治疗工作场所启动研究

方法 背景和材料 本研究是在马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯湾景医疗中心的学习与健康中心进行的。 治疗工作场所包括一个工作场所签到站和尿液分析实验室，以及三个进行培训的工作室（和相关的员工空间）。 当参与者每天到达工作场所时，他们向位于尿液分析实验室入口处的工作场所签到站报到。 工作人员坐在工作场所签到台入口的实验室一侧，该台配备了戴尔个人电脑和电子条形码阅读器（Unitech® 条形码插槽阅读器型号 # MS140I-2，密苏里州圣路易斯）。

在尿液分析实验室收集并测试了尿液和呼吸样本。 使用 AlcoSensor III（Intoximeter，St. Louis，MO）对呼吸样本进行酒精检测。 女性将尿液样本直接放入直接放在马桶上的马桶样本容器（目录号 #00077，Sage Products, Inc.，Crystal Lake, IL）中。 然后对尿液样本进行温度测试并转移到储存杯中。 男性将样本直接放入纸杯中，然后进行温度测试并转移到储存杯中。 使用 F-1500 电子温度计（Sherwood Medical, St. Louis, MO）对所有尿样进行温度测试。 尿液分析实验室包含用于尿液检测的 Abbott AxSYM® 免疫测定系统。 AxSYM® 采用荧光偏振免疫分析 (FPIA) 技术（Abbott Laboratories, Abbott Park, IL）。

参与者在三个工作室（总面积 161 平方米）中接受了治疗性工作场所培训计划，其中共有 47 个独立的三边工作站（155 厘米高 x 64 厘米深 x 126 厘米宽）。 每个工作站配备一个桌面（60 cm 深 x 121 cm 宽）；带扶手的高度可调椅子；戴尔个人电脑、键盘和鼠标。 键盘上覆盖着可拆卸的塑料盖（Protect Keyboard Cover，West Bountiful，犹他州），这些盖被漆成黑色，这样在打字时就无法读取按键上的字母。 每个参与者都得到一个水瓶、用于在个人计算机上进行培训期间收听音乐 CD 的耳机、一个用于存放午餐的冷却器以及用于个性化工作站的相框。

三个工作室通向一个中央区域（31 平方米），工作室助理坐在那里监督工作室参与者的活动。 参与者必须穿过中央员工区才能进出工作室。 中心区域配备了三张桌子，每张桌子都有一台个人电脑。 每张办公桌还配备了 Unitech® 电子条码槽阅读器。

所有参与者和工作人员的计算机都通过高速 (T1) 线路互连到中央 Dell PowerEdge 服务器。 所有打字、键盘和数据输入培训计划；监控工作时间和收入；凭证系统由驻留在其中一台 PowerEdge 服务器上的基于 Web 的自定义治疗工作场所软件应用程序控制（Silverman 等人，2005 年）。

招募和参与者选择西方机构审查委员会批准了这项研究。 参与者于 2003 年 4 月至 2003 年 11 月期间参加了这项研究。 为了招募参与者，向巴尔的摩市 11 个美沙酮项目分发了传单和信件，邀请接受美沙酮治疗的失业成年人申请参加一项提供工作技能培训和代金券的研究。 研究人员还参观了美沙酮治疗方案，向美沙酮治疗人员（例如，辅导员）介绍该研究。

接触或致电研究人员的感兴趣的个人首先完成匿名简短的筛选访谈，在访谈中他们被问及 8 个旨在快速确定他们是否有资格参加研究的问题。 添加了一些问题以隐藏资格要求。 访谈询问了个人的年龄、婚姻状况、就业状况、过去 30 天内使用的药物和给药途径、目前接受的药物滥用治疗类型、是否领取福利、在当地就业赚取了多少收入等。过去 30 天，以及他们是否患有多种疾病（例如哮喘、HIV）。 简短的筛选访谈是通过电话、亲自参加美沙酮治疗计划或亲自到学习与健康中心进行的。 如果申请人报告自己年满 18 岁、失业、注射海洛因或可卡因、在过去 30 天内使用过可卡因或可卡因，并且如果他们目前正在参加美沙酮维持治疗，则他们将被邀请参加全面筛选面谈巴尔的摩市。

全屏面试。 在全筛选访谈开始时，参与者被邀请签署初筛同意书。 参与者需要通过关于参与同意书细节的书面测验。 参与者还需要大声朗读同意书的一段，并正确阅读至少 80% 的单词才能继续进行全面筛选访谈。

基线期。 邀请符合条件的参与者在每个工作日工作 4 小时，持续 8 周。 每周一、周三和周五在上班前收集强制性尿液样本。 所有样品都经过可卡因和阿片类药物检测。 在前 4 周内，参与者可以独立于尿液分析结果参加工作，并获得每小时 8.00 美元的基本工资加上培训计划的绩效工资。 为鼓励短暂休息，参与者每工作 55 分钟可获得 5 分钟的带薪休息时间。 报酬是通过可兑换商品和服务的代金券获得的。 在基线结束时，至少有 50% 的工作日在工作场所工作、提供至少两份可卡因阳性尿液样本并且仍在接受美沙酮治疗的参与者被邀请参加研究的主要随机对照部分。 其他参与者可以继续工作 4 周，但需要提供尿液样本，表明最近戒除阿片类药物和可卡因才能工作。

实验设计和分组 分层和随机分配。 参加主要研究的参与者 (N = 56) 被随机分配到仅工作 (n = 28) 或禁欲与工作 (n = 28) 组。 在实际分配之前，与参与者没有直接联系的研究协调员使用计算机程序和分层程序（类似于 Silverman 等人，2004 年）随机分配参与者，基于 a) 是否 75% 或更多参与者的基线尿样可卡因检测呈阳性 (Y/N)，以及 b) 参与者的基线尿样是否 100% 的可卡因检测呈阳性 (Y/N)。

学习小组。 在为期 26 周的干预期间，两组都被邀请到工作场所。 两组的参与者都继续提供强制性尿液样本，并可以获得基本工资和绩效工资。 两组也收到了关于尿液分析测试结果的相同反馈。 两组的不同之处仅在于，“禁欲与工作”组的参与者需要提供表明近期可卡因戒断情况的尿液样本（即，与上次提供的样本相比，每天尿苯甲酰爱康宁浓度降低 20%，或苯甲酰爱康宁浓度等于或低于 300 纳克） /mL；改编自 Preston、Schuster、Silverman & Cone，1997 年开发的程序）以进入工作场所并维持每小时 8.00 美元的最高基本工资。 如果参与者曾提供不符合近期可卡因戒断标准的尿液样本，或者如果参与者未能提供预定样本，则参与者当天不得工作，参与者的基本工资将降至每小时 1.00 美元。 此外，要求参与者在每个工作日提供尿液样本，直到参与者提供的样本符合禁欲要求。 重置参与者的基本工资后，如果参与者满足可卡因戒断要求并工作至少 5 分钟，则每小时增加 1.00 美元，最高为每小时 8.00 美元。 凭证系统和持续禁欲和工作场所出勤的升级强化时间表改编自 Higgins 等人，1991 开发的系统。

一般工作场所程序 尿液收集、测试和反馈。 在强制排尿日（通常是每周的周一、周三和周五）签到工作场所后，参与者需要提供由同性研究人员观察的尿液和呼吸样本。 尿液收集是使用完善和精心设计的尿液收集程序进行的，旨在确保收集有效的尿液样本。 对尿样进行了可卡因和阿片类药物检测。

对于必须提供近期可卡因戒断证据才能进入工作室的参与者，在参与者提供尿液样本后，立即对样本进行检测并得出结果（即苯甲酰爱康宁的 ng/mL 定量值和阴性的二分法结果或对阿片类药物呈阳性）被输入到治疗工作场所软件中。 该软件自动确定样本是否符合当天的可卡因戒断标准，显示一条消息报告该确定的结果，并打印反馈图表以提供给参与者。 反馈图以对数标度显示了参与者在连续日历日内提供的所有样品的苯甲酰爱康宁浓度，以及一条指示每一天可卡因戒断标准的线。 此外，图表的一侧还打印了一个文本框，指示当天的结果，包括苯甲酰爱康宁浓度、样品对阿片类药物的检测结果是阴性还是阳性，以及参与者是否获准进入工作场所。 如果样本符合可卡因戒断要求，则签到站助理会向参与者提供他或她的条形码图片 ID 卡，让参与者带到工作室助理处，以便进入参与者的工作室。

在没有可卡因戒断进入工作场所的意外情况下（即，在基线期间和仅工作参与者的干预期间），在参与者提供尿样之后和测试样本之前立即, 签到站助理将带有条形码的图片身份证交给工作室助理，以便进入参与者的工作室。 当天晚些时候，测试参与者的样本，将结果输入治疗工作场所软件，并打印反馈图（与上述相同）并发送给参与者。