Therapeutic Workplace Initiation Study

Nastavení metod a materiály Tato studie byla provedena v Centre for Learning and Health, léčebně-výzkumné jednotce v Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore, MD. Terapeutické pracoviště zahrnovalo přihlašovací stanoviště pracoviště a laboratoř pro rozbor moči a tři pracovny (a související prostory pro personál), kde probíhalo školení. Když účastníci každý den dorazili na pracoviště, nahlásili se na přihlašovací stanici pracoviště umístěnou u vchodu do laboratoře pro analýzu moči. Zaměstnanci seděli na straně vchodu do laboratoře u stolu přihlašovací stanice na pracovišti, který byl vybaven osobním počítačem Dell a elektronickou čtečkou čárových kódů (Unitech® Barcode Slot Reader model # MS140I-2, St Louis, MO).

Vzorky moči a dechu byly odebrány a vyšetřeny v laboratoři pro analýzu moči. Vzorky dechu byly testovány na alkohol pomocí AlcoSensor III (Intoximeter, St. Louis, MO). Samice poskytly vzorky moči přímo do nádob na vzorky Commode (katalogové č. 00077, Sage Products, Inc., Crystal Lake, IL), které byly umístěny přímo na toaletu. Vzorky moči byly poté testovány na teplotu a přeneseny do skladovacích pohárků. Samci poskytli vzorky přímo do papírových kelímků, které pak byly testovány na teplotu a přeneseny do skladovacích kelímků. Všechny vzorky moči byly testovány na teplotu pomocí elektronického teploměru F-1500 (Sherwood Medical, St. Louis, MO). Laboratoř pro analýzu moči obsahovala imunoanalytický systém Abbott AxSYM® pro testování moči. AxSYM® využívá technologii fluorescenční polarizační imunoanalýzy (FPIA) (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL).

Účastníci absolvovali vzdělávací programy terapeutického pracoviště ve třech pracovnách (celkem 161 m2), které obsahovaly celkem 47 samostatných třístranných pracovišť (155 cm výška x 64 cm hloubka x 126 cm šířka). Každá pracovní stanice byla vybavena pracovním stolem (60 cm hloubka x 121 cm šířka); výškově nastavitelná židle s područkami; osobní počítač Dell, klávesnice a myš. Klávesnice byly pokryty odnímatelnými plastovými kryty (Protect Keyboard Cover, West Bountiful, UT), které byly natřeny černou barvou, takže písmena na klávesách nebyla při psaní čitelná. Každý účastník dostal láhev s vodou, sluchátka pro poslech hudebních CD během tréninku na osobním počítači, chladničku na uložení oběda a rámečky na obrazy pro personalizaci pracovní stanice.

Tři dílny ústily do centrálního prostoru (31 m2), kde seděli asistenti dílen a sledovali činnost účastníků dílen. Účastníci museli projít centrálním prostorem pro zaměstnance, aby mohli vstoupit a opustit pracovny. Centrální prostor byl vybaven třemi stoly, každý s osobním počítačem. Každý stůl byl také vybaven elektronickou čtečkou čárových kódů Unitech®.

Všechny počítače účastníků a zaměstnanců byly propojeny vysokorychlostní linkou (T1) s centrálními servery Dell PowerEdge. Všechny programy školení psaní, klávesnice a zadávání dat; sledování pracovní doby a výdělků; a systém voucherů byly řízeny vlastním webovým softwarovým aplikačním programem pro terapeutické pracoviště, který byl umístěn na jednom ze serverů PowerEdge (Silverman et al., 2005).

Nábor a výběr účastníků Tuto studii schválila Western Institutional Review Board. Účastníci byli zařazeni do této studie od dubna 2003 do listopadu 2003. Pro nábor účastníků byly do 11 metadonových programů v Baltimore City distribuovány letáky a dopisy, které vyzývaly nezaměstnané dospělé v metadonové léčbě, aby se přihlásili do studie, která poskytovala školení pracovních dovedností a peněžní poukázky. Výzkumní pracovníci také navštívili programy metadonové léčby, aby popsali studii pracovníkům metadonové léčby (např. poradcům).

