- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00256464
PTSD가 있는 베트남 참전용사를 위한 정신과 치료의 보조제로서 MCYI 평가 - RCT
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 베트남 참전용사를 위한 정신과 치료의 보조로서 다성분 요가 개입의 평가: 무작위 대조 시험(RCT).
이 프로젝트의 주요 목표는 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 호주 베트남 참전 용사들의 치료 요법에 12회 세션 다성분 요가 중재(MCYI)를 추가하는 것이 기존의 정신과 치료 단독보다 훨씬 더 큰 임상적 개선. 3주 동안 주당 4일, 즉 총 36시간 동안 각 세션 3시간 동안 12개의 세션을 포함합니다. 치료에 저항하는 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 베트남 전쟁 참전 용사들의 특정 자세, 호흡 기술, 요가 기술 및 실습에 대한 정보, 그룹 프로세스, 심리 교육, 이완 절차 및 명상 기술로 구성된 MCYI(Multi-Component Yoga Intervention)는 개발되었습니다. 이 프로젝트는 RCT 방법을 통해 MCYI를 평가하는 것을 목표로 합니다.
요가 강화는 (1) PTSD 및 우울증의 증상 감소; (2) 알코올 섭취 감소. 제안된 RCT의 두 번째 목표는 추정 매개 변수를 평가하는 것입니다. 장점은 비용이 저렴하고 적용하기 쉽다는 것입니다. 집에서 수행하고 위협적이지 않으며 PTSD에 대한 표준 정신과 치료에 추가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 호주 베트남 참전 용사들의 치료 요법에 12회 세션 다성분 요가 중재(MCYI)를 추가하는 것이 기존의 정신과 치료 단독보다 훨씬 더 큰 임상적 개선. 3주 동안 주당 4일, 즉 총 36시간 동안 각 세션 3시간 동안 12개의 세션을 포함합니다. 치료에 저항하는 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 베트남 전쟁 참전 용사들의 특정 자세, 호흡 기술, 요가 기술 및 실습에 대한 정보, 그룹 프로세스, 심리 교육, 이완 절차 및 명상 기술로 구성된 MCYI(Multi-Component Yoga Intervention)는 개발되었습니다. 이 프로젝트는 RCT 방법을 통해 MCYI를 평가하는 것을 목표로 합니다.
요가 강화는 (1) PTSD 및 우울증의 증상 감소; (2) 알코올 섭취 감소. 제안된 RCT의 두 번째 목표는 추정 매개 변수를 평가하는 것입니다. 장점은 비용이 저렴하고 적용하기 쉽다는 것입니다. 집에서 수행하고 위협적이지 않으며 PTSD에 대한 표준 정신과 치료에 추가됩니다.
다른 강조점을 가진 유사한 방법은 현재 아프가니스탄과 이라크에서 온 미국 전쟁 참전 용사를 공식적으로 테스트하기 위해 다른 그룹이 미국 보조금을 신청하는 대상입니다. 수석 조사자(Gerbarg 조교수 및 Brown 부교수)는 플로리다에 있는 The Bay Pines Veterans Administration Medical Center와 협력하여 Sudarshan Kriya Yoga(SKY)라는 특정 요가 호흡 기술을 활용하여 이라크. 이 방법의 요소는 급성 스트레스 장애 및 외상후 스트레스 장애(Gerbarg and Brown 2005 Direct communication)를 앓고 있는 개인에 대해 광범위하게 테스트되었으며, as: 전쟁(코소보, 보스니아, 이라크, 수단)(Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004); 테러리즘(New York City 9/11) (Anonymous 2001b), (Kashmir, India, Israel); 및 자연재해(구주라트 지진, 이란 홍수 및 아시아 쓰나미)(구주라트 지진, 2000)(익명 2001a). 유사한 기술을 사용하여 수석 연구원이 수행한 파일럿 연구는 호주에서 PTSD가 있는 베트남 참전 용사에게 긍정적인 건강 결과를 보여주었습니다(Carter and Byrne 2004).
(Kessler, Sonnega et al. 1995)는 NCS 연구에서 PTSD의 무력화 효과를 연구했으며 PTSD와 주요 우울증이 심리적 장애로 인한 질병 부담의 두 가지 가장 실질적인 원인이라고 결론지었습니다. 호주 국가 역학 연구(Creamer, Burgess et al. 2001)는 한 달에 손실된 작업 일수(월당 2.8일) 분석에서 이를 뒷받침합니다.
일반적으로 잘 설계된 RCT(Random Controlled Trial)의 근거는 효능에 대한 강도가 높은 것으로 받아들여집니다. 문헌 검토에서 RCT 디자인을 사용하여 PTSD에 대한 요가 치료의 효능을 조사한 결과 연구는 없었습니다. 대부분의 연구는 치료 통제 대상이 부족하고 한 프로그램의 데이터에만 의존합니다. 따라서 MCYI(Multi-Component Yoga Intervention)는 국제적으로 수행된 최초의 RCT 연구가 될 것이며 정신 건강 및 정신 의학 분야에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.
그러나 좋은 효과를 보이는 우울증에 대한 무작위 임상 시험이 수행되었지만(Janakiramaiah, Gangadhar et al. 2000) 베트남 참전 군인의 외상 후 스트레스 장애에 대한 요가 중재의 효능을 테스트하는 무작위 임상 시험은 아직 없습니다. 따라서 호주 재향군인 그룹을 위해 MCYI(Multi-Component Yoga Intervention)를 적용할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 검진 전 최소 12개월 동안 PTSD DSM IV 증상 미니플러스
- 모든 기준을 갖춘 PTSD에 대한 CAPS 테스트 만족
- 의존성 점수가 8점 이하인 알코올 감사
- 자살 의도의 부재, 기질적 뇌 질환, 확인된 현재의 정신병 부재
제외 기준:
- 정신병의 역사
- 스크리닝과 기준선 사이에 CAPS 2 점수가 20% 이상 감소한 피험자
- 급격하게 자살하려는 사람들
- 알코올을 제외한 현재 약물 의존 또는 남용
- 전기 경련 요법이 필요하거나 인지 기능에 간섭을 일으킬 수 있는 최근 ECT를 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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외상 후 스트레스 장애의 증상 감소
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우울증과 알코올 의존의 동반 질환 증상 감소
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janis J Carter, MBBS FRANZCP, The University of Queensland
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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연구 주요 날짜
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이 연구와 관련된 용어
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