- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00257400
성적 학대 이력이 있는 우울한 여성을 위한 두 가지 정신 요법 치료의 비교
성적 학대 이력이 있는 우울한 여성을 위한 대인관계 심리치료
연구 개요
상세 설명
우울증은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔하지만 심각한 정신 장애입니다. 우울증은 사람들의 삶에 심각한 영향을 미쳐 종종 슬프고 절망감을 느끼게 할 뿐만 아니라 사람들의 수면 패턴, 집중력 및 에너지 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 학대 이력이 있는 여성은 우울증 증상이 나타날 위험이 높습니다. 그러나 대인 심리 요법 및 개인 심리 요법과 같은 치료는 우울증 증상을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 성적 학대의 병력이 있는 우울한 여성의 우울 증상과 일상 기능을 개선하는 데 있어 개인 및 대인 심리 치료의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구의 참가자는 Strong Adult Ambulatory Clinic에서 두 부분으로 구성된 선별 인터뷰를 받게 됩니다. 이 심사에는 성적 또는 신체적 학대 경험에 관한 서면 설문지와 대면 인터뷰가 모두 포함됩니다. 자살 생각; 가족 관계; 현재의 태도, 생각 또는 감정. 모든 기준을 충족하는 참가자는 두 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 대인 심리 치료 또는 일반 치료로 간주되는 개인 심리 치료입니다. 모든 치료 세션은 Strong Adult Ambulatory Clinic에서 진행됩니다. 대인 심리 치료를 받도록 배정된 참가자는 치료사와 매주 50분 세션에 참석하게 됩니다. 대인 심리 치료는 가까운 관계나 직장에서의 어려움과 같은 일상 생활의 현재 대인 관계 스트레스 요인에 초점을 맞출 것입니다. 치료는 또한 참여자가 기분 변화와 대인 관계 문제 사이의 관계를 조사하는 데 도움이 됩니다. 개별 심리 치료를 받도록 지정된 참가자는 인지 행동 치료, 지지 상담 또는 이 둘의 조합을 받게 됩니다. 참가자는 기분 변화 및 일상 생활의 기타 어려움을 돕기 위해 고안된 치료 계획을 결정하기 위해 치료사와 협력합니다. 이 그룹에 대한 치료 세션의 수와 기간은 개별적으로 결정됩니다. 모든 참여자에 대해 초기 선별과 유사한 설문지로 구성된 평가는 치료 중간, 치료