Zainteresovaní jedinci, kteří oslovili nebo zavolali výzkumný personál, nejprve absolvovali anonymní krátký screeningový rozhovor, ve kterém jim bylo položeno 8 otázek navržených tak, aby rychle určili, zda by mohli být způsobilí pro studii. Některé z otázek byly přidány, aby skryly požadavky na způsobilost. Rozhovor se dotazoval na věk, rodinný stav, zaměstnanecký stav, drogy a způsoby podávání užívané za posledních 30 dní, jaký typ léčby zneužívání drog v současné době dostávají, zda dostávají sociální dávky, kolik si vydělávají zaměstnáním v posledních 30 dnů a zda trpí některým z několika zdravotních problémů (např. astma, HIV). Krátké screeningové rozhovory byly vedeny po telefonu, osobně v programech metadonové léčby nebo osobně v Centru pro vzdělávání a zdraví. Žadatelé byli pozváni k účasti na úplném screeningovém rozhovoru, pokud uvedli, že je jim 18 let nebo více, byli nezaměstnaní, injekčně si užívali heroin nebo kokain, užívali kokain nebo crack v posledních 30 dnech a pokud byli v současné době zařazeni do metadonové udržovací léčby v Baltimore City.

Celý promítací rozhovor. Na začátku celého screeningového rozhovoru byli účastníci vyzváni, aby podepsali úvodní formulář souhlasu se screeningem. Účastníci museli složit písemný kvíz o podrobnostech formuláře souhlasu s účastí. Účastníci také museli nahlas přečíst odstavec formuláře souhlasu a přečíst alespoň 80 % slov správně, aby mohli pokračovat v celém screeningovém rozhovoru.

Základní období. Oprávnění účastníci byli pozváni k návštěvě pracoviště na 4 hodiny každý všední den po dobu 8 týdnů. Povinné vzorky moči byly odebírány před prací každé pondělí, středu a pátek. Všechny vzorky byly testovány na kokain a opiáty. Během prvních 4 týdnů mohli účastníci navštěvovat pracoviště nezávisle na výsledcích analýzy moči a vydělávat základní mzdu ve výši 8,00 USD za hodinu plus odměnu za výkon ve školicích programech. Pro podporu krátkých přestávek mohli účastníci získat 5 minut placené přestávky za každých 55 odpracovaných minut. Platba byla vydělána v poukázkách směnitelných za zboží a služby. Na konci výchozího stavu byli účastníci, kteří navštěvovali pracoviště alespoň 50 % pracovních dnů, poskytli alespoň dva vzorky moči pozitivní na kokain a byli stále zařazeni do metadonové léčby, pozváni k účasti v hlavní randomizované kontrolované části studie. Ostatní účastníci mohli pokračovat v práci další 4 týdny, ale museli poskytnout vzorky moči, které naznačovaly nedávnou abstinenci od opiátů a kokainu do práce.

Experimentální design a skupiny Stratifikace a náhodné přiřazení. Účastníci zařazení do hlavní studie (N = 56) byli náhodně zařazeni do skupiny Pouze práce (n = 28) nebo Abstinence a práce (n = 28). Bezprostředně před skutečným přidělením koordinátor studie, který neměl přímý kontakt s účastníky, randomizoval účastníky pomocí počítačového programu a stratifikační procedury (podobně jako Silverman et al., 2004) na základě a) zda 75 % nebo více výchozí vzorky moči účastníka byly pozitivní na kokain (A/N) a b) zda 100 % výchozích vzorků moči účastníka bylo pozitivních na kokain (A/N).

