Levonorgestrel과 Ethinyl Estradiol이 배란에 미치는 영향을 평가하는 연구
2006년 5월 17일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
단일 센터, 일일 연속 경구 요법에서 레보노르게스트렐 90mg 및 에티닐 에스트라디올 20mg의 배란에 대한 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 연구.
레보노르게스트렐("LNG") 90mg 및 에티닐 에스트라디올("EE") 20mg의 단일상 경구 피임제("OC") 요법이 84일의 연속 요법 동안 배란을 억제하는 능력을 결정하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조합 OC를 사용하려는 법적 동의 연령의 건강한 여성.
- 피험자는 등록 시점에 36세 미만이어야 합니다(방문 3).
- 피험자는 치료 전 관찰 주기에 들어가기 전 3개월 동안 규칙적인(24~32일) 월경 주기를 가져야 합니다. 단, 낙태 후 및 비수유 산후 피험자는 제외됩니다. 낙태 후 및 비수유 산후 피험자는 치료 전 관찰 주기에 들어가기 전에 최소 1회의 정규(24~32일) 자발적 월경 주기를 완료해야 합니다. 모든 피험자에 대한 치료 전 관찰 주기는 후속 자연 월경의 1일에 시작됩니다.
기타 포함 사항이 적용됩니다.
제외 기준:
다음 중 하나의 기록 또는 존재는 등록을 방해합니다.
- 혈전정맥염, 혈전증 또는 혈전색전성 장애.
- 심부정맥 혈전증.
- 폐 색전증.
기타 예외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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레보노르게스트렐 90mg 및 에티닐 에스트라디올 20mg의 단상 경구 피임(OC) 요법이 84일의 연속 요법 동안 배란을 억제하는 능력을 결정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 프로파일을 평가하기 위해. 84일의 연속 요법 동안 Hoogland 및 Skouby 6점 등급 시스템으로 측정한 난소 활동을 평가합니다. 치료 중단 후 배란이 회복되는 시간을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0858A2-208
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