Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení MCYI jako doplňku k psychiatrické léčbě pro vietnamské veterány s PTSD - RCT

7. září 2006 aktualizováno: The University of Queensland

Hodnocení vícesložkové jógové intervence jako doplňku k psychiatrické léčbě pro vietnamské veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD): Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).

Hlavním cílem tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby se zjistilo, zda přidání dvanáctisekcí vícesložkové jógové intervence (MCYI) do léčebného režimu australských vietnamských veteránů trpících chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) vede k významně větší klinické zlepšení než samotná konvenční psychiatrická léčba. Zahrňte 12 sezení s každou relací v délce 3 hodiny – 4 dny v týdnu po dobu 3 týdnů, tj. celkem 36 hodin. Vícesložková jógová intervence (MCYI) sestávající ze specifických pozic, dechových technik, informací o jógových technikách a praktikách, skupinových procesech, psychoedukaci, relaxačních procedurách a meditačních technikách u válečných veteránů ve Vietnamu s chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) odolnými vůči léčbě byl vyvinut. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit MCYI pomocí metody RCT.

Předpokládá se, že augmentace jógy povede k: (1) snížení symptomů PTSD a deprese; a (2) snížený příjem alkoholu. Sekundárním cílem navrhované RCT je vyhodnotit domnělé zprostředkující proměnné. Mezi výhody patří nízká cena a snadná aplikace. Provádí se doma, neohrožuje a navíc ke standardní psychiatrické léčbě PTSD.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby se zjistilo, zda přidání dvanáctisekcí vícesložkové jógové intervence (MCYI) do léčebného režimu australských vietnamských veteránů trpících chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) vede k významně větší klinické zlepšení než samotná konvenční psychiatrická léčba. Zahrňte 12 sezení s každou relací v délce 3 hodiny – 4 dny v týdnu po dobu 3 týdnů, tj. celkem 36 hodin. Vícesložková jógová intervence (MCYI) sestávající ze specifických pozic, dechových technik, informací o jógových technikách a praktikách, skupinových procesech, psychoedukaci, relaxačních procedurách a meditačních technikách u válečných veteránů ve Vietnamu s chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) odolnými vůči léčbě byl vyvinut. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit MCYI pomocí metody RCT.

Předpokládá se, že augmentace jógy povede k: (1) snížení symptomů PTSD a deprese; a (2) snížený příjem alkoholu. Sekundárním cílem navrhované RCT je vyhodnotit domnělé zprostředkující proměnné. Mezi výhody patří nízká cena a snadná aplikace. Provádí se doma, neohrožuje a navíc ke standardní psychiatrické léčbě PTSD.

Srovnatelná metoda s jiným důrazem je v současnosti předmětem žádosti o grant ze Spojených států jiné skupiny na formální testování amerických válečných veteránů z Afghánistánu a Iráku. Hlavní vyšetřovatelé (asistent profesor Gerbarg a docent Brown) spolupracují s The Bay Pines Veterans Administration Medical Center na Floridě na vývoji studie využívající specifickou jógovou dýchací techniku ​​zvanou Sudarshan Kriya Yoga (SKY) pro léčbu amerických veteránů vracejících se z Afghánistánu a Irák. Prvky této metody byly široce testovány na jednotlivcích trpících akutní stresovou poruchou a posttraumatickou stresovou poruchou (Gerbarg a Brown 2005 Direct communication) a bylo hlášeno, že zmírnily posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) u velkých skupin lidí postižených hromadnými katastrofami, jako je např. jako: válka (Kosovo, Bosna, Irák a Súdán) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004); terorismus (New York City 9/11) (Anonymní 2001b), (Kašmír, Indie, Izrael); a přírodní katastrofy (zemětřesení v Gudžurátu, povodně v Íránu a asijská tsunami) (zemětřesení v Gudžurátu, 2000) (Anonymní 2001a). Pilotní studie provedené hlavním řešitelem za použití podobných technik ukázaly pozitivní zdravotní výsledky u vietnamských veteránů s PTSD v Austrálii (Carter a Byrne 2004).

(Kessler, Sonnega et al. 1995) studovali invalidizující účinek PTSD ve své studii NCS a došli k závěru, že PTSD a velká deprese jsou dvě nejpodstatnější příčiny zátěže onemocnění psychickou poruchou. Australská národní epidemiologická studie (Creamer, Burgess et al. 2001) to podporuje v analýze ztracených pracovních dnů za měsíc (2,8 dne za měsíc).

Obecně platí, že důkazy z dobře navržené Random Controlled Trial (RCT) jsou přijímány jako důkazy s vysokou úrovní síly pro účinnost. Z přehledu literatury vyplývá, že žádná z výsledných studií zkoumajících účinnost jógové léčby PTSD nebyla provedena pomocí RCT designu. Většina studií postrádá subjekty kontroly léčby a spoléhá se na údaje pouze z jednoho programu. Očekává se tedy, že Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) bude první RCT studií prováděnou mezinárodně a významně přispěje do oblasti duševního zdraví a psychiatrie.

Ačkoli však byla provedena randomizovaná klinická studie deprese s dobrým efektem (Janakiramaiah, Gangadhar et al. 2000), dosud neexistují žádné randomizované klinické studie, které by testovaly účinnost jógové intervence u posttraumatické stresové poruchy u veteránů z Vietnamu. V souladu s tím se navrhuje použít vícesložkovou jógovou intervenci (MCYI) pro skupinu australských veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky PTSD DSM IV po dobu minimálně 12 měsíců před screeningem v Mini Plus
  • Splňte test CAPS pro PTSD se všemi kritérii
  • Alkoholový audit se skóre 8 nebo méně v závislosti
  • Nepřítomnost sebevražedného úmyslu, organické onemocnění mozku, nepřítomnost přítomné psychózy

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychózy
  • Subjekt s více než 20% snížením jejich skóre CAPS 2 mezi screeningem a výchozí hodnotou
  • Ti, kteří jsou akutně sebevražední
  • Současná látková závislost nebo zneužívání s výjimkou alkoholu
  • Subjekt vyžadující elektrokonvulzivní terapii nebo který nedávno prodělal ECT, která může způsobit interferenci s kognitivními funkcemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení příznaků posttraumatické stresové poruchy
Snížení příznaků komorbidních stavů deprese a závislosti na alkoholu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janis J Carter, MBBS FRANZCP, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCYI-PTSD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit