研究评估左炔诺孕酮和炔雌醇对排卵的影响
2006年5月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项评估左炔诺孕酮 90 毫克和乙炔雌二醇 20 毫克每日连续口服方案对排卵影响的单中心、开放标签研究。
确定左炔诺孕酮（“LNG”）90 mg 和炔雌醇（“EE”）20 mg 的单相口服避孕药 (“OC”) 方案在 84 天连续治疗期间抑制排卵的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 愿意使用 OC 组合的达到法定同意年龄的健康女性。
- 受试者在入组时必须未满 36 岁（访视 3）。
- 在进入治疗前观察周期之前的 3 个月内，受试者必须有规律的（24 至 32 天）月经周期，不包括流产后和非护理产后受试者。 流产后和非哺乳期产后受试者在进入治疗前观察周期之前必须完成至少 1 个规律（24 至 32 天）的自发月经周期。 所有受试者的治疗前观察周期将从随后的自发月经的第 1 天开始。
其他内容适用。
排除标准：
历史或存在以下任何一项将阻止注册：
- 血栓性静脉炎、血栓形成或血栓栓塞性疾病。
- 深静脉血栓形成。
- 肺栓塞。
其他除外条款适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定左炔诺孕酮 90 mg 和炔雌醇 20 mg 的单相口服避孕药 (OC) 方案在连续治疗 84 天期间抑制排卵的能力。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估安全概况。在 84 天的连续治疗期间，通过 Hoogland 和 Skouby 6 点分级系统评估卵巢活动。评估停止治疗后恢复排卵的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
研究完成
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月14日
首次发布 (估计)
2005年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月17日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.