Studijní skupiny. Obě skupiny byly pozvány, aby navštěvovaly pracoviště během 26týdenního intervenčního období. Účastníci obou skupin nadále poskytovali povinné vzorky moči a mohli si vydělat základní a výkonnostní odměnu. Obě skupiny také obdržely stejnou zpětnou vazbu, pokud jde o výsledky vyšetření moči. Tyto dvě skupiny se lišily pouze v tom, že účastníci ve skupině Abstinence & Work byli povinni poskytnout vzorky moči, které naznačovaly nedávnou abstinenci kokainu (tj. snížená koncentrace benzoylekgoninu v moči o 20 % za den od posledního poskytnutého vzorku nebo koncentrace benzoylekgoninu 300 ng nebo nižší /ml; převzato z postupů vyvinutých Prestonem, Schusterem, Silvermanem & Cone, 1997) pro získání přístupu na pracoviště a udržení maximální základní mzdy 8,00 $ za hodinu. Pokud účastník někdy poskytl vzorek moči, který nesplňoval kritéria pro nedávnou abstinenci kokainu, nebo pokud účastník nepředložil naplánovaný vzorek, nebylo mu povoleno v daný den pracovat a jeho základní mzda byla snížena na 1,00 USD za hodinu. Kromě toho byl účastník povinen poskytnout vzorek moči každý pracovní den, dokud účastník nedodal vzorek, který splňoval požadavek abstinence. Poté, co byla základní mzda účastníka resetována, zvýšila se o 1,00 USD za hodinu na maximálně 8,00 USD za hodinu za každý den, kdy účastník splnil požadavek na abstinenci kokainu a pracoval alespoň 5 minut. Systém poukázek a plán eskalujícího posilování pro trvalou abstinenci a docházku na pracoviště byly upraveny ze systému vyvinutého Higginsem a kol., 1991.

Obecné postupy na pracovišti Sběr moči, testování a zpětná vazba. Po přihlášení na pracoviště v povinných dnech moči (typicky pondělí, středa a pátek každého týdne) byli účastníci požádáni, aby poskytli vzorek moči a dechu pod dohledem pracovníka výzkumu stejného pohlaví. Sběr moči byl prováděn za použití dobře vyvinutých a propracovaných postupů sběru moči navržených tak, aby zajistily odběr validních vzorků moči. Vzorky moči byly testovány na kokain a opiáty.

U účastníků, kteří museli předložit důkaz o nedávné abstinenci kokainu, aby mohli vstoupit do pracovny, byl vzorek ihned poté, co účastník poskytl vzorek moči, testován a výsledky (tj. kvantitativní hodnota v ng/ml pro benzoylekgonin a dichotomický výsledek negativní nebo pozitivní na opiáty) byly zadány do softwaru terapeutického pracoviště. Software automaticky určil, zda vzorek splnil nebo nesplnil kritérium abstinence kokainu pro daný den, zobrazil zprávu o výsledku tohoto určení a vytiskl graf zpětné vazby, který měl být poskytnut účastníkovi. Graf zpětné vazby ukázal na logaritmické stupnici koncentrace benzoylekgoninu ve všech vzorcích poskytnutých účastníkem během po sobě jdoucích kalendářních dnů spolu s čárou udávající kritérium pro abstinenci kokainu pro každý den. Kromě toho bylo po straně grafu vytištěno textové pole, které udávalo výsledky za aktuální den včetně koncentrace benzoylekgoninu, zda byl vzorek testován na opiáty negativní nebo pozitivní a zda byl účastníkovi povolen přístup na pracoviště. Pokud vzorek splnil požadavek na abstinenci kokainu, asistent přihlašovací stanice předal účastníkovi svou identifikační kartu s čárovým kódem, kterou přinesl asistentovi v dílně, aby se dostal do pracovny účastníka.

Během podmínek, ve kterých neexistovaly žádné nepředvídatelné okolnosti pro abstinenci kokainu pro získání přístupu na pracoviště (tj. , předal asistent přihlašovací stanice účastníkovi jeho identifikační kartu s čárovým kódem, kterou přinesl asistentovi v dílně, aby se dostal do pracovny účastníka. Později téhož dne byl vzorek účastníka testován, výsledky byly vloženy do softwaru terapeutického pracoviště a byl vytištěn graf zpětné vazby (identický s výše popsaným) a doručen účastníkovi.