Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en MCYI som supplement til psykiatrisk behandling for Vietnam-veteraner med PTSD - RCT

7. september 2006 opdateret af: The University of Queensland

Evaluering af en multi-komponent yoga-intervention som supplement til psykiatrisk behandling for Vietnam-veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD): Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Hovedformålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge, om tilføjelse af en tolv-sessions multikomponent yoga-intervention (MCYI) til behandlingsregimet for australske Vietnam-veteraner, der lider af kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD), fører til en væsentlig større klinisk forbedring end konventionel psykiatrisk behandling alene. Inkluder 12 sessioner med hver session 3 timers varighed - 4 dage om ugen i 3 uger, dvs. i alt 36 timer. Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) bestående af specifikke stillinger, vejrtrækningsteknikker, information om yogateknikker og praksisser, gruppeprocesser, psykoedukation, afspændingsprocedurer og meditationsteknikker i Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) resistent over for behandling har blevet udviklet. Dette projekt har til formål at evaluere MCYI gennem RCT-metoden.

Det antages, at yogaforøgelse vil føre til: (1) reducerede symptomer på PTSD og depression; og (2) reduceret alkoholindtag. Et sekundært formål med den foreslåede RCT er at evaluere formodede medierende variabler. Fordelene inkluderer, at det er billigt og nemt at anvende. Udført i hjemmet, ikke-truende og som supplement til standard psykiatrisk behandling for PTSD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge, om tilføjelse af en tolv-sessions multikomponent yoga-intervention (MCYI) til behandlingsregimet for australske Vietnam-veteraner, der lider af kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD), fører til en væsentlig større klinisk forbedring end konventionel psykiatrisk behandling alene. Inkluder 12 sessioner med hver session 3 timers varighed - 4 dage om ugen i 3 uger, dvs. i alt 36 timer. Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) bestående af specifikke stillinger, vejrtrækningsteknikker, information om yogateknikker og praksisser, gruppeprocesser, psykoedukation, afspændingsprocedurer og meditationsteknikker i Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) resistent over for behandling har blevet udviklet. Dette projekt har til formål at evaluere MCYI gennem RCT-metoden.

Det antages, at yogaforøgelse vil føre til: (1) reducerede symptomer på PTSD og depression; og (2) reduceret alkoholindtag. Et sekundært formål med den foreslåede RCT er at evaluere formodede medierende variabler. Fordelene inkluderer, at det er billigt og nemt at anvende. Udført i hjemmet, ikke-truende og som supplement til standard psykiatrisk behandling for PTSD.

En sammenlignelig metode med en anden vægt er i øjeblikket genstand for en ansøgning om tilskud fra USA fra en anden gruppe til formelt at teste amerikanske krigsveteraner fra Afghanistan og Irak. Chefefterforskerne (Assistent Professor Gerbarg og Associate Professor Brown) samarbejder med The Bay Pines Veterans Administration Medical Center i Florida for at udvikle en undersøgelse, der anvender en specifik Yoga-åndedrætsteknik kaldet Sudarshan Kriya Yoga (SKY) til behandling af amerikanske veteraner, der vender tilbage fra Afghanistan og Irak. Elementer af denne metode er blevet testet bredt på personer, der lider af akut stresslidelse og posttraumatisk stresslidelse (Gerbarg og Brown 2005 Direkte kommunikation) og er blevet rapporteret at have lindret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i store grupper af mennesker, der er ramt af massekatastrofer som f.eks. som: krig (Kosovo, Bosnien, Irak og Sudan) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004); terrorisme (New York City 9/11) (Anonym 2001b), (Kashmir, Indien, Israel); og naturkatastrofer (Gujurat jordskælv, Iran oversvømmelse og den asiatiske tsunami) (Gujurat jordskælv, 2000) (Anonym 2001a). Pilotundersøgelser udført af Principal Investigator ved brug af lignende teknikker viste positive helbredsresultater for Vietnam-veteraner med PTSD i Australien (Carter og Byrne 2004).

(Kessler, Sonnega et al. 1995) undersøgte den invaliderende effekt af PTSD i deres NCS-undersøgelse og konkluderede, at PTSD og svær depression er de to mest væsentlige årsager til sygdomsbyrden ved psykisk lidelse. Det australske nationale epidemiologiske studie (Creamer, Burgess et al. 2001) understøtter dette i analyse af tabte arbejdsdage pr. måned (2,8 dage pr. måned).

Generelt er evidens fra et veldesignet tilfældigt kontrolleret forsøg (RCT) accepteret som havende et højt niveau af styrke for effektivitet. Fra litteraturgennemgangen er ingen af ​​udfaldsstudierne, der undersøger effekten af ​​yogabehandling for PTSD, blevet udført ved at bruge RCT-design. De fleste af undersøgelserne mangler behandlingskontrolemner og er kun baseret på data fra ét program. Det forventes således, at Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) vil være det første RCT-studie, der udføres internationalt og vil bidrage væsentligt til området for mental sundhed og psykiatri.

Men selvom et randomiseret klinisk forsøg er blevet udført for depression med god effekt (Janakiramaiah, Gangadhar et al. 2000), er der endnu ingen randomiserede kliniske forsøg, der tester effektiviteten af ​​en yoga-intervention for posttraumatisk stresslidelse hos Vietnamveteraner. Derfor foreslås det at anvende en Multi-Component Yoga Intervention (MCYI) for en gruppe australske veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på PTSD DSM IV i minimum 12 måneder før screeningmøde Mini Plus
  • Opfyld CAPS-testen for PTSD med alle kriterier
  • Alkoholrevision med en score på 8 eller mindre i afhængighed
  • Fravær af selvmordshensigt, organisk hjernesygdom, fravær af nuværende psykose identificeret

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykose
  • Forsøgsperson med mere end 20 % reduktion i deres CAPS 2-score mellem screening og baseline
  • Dem, der er akut suicidale
  • Nuværende stofafhængighed eller misbrug undtagen alkohol
  • Person, der har behov for elektrokonvulsiv terapi, eller som for nylig har haft ECT, som kan forårsage interferens med kognitiv funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mindskede symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Mindskede symptomer på komorbide tilstande med depression og alkoholafhængighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janis J Carter, MBBS FRANZCP, The University of Queensland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Studieafslutning

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2006

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCYI-PTSD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner