- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00256464
Evaluering av en MCYI som tillegg til psykiatrisk behandling for Vietnam-veteraner med PTSD - RCT
Evaluering av en multi-komponent yoga-intervensjon som tillegg til psykiatrisk behandling for Vietnam-veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD): En randomisert kontrollert prøvelse (RCT).
Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk (RCT) for å undersøke om å legge til en tolv-sesjons multikomponent yoga intervensjon (MCYI) til behandlingsregimet til australske Vietnam-veteraner som lider av kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fører til en betydelig større klinisk forbedring enn konvensjonell psykiatrisk behandling alene. Inkluder 12 økter med hver økt 3 timers varighet - 4 dager per uke i 3 uker, dvs. totalt 36 timer. Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) som består av spesifikke positurer, pusteteknikker, informasjon om yogateknikker og praksiser, gruppeprosesser, psykoedukasjon, avspenningsprosedyrer og meditasjonsteknikker i Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er resistente mot behandling har blitt utviklet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere MCYI gjennom RCT-metoden.
Det antas at yogaforsterkning vil føre til: (1) reduserte symptomer på PTSD og depresjon; og (2) redusert alkoholinntak. Et sekundært mål med den foreslåtte RCT er å evaluere antatte medierende variabler. Fordelene inkluderer at den er lav kostnad og enkel å bruke. Utført hjemme, ikke truende og i tillegg til standard psykiatrisk behandling for PTSD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk (RCT) for å undersøke om å legge til en tolv-sesjons multikomponent yoga intervensjon (MCYI) til behandlingsregimet til australske Vietnam-veteraner som lider av kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fører til en betydelig større klinisk forbedring enn konvensjonell psykiatrisk behandling alene. Inkluder 12 økter med hver økt 3 timers varighet - 4 dager per uke i 3 uker, dvs. totalt 36 timer. Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) som består av spesifikke positurer, pusteteknikker, informasjon om yogateknikker og praksiser, gruppeprosesser, psykoedukasjon, avspenningsprosedyrer og meditasjonsteknikker i Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er resistente mot behandling har blitt utviklet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere MCYI gjennom RCT-metoden.
Det antas at yogaforsterkning vil føre til: (1) reduserte symptomer på PTSD og depresjon; og (2) redusert alkoholinntak. Et sekundært mål med den foreslåtte RCT er å evaluere antatte medierende variabler. Fordelene inkluderer at den er lav kostnad og enkel å bruke. Utført hjemme, ikke truende og i tillegg til standard psykiatrisk behandling for PTSD.
En sammenlignbar metode med en annen vektlegging er for tiden gjenstand for en søknad om tilskudd fra USA fra en annen gruppe for å formelt teste amerikanske krigsveteraner fra Afghanistan og Irak. Hovedetterforskerne (assistentprofessor Gerbarg og førsteamanuensis Brown) samarbeider med The Bay Pines Veterans Administration Medical Center i Florida for å utvikle en studie som bruker en spesifikk yogapusteteknikk kalt Sudarshan Kriya Yoga (SKY) for behandling av amerikanske veteraner som returnerer fra Afghanistan og Irak. Elementer av denne metoden har blitt mye testet på individer som lider av akutt stresslidelse og posttraumatisk stresslidelse (Gerbarg og Brown 2005 Direkte kommunikasjon) og har blitt rapportert å ha lindret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i store grupper av mennesker som er berørt av massekatastrofer som f.eks. som: krig (Kosovo, Bosnia, Irak og Sudan) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004); terrorisme (New York City 9/11) (Anonym 2001b), (Kashmir, India, Israel); og naturkatastrofer (Gujurat-jordskjelvet, Iran-flommen og den asiatiske tsunamien) (Gujurat-jordskjelvet, 2000) (Anonym 2001a). Pilotstudier utført av hovedetterforskeren ved bruk av lignende teknikker viste positive helseresultater for Vietnam-veteraner med PTSD i Australia (Carter og Byrne 2004).
(Kessler, Sonnega et al. 1995) studerte den invalidiserende effekten av PTSD i deres NCS-studie og konkluderte med at PTSD og Major Depresjon er de to mest vesentlige årsakene til sykdomsbyrden ved psykologisk lidelse. Den australske nasjonale epidemiologiske studien (Creamer, Burgess et al. 2001) støtter dette i analyse av tapte arbeidsdager per måned (2,8 dager per måned).
Generelt aksepteres bevis fra et godt designet tilfeldig kontrollert forsøk (RCT) for å ha et høyt nivå av styrke for effektivitet. Fra litteraturgjennomgangen har ingen av utfallsstudiene som undersøker effekten av yogabehandling for PTSD blitt utført ved bruk av RCT-design. De fleste studiene mangler behandlingskontrollemner og er avhengig av data fra kun ett program. Dermed forventes det at Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) vil være den første RCT-studien som gjennomføres internasjonalt og vil bidra betydelig til feltet psykisk helse og psykiatri.
Men selv om det er utført en randomisert klinisk studie for depresjon med god effekt (Janakiramaiah, Gangadhar et al. 2000), er det foreløpig ingen randomiserte kliniske studier som tester effekten av en yogaintervensjon for posttraumatisk stresslidelse hos Vietnamveteraner. Følgelig foreslås det å bruke en Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) for en gruppe australske veteraner.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Janis J Carter, MBBS FRANZCP
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på PTSD DSM IV i minimum 12 måneder før screeningmøte Mini Plus
- Oppfyll CAPS-testen for PTSD med alle kriterier
- Alkoholrevisjon med en score på 8 eller mindre i avhengighet
- Fravær av suicidal hensikt, organisk hjernesykdom, fravær av nåværende psykose identifisert
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykose
- Person med mer enn 20 % reduksjon i CAPS 2-score mellom screening og baseline
- De som er akutt suicidale
- Nåværende rusavhengighet eller misbruk unntatt alkohol
- Person som trenger elektrokonvulsiv terapi eller som nylig har hatt ECT som kan forårsake forstyrrelse av kognitiv funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduserte symptomer på posttraumatisk stresslidelse
|
Reduserte symptomer på komorbide tilstander som depresjon og alkoholavhengighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janis J Carter, MBBS FRANZCP, The University of Queensland
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCYI-PTSD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multi-komponent yoga intervensjon
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtFysisk dekondisjonering | Eldre voksneForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringEldre menn og kvinner med høy fallrisikoForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekrutteringLungebetennelse | Astma | BronkiolittForente stater
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General HospitalFullførtRelative pasientfordeler ved et sykehus-PCMH-samarbeid innen en ACO for å forbedre omsorgsovergangerPasientengasjement | Uønskede hendelser | GjeninnleggelserForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Baltimore VA Medical CenterFullførtPostural balanseForente stater
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkjent
-
Beijing Normal UniversityHar ikke rekruttert ennå