Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en MCYI som tillegg til psykiatrisk behandling for Vietnam-veteraner med PTSD - RCT

7. september 2006 oppdatert av: The University of Queensland

Evaluering av en multi-komponent yoga-intervensjon som tillegg til psykiatrisk behandling for Vietnam-veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD): En randomisert kontrollert prøvelse (RCT).

Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk (RCT) for å undersøke om å legge til en tolv-sesjons multikomponent yoga intervensjon (MCYI) til behandlingsregimet til australske Vietnam-veteraner som lider av kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fører til en betydelig større klinisk forbedring enn konvensjonell psykiatrisk behandling alene. Inkluder 12 økter med hver økt 3 timers varighet - 4 dager per uke i 3 uker, dvs. totalt 36 timer. Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) som består av spesifikke positurer, pusteteknikker, informasjon om yogateknikker og praksiser, gruppeprosesser, psykoedukasjon, avspenningsprosedyrer og meditasjonsteknikker i Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er resistente mot behandling har blitt utviklet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere MCYI gjennom RCT-metoden.

Det antas at yogaforsterkning vil føre til: (1) reduserte symptomer på PTSD og depresjon; og (2) redusert alkoholinntak. Et sekundært mål med den foreslåtte RCT er å evaluere antatte medierende variabler. Fordelene inkluderer at den er lav kostnad og enkel å bruke. Utført hjemme, ikke truende og i tillegg til standard psykiatrisk behandling for PTSD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk (RCT) for å undersøke om å legge til en tolv-sesjons multikomponent yoga intervensjon (MCYI) til behandlingsregimet til australske Vietnam-veteraner som lider av kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fører til en betydelig større klinisk forbedring enn konvensjonell psykiatrisk behandling alene. Inkluder 12 økter med hver økt 3 timers varighet - 4 dager per uke i 3 uker, dvs. totalt 36 timer. Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) som består av spesifikke positurer, pusteteknikker, informasjon om yogateknikker og praksiser, gruppeprosesser, psykoedukasjon, avspenningsprosedyrer og meditasjonsteknikker i Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som er resistente mot behandling har blitt utviklet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere MCYI gjennom RCT-metoden.

Det antas at yogaforsterkning vil føre til: (1) reduserte symptomer på PTSD og depresjon; og (2) redusert alkoholinntak. Et sekundært mål med den foreslåtte RCT er å evaluere antatte medierende variabler. Fordelene inkluderer at den er lav kostnad og enkel å bruke. Utført hjemme, ikke truende og i tillegg til standard psykiatrisk behandling for PTSD.

En sammenlignbar metode med en annen vektlegging er for tiden gjenstand for en søknad om tilskudd fra USA fra en annen gruppe for å formelt teste amerikanske krigsveteraner fra Afghanistan og Irak. Hovedetterforskerne (assistentprofessor Gerbarg og førsteamanuensis Brown) samarbeider med The Bay Pines Veterans Administration Medical Center i Florida for å utvikle en studie som bruker en spesifikk yogapusteteknikk kalt Sudarshan Kriya Yoga (SKY) for behandling av amerikanske veteraner som returnerer fra Afghanistan og Irak. Elementer av denne metoden har blitt mye testet på individer som lider av akutt stresslidelse og posttraumatisk stresslidelse (Gerbarg og Brown 2005 Direkte kommunikasjon) og har blitt rapportert å ha lindret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i store grupper av mennesker som er berørt av massekatastrofer som f.eks. som: krig (Kosovo, Bosnia, Irak og Sudan) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004); terrorisme (New York City 9/11) (Anonym 2001b), (Kashmir, India, Israel); og naturkatastrofer (Gujurat-jordskjelvet, Iran-flommen og den asiatiske tsunamien) (Gujurat-jordskjelvet, 2000) (Anonym 2001a). Pilotstudier utført av hovedetterforskeren ved bruk av lignende teknikker viste positive helseresultater for Vietnam-veteraner med PTSD i Australia (Carter og Byrne 2004).

(Kessler, Sonnega et al. 1995) studerte den invalidiserende effekten av PTSD i deres NCS-studie og konkluderte med at PTSD og Major Depresjon er de to mest vesentlige årsakene til sykdomsbyrden ved psykologisk lidelse. Den australske nasjonale epidemiologiske studien (Creamer, Burgess et al. 2001) støtter dette i analyse av tapte arbeidsdager per måned (2,8 dager per måned).

Generelt aksepteres bevis fra et godt designet tilfeldig kontrollert forsøk (RCT) for å ha et høyt nivå av styrke for effektivitet. Fra litteraturgjennomgangen har ingen av utfallsstudiene som undersøker effekten av yogabehandling for PTSD blitt utført ved bruk av RCT-design. De fleste studiene mangler behandlingskontrollemner og er avhengig av data fra kun ett program. Dermed forventes det at Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) vil være den første RCT-studien som gjennomføres internasjonalt og vil bidra betydelig til feltet psykisk helse og psykiatri.

Men selv om det er utført en randomisert klinisk studie for depresjon med god effekt (Janakiramaiah, Gangadhar et al. 2000), er det foreløpig ingen randomiserte kliniske studier som tester effekten av en yogaintervensjon for posttraumatisk stresslidelse hos Vietnamveteraner. Følgelig foreslås det å bruke en Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) for en gruppe australske veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Janis J Carter, MBBS FRANZCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på PTSD DSM IV i minimum 12 måneder før screeningmøte Mini Plus
  • Oppfyll CAPS-testen for PTSD med alle kriterier
  • Alkoholrevisjon med en score på 8 eller mindre i avhengighet
  • Fravær av suicidal hensikt, organisk hjernesykdom, fravær av nåværende psykose identifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykose
  • Person med mer enn 20 % reduksjon i CAPS 2-score mellom screening og baseline
  • De som er akutt suicidale
  • Nåværende rusavhengighet eller misbruk unntatt alkohol
  • Person som trenger elektrokonvulsiv terapi eller som nylig har hatt ECT som kan forårsake forstyrrelse av kognitiv funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduserte symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Reduserte symptomer på komorbide tilstander som depresjon og alkoholavhengighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janis J Carter, MBBS FRANZCP, The University of Queensland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Studiet fullført

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2006

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MCYI-PTSD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multi-komponent yoga intervensjon

3
Abonnere