Badanie terapeutycznej inicjacji w miejscu pracy

Metody Warunki i materiały Badanie to przeprowadzono w Centrum Nauki i Zdrowia, jednostce badawczo-leczniczej w Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, MD. Stanowisko terapeutyczne obejmowało stanowisko rejestracji w miejscu pracy i laboratorium analizy moczu oraz trzy pracownie (i powiązaną przestrzeń dla personelu), w których odbywały się szkolenia. Po przybyciu każdego dnia na miejsce pracy, uczestnicy zgłaszali się do stanowiska rejestracji w miejscu pracy, znajdującego się przy wejściu do pracowni analizy moczu. Personel siedział po laboratoryjnej stronie wejścia przy biurku stanowiska rejestracji w miejscu pracy, które było wyposażone w komputer osobisty Dell i elektroniczny czytnik kodów kreskowych (Unitech® Barcode Slot Reader, model # MS140I-2, St Louis, MO).

Próbki moczu i oddechu pobrano i zbadano w laboratorium analizy moczu. Próbki wydychanego powietrza badano na zawartość alkoholu za pomocą AlcoSensor III (Intoximeter, St. Louis, MO). Samice dostarczały próbki moczu bezpośrednio do pojemników na próbki Commode (nr katalogowy 00077, Sage Products, Inc., Crystal Lake, IL), które umieszczano bezpośrednio w toalecie. Próbki moczu badano następnie pod kątem temperatury i przenoszono do pojemników do przechowywania. Samce dostarczały próbki bezpośrednio do papierowych kubków, które następnie badano pod kątem temperatury i przenoszono do kubków do przechowywania. Wszystkie próbki moczu badano pod kątem temperatury przy użyciu elektronicznego termometru F-1500 (Sherwood Medical, St. Louis, MO). Laboratorium analizy moczu było wyposażone w system testów immunologicznych Abbott AxSYM® do badania moczu. AxSYM® wykorzystuje technologię fluorescencyjnego testu immunologicznego z polaryzacją (FPIA) (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL).

Uczestnicy odbyli szkolenia z terapeutycznego stanowiska pracy w trzech pracowniach (łącznie 161 m2), które zawierały łącznie 47 indywidualnych trójstronnych stanowisk pracy (155 cm wysokości x 64 cm głębokości x 126 cm szerokości). Każde stanowisko pracy zostało wyposażone w biurko (60 cm głębokości x 121 cm szerokości); krzesło z regulacją wysokości z podłokietnikami; komputer osobisty Dell, klawiatura i mysz. Klawiatury były osłonięte zdejmowanymi plastikowymi osłonami (Protect Keyboard Cover, West Bountiful, UT), które były pomalowane na czarno, aby litery na klawiszach nie mogły być odczytane podczas pisania. Każdy uczestnik otrzymał butelkę wody, słuchawki do słuchania muzyki z płyt CD podczas treningu na komputerze osobistym, lodówkę do przechowywania obiadu oraz ramki na zdjęcia do personalizacji stanowiska pracy.

Trzy pracownie otwierały się na centralny obszar (31 m2), w którym asystenci pracowni nadzorowali działania uczestników w pracowniach. Uczestnicy musieli przejść przez centralny obszar personelu, aby wejść i wyjść z pracowni. Centralny obszar został wyposażony w trzy biurka, każde z komputerem osobistym. Każde biurko zostało również wyposażone w elektroniczny czytnik kodów kreskowych Unitech®.

Wszystkie komputery uczestników i pracowników zostały połączone szybką linią (T1) z centralnymi serwerami Dell PowerEdge. Wszystkie programy szkoleniowe dotyczące pisania na klawiaturze, klawiatury i wprowadzania danych; monitorowanie czasu pracy i zarobków; a system kuponów był kontrolowany przez niestandardowy internetowy program aplikacji terapeutycznego miejsca pracy, który znajdował się na jednym z serwerów PowerEdge (Silverman i in., 2005).

Rekrutacja i selekcja uczestników Western Institutional Review Board zatwierdziła to badanie. Uczestnicy byli zapisani do tego badania od kwietnia 2003 do listopada 2003. Aby zrekrutować uczestników, rozesłano ulotki i listy do 11 programów metadonowych w Baltimore City, zapraszając bezrobotnych dorosłych w leczeniu metadonem do ubiegania się o udział w badaniu, które zapewniało szkolenie w zakresie umiejętności zawodowych i kupony pieniężne. Pracownicy naukowi odwiedzili również programy leczenia metadonem, aby opisać badanie personelowi leczenia metadonem (np. doradcom).

Zainteresowane osoby, które skontaktowały się lub zadzwoniły do ​​personelu badawczego, najpierw wypełniły anonimowy krótki wywiad przesiewowy, w którym zadano im 8 pytań mających na celu szybkie ustalenie, czy kwalifikują się do badania. Niektóre pytania zostały dodane, aby ukryć wymagania kwalifikacyjne. W wywiadzie zapytano o wiek osób, stan cywilny, status zatrudnienia, leki i drogi ich przyjmowania stosowane w ciągu ostatnich 30 dni, jaki rodzaj leczenia odwykowego obecnie otrzymują, czy otrzymują świadczenia socjalne, ile zarabiają pracując w ostatnich 30 dni i czy cierpią na któreś z kilku schorzeń (np. astma, HIV). Krótkie wywiady przesiewowe przeprowadzono przez telefon, osobiście w programach leczenia metadonem lub osobiście w Centrum Nauki i Zdrowia. Do pełnego wywiadu przesiewowego zaproszono wnioskodawców, którzy zgłosili, że mają ukończone 18 lat, są bezrobotni, przyjmowali heroinę lub kokainę w iniekcjach, używali kokainy lub cracku w ciągu ostatnich 30 dni oraz byli obecnie zapisani na metadonowe leczenie podtrzymujące w Miasto Baltimore.

Pełny wywiad przesiewowy. Na początku pełnego wywiadu przesiewowego uczestnicy zostali poproszeni o podpisanie wstępnego formularza zgody na badanie przesiewowe. Uczestnicy musieli rozwiązać pisemny quiz dotyczący szczegółów formularza zgody na udział. Uczestnicy byli również zobowiązani do przeczytania na głos akapitu formularza zgody i prawidłowego przeczytania co najmniej 80% słów, aby kontynuować pełny wywiad przesiewowy.

Okres bazowy. Kwalifikujący się uczestnicy zostali zaproszeni do pracy w miejscu pracy przez 4 godziny każdego dnia tygodnia przez 8 tygodni. Obowiązkowe próbki moczu były pobierane przed pracą w każdy poniedziałek, środę i piątek. Wszystkie próbki zostały przebadane na obecność kokainy i opiatów. W ciągu pierwszych 4 tygodni uczestnicy mogli uczęszczać do miejsca pracy niezależnie od wyników badania moczu i otrzymywać wynagrodzenie podstawowe w wysokości 8,00 USD za godzinę plus wynagrodzenie za wyniki w programach szkoleniowych. Aby zachęcić do krótkich przerw, uczestnicy mogli otrzymać 5 minut płatnej przerwy za każde przepracowane 55 minut. Płacę uzyskiwano w bonach wymienialnych na towary i usługi. Pod koniec punktu odniesienia uczestnicy, którzy byli obecni w miejscu pracy przez co najmniej 50% dni roboczych, dostarczyli co najmniej dwie próbki moczu z wynikiem pozytywnym na obecność kokainy i nadal byli zapisani na leczenie metadonem, zostali zaproszeni do udziału w głównej randomizowanej kontrolowanej części badania. Inni uczestnicy mogli kontynuować pracę przez dodatkowe 4 tygodnie, ale byli zobowiązani do dostarczenia próbek moczu, które wskazywały na niedawną abstynencję od opiatów i kokainy do pracy.

Projekt eksperymentalny i grupy Stratyfikacja i losowe przydziały. Uczestnicy badania głównego (N = 56) zostali losowo przydzieleni do grupy Tylko Praca (n = 28) lub Abstynencja i Praca (n = 28). Bezpośrednio przed faktycznym przydziałem koordynator badania, który nie miał bezpośredniego kontaktu z uczestnikami, randomizował uczestników za pomocą programu komputerowego i procedury stratyfikacji (podobnej do Silverman i in., 2004) w oparciu o a) czy 75% lub więcej wyjściowe próbki moczu uczestnika dały wynik pozytywny na obecność kokainy (T/N) oraz b) czy 100% wyjściowych próbek moczu uczestnika dało wynik pozytywny na obecność kokainy (T/N).

Grupy badawcze. Obie grupy zostały zaproszone do udziału w miejscu pracy przez 26-tygodniowy okres interwencji. Uczestnicy w obu grupach nadal dostarczali obowiązkowe próbki moczu i mogli otrzymywać wynagrodzenie podstawowe i za wyniki. Obie grupy otrzymały również taką samą informację zwrotną co do wyników badania moczu. Obie grupy różniły się tylko tym, że uczestnicy grupy Abstynencja i Praca byli zobowiązani do dostarczenia próbek moczu, które wskazywały na niedawną abstynencję kokainową (tj. /mL; adaptacja procedur opracowanych przez Prestona, Schustera, Silvermana i Cone'a, 1997) w celu uzyskania dostępu do miejsca pracy i utrzymania maksymalnej płacy podstawowej w wysokości 8,00 USD za godzinę. Jeśli uczestnik kiedykolwiek dostarczył próbkę moczu, która nie spełniała kryteriów niedawnej abstynencji kokainowej lub jeśli uczestnik nie dostarczył zaplanowanej próbki, uczestnikowi nie pozwolono pracować tego dnia, a wynagrodzenie podstawowe uczestnika zostało obniżone do 1,00 USD za godzinę. Ponadto uczestnik był zobowiązany do dostarczania próbki moczu każdego dnia roboczego, dopóki uczestnik nie dostarczył próbki spełniającej wymóg abstynencji. Po zresetowaniu wynagrodzenia podstawowego uczestnika wzrastało ono o 1,00 USD za godzinę do maksymalnie 8,00 USD za godzinę za każdy dzień, w którym uczestnik spełniał wymóg abstynencji kokainowej i pracował co najmniej 5 minut. System kuponów i harmonogram eskalacji wzmocnienia dla trwałej abstynencji i obecności w miejscu pracy został zaadaptowany z systemu opracowanego przez Higginsa i in., 1991.

Ogólne procedury w miejscu pracy Pobieranie moczu, badanie i informacje zwrotne. Po zarejestrowaniu się w miejscu pracy w obowiązkowe dni oddania moczu (zwykle w poniedziałek, środę i piątek każdego tygodnia) uczestnicy byli zobowiązani do oddania próbki moczu i oddechu pod obserwację członka personelu badawczego tej samej płci. Pobieranie moczu przeprowadzono przy użyciu dobrze opracowanych i skomplikowanych procedur pobierania moczu zaprojektowanych w celu zapewnienia pobrania ważnych próbek moczu. Próbki moczu zbadano na obecność kokainy i opiatów.

W przypadku uczestników, którzy musieli przedstawić dowód niedawnej abstynencji kokainowej, aby wejść do pracowni, natychmiast po oddaniu przez uczestnika próbki moczu, próbkę zbadano, a wyniki (tj. lub dodatnie na obecność opiatów) zostały wprowadzone do oprogramowania stanowiska terapeutycznego. Oprogramowanie automatycznie ustalało, czy próbka spełnia kryterium abstynencji kokainowej na ten dzień, wyświetlało komunikat informujący o wyniku tego określenia i drukowało wykres zwrotny, który miał być przekazany uczestnikowi. Wykres sprzężenia zwrotnego przedstawiał w skali logarytmicznej stężenia benzoiloekgoniny we wszystkich próbkach dostarczonych przez uczestnika w kolejnych dniach kalendarzowych wraz z linią wskazującą kryterium abstynencji kokainowej dla każdego z dni. Ponadto z boku wykresu wydrukowano pole tekstowe, które wskazywało wyniki z bieżącego dnia, w tym stężenie benzoiloekgoniny, czy próbka dała wynik negatywny, czy pozytywny na obecność opiatów oraz czy uczestnikowi zapewniono dostęp do miejsca pracy. Jeśli próbka spełniała wymóg abstynencji kokainowej, asystent stacji logowania dał uczestnikowi jego lub jej dowód tożsamości ze zdjęciem z kodem kreskowym, aby przyniósł go asystentowi w pracowni, aby uzyskać dostęp do pracowni uczestnika.

W warunkach, w których nie było warunków koniecznych do abstynencji kokainowej w celu uzyskania dostępu do miejsca pracy (tj. , asystent stanowiska wpisywania się wręczył uczestnikowi jego lub jej kartę identyfikacyjną z kodem kreskowym ze zdjęciem, aby przyniósł ją asystentowi w celu uzyskania dostępu do pracowni uczestnika. Później tego samego dnia zbadano próbkę uczestnika, wyniki wprowadzono do oprogramowania stanowiska terapeutycznego, wydrukowano i dostarczono uczestnikowi wykres zwrotny (identyczny z opisanym powyżej).