova della recente astinenza da cocaina per entrare nella stanza di lavoro, subito dopo che il partecipante ha fornito il campione di urina, il campione è stato testato e i risultati (cioè il valore quantitativo in ng/mL per la benzoilecgonina e il risultato dicotomico di negativo o positivo agli oppiacei) sono stati inseriti nel software del posto di lavoro terapeutico. Il software ha determinato automaticamente se il campione soddisfaceva o meno il criterio di astinenza da cocaina per quel giorno, ha visualizzato un messaggio che riportava il risultato di tale determinazione e ha stampato un grafico di feedback da fornire al partecipante. Il grafico di feedback mostrava su scala logaritmica le concentrazioni di benzoilecgonina di tutti i campioni forniti dal partecipante in giorni di calendario consecutivi, insieme a una linea che indicava il criterio per l'astinenza da cocaina per ciascuno dei giorni. Inoltre, a lato del grafico è stata stampata una casella di testo che indicava i risultati per il giorno corrente inclusa la concentrazione di benzoilecgonina, se il campione risultava negativo o positivo per gli oppiacei e se al partecipante era consentito l'accesso al posto di lavoro. Se il campione soddisfaceva il requisito di astinenza da cocaina, l'assistente alla postazione di accesso consegnava al partecipante la sua carta d'identità con codice a barre da portare all'assistente del laboratorio per ottenere l'accesso al laboratorio del partecipante.

Durante le condizioni in cui non vi erano contingenze sull'astinenza da cocaina per ottenere l'accesso al posto di lavoro (ovvero, durante il periodo di riferimento e durante il periodo di intervento per i partecipanti Solo lavoro), immediatamente dopo che un partecipante ha fornito un campione di urina e prima che il campione fosse testato , l'assistente della stazione di accesso ha consegnato al partecipante la sua carta d'identità con codice a barre da portare all'assistente del laboratorio per ottenere l'accesso al laboratorio del partecipante. Più tardi quel giorno, il campione del partecipante è stato testato, i risultati sono stati inseriti nel software del posto di lavoro terapeutico e un grafico di feedback (identico a quello descritto sopra) è stato stampato e consegnato al partecipante.