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Evaluierung eines MCYI als Ergänzung zur psychiatrischen Behandlung für Vietnam-Veteranen mit PTSD – RCT

7. September 2006 aktualisiert von: The University of Queensland

Evaluierung einer mehrkomponentigen Yoga-Intervention als Ergänzung zur psychiatrischen Behandlung für Vietnam-Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS): Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT).

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Hinzufügung einer zwölf Sitzungen umfassenden Mehrkomponenten-Yoga-Intervention (MCYI) zum Behandlungsplan australischer Vietnam-Veteranen, die an einer chronischen posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden, führt eine deutlich größere klinische Verbesserung als die konventionelle psychiatrische Behandlung allein. Berücksichtigen Sie 12 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 3 Stunden – 4 Tage pro Woche für 3 Wochen, also insgesamt 36 Stunden. Die Multi-Component Yoga Intervention (MCYI), bestehend aus spezifischen Posen, Atemtechniken, Informationen über Yogatechniken und -praktiken, Gruppenprozessen, Psychoedukation, Entspannungsverfahren und Meditationstechniken bei Vietnamkriegsveteranen mit chronischer posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), die behandlungsresistent sind entwickelt worden. Dieses Projekt zielt darauf ab, MCYI mithilfe der RCT-Methode zu bewerten.

Es wird angenommen, dass Yoga-Augmentation zu Folgendem führt: (1) Verringerung der Symptome von PTBS und Depression; und (2) reduzierter Alkoholkonsum. Ein sekundäres Ziel des vorgeschlagenen RCT ist die Bewertung mutmaßlicher vermittelnder Variablen. Zu den Vorteilen zählen die geringen Kosten und die einfache Anwendung. Wird zu Hause durchgeführt, ist nicht bedrohlich und zusätzlich zur standardmäßigen psychiatrischen Behandlung von PTSD.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Hinzufügung einer zwölf Sitzungen umfassenden Mehrkomponenten-Yoga-Intervention (MCYI) zum Behandlungsplan australischer Vietnam-Veteranen, die an einer chronischen posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden, führt eine deutlich größere klinische Verbesserung als die konventionelle psychiatrische Behandlung allein. Berücksichtigen Sie 12 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 3 Stunden – 4 Tage pro Woche für 3 Wochen, also insgesamt 36 Stunden. Die Multi-Component Yoga Intervention (MCYI), bestehend aus spezifischen Posen, Atemtechniken, Informationen über Yogatechniken und -praktiken, Gruppenprozessen, Psychoedukation, Entspannungsverfahren und Meditationstechniken bei Vietnamkriegsveteranen mit chronischer posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), die behandlungsresistent sind entwickelt worden. Dieses Projekt zielt darauf ab, MCYI mithilfe der RCT-Methode zu bewerten.

Es wird angenommen, dass Yoga-Augmentation zu Folgendem führt: (1) Verringerung der Symptome von PTBS und Depression; und (2) reduzierter Alkoholkonsum. Ein sekundäres Ziel des vorgeschlagenen RCT ist die Bewertung mutmaßlicher vermittelnder Variablen. Zu den Vorteilen zählen die geringen Kosten und die einfache Anwendung. Wird zu Hause durchgeführt, ist nicht bedrohlich und zusätzlich zur standardmäßigen psychiatrischen Behandlung von PTSD.

Eine vergleichbare Methode mit einem anderen Schwerpunkt ist derzeit Gegenstand eines US-Zuschussantrags einer anderen Gruppe, um amerikanische Kriegsveteranen aus Afghanistan und dem Irak offiziell zu testen. Die leitenden Forscher (Assistenzprofessor Gerbarg und außerordentlicher Professor Brown) arbeiten mit dem Bay Pines Veterans Administration Medical Center in Florida zusammen, um eine Studie zu entwickeln, bei der eine spezielle Yoga-Atemtechnik namens Sudarshan Kriya Yoga (SKY) zur Behandlung amerikanischer Veteranen verwendet wird, die aus Afghanistan zurückkehren Irak. Elemente dieser Methode wurden umfassend an Personen getestet, die an akuter Belastungsstörung und posttraumatischer Belastungsstörung leiden (Gerbarg und Brown 2005, Direkte Kommunikation), und es wurde berichtet, dass sie bei großen Gruppen von Menschen, die von Massenkatastrophen betroffen waren, eine Linderung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bewirkten als: Krieg (Kosovo, Bosnien, Irak und Sudan) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004); Terrorismus (New York City 9/11) (Anonym 2001b), (Kaschmir, Indien, Israel); und Naturkatastrophen (Erdbeben in Gujarat, Überschwemmung im Iran und Tsunami in Asien) (Erdbeben in Gujarat, 2000) (Anonym 2001a). Vom Hauptforscher mit ähnlichen Techniken durchgeführte Pilotstudien zeigten positive Gesundheitsergebnisse für Vietnam-Veteranen mit PTBS in Australien (Carter und Byrne 2004).

(Kessler, Sonnega et al. 1995) untersuchten in ihrer NCS-Studie die behindernde Wirkung von PTSD und kamen zu dem Schluss, dass PTSD und Major Depression die beiden wesentlichsten Ursachen für die Krankheitslast durch psychische Störungen sind. Die nationale epidemiologische Studie Australiens (Creamer, Burgess et al. 2001) unterstützt dies durch die Analyse der verlorenen Arbeitstage pro Monat (2,8 Tage pro Monat).

Im Allgemeinen wird davon ausgegangen, dass Evidenz aus einer gut konzipierten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ein hohes Maß an Aussagekraft für die Wirksamkeit aufweist. Aus der Literaturrecherche geht hervor, dass keine der Ergebnisstudien, die die Wirksamkeit der Yoga-Behandlung bei PTBS untersuchten, unter Verwendung eines RCT-Designs durchgeführt wurde. In den meisten Studien fehlen Behandlungskontrollpersonen und sie stützen sich auf Daten nur aus einem Programm. Daher wird erwartet, dass die Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) die erste international durchgeführte RCT-Studie sein wird und einen wesentlichen Beitrag zum Bereich der psychischen Gesundheit und Psychiatrie leisten wird.

Obwohl eine randomisierte klinische Studie für Depressionen mit guter Wirkung durchgeführt wurde (Janakiramaiah, Gangadhar et al. 2000), gibt es bisher keine randomisierten klinischen Studien, die die Wirksamkeit einer Yoga-Intervention bei posttraumatischer Belastungsstörung bei Vietnam-Veteranen testen. Dementsprechend wird vorgeschlagen, eine Mehrkomponenten-Yoga-Intervention (MCYI) für eine Gruppe australischer Veteranen anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (DSM IV) für mindestens 12 Monate vor dem Screening-Treffen Mini Plus
  • Bestehen Sie den CAPS-Test für PTSD mit allen Kriterien
  • Alkohol-Audit mit einem Wert von 8 oder weniger in der Abhängigkeit
  • Es wurde festgestellt, dass keine Selbstmordabsichten, keine organische Hirnerkrankung und keine bestehende Psychose vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Psychose
  • Proband mit einer Reduzierung seines CAPS-2-Scores um mehr als 20 % zwischen Screening und Baseline
  • Diejenigen, die akut selbstmörderisch sind
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit oder -missbrauch außer Alkohol
  • Personen, die eine Elektrokrampftherapie benötigen oder kürzlich eine EKT hatten, die zu Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen führen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verminderte Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Verminderte Symptome komorbider Depressionen und Alkoholabhängigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janis J Carter, MBBS FRANZCP, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Studienabschluss

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCYI-PTSD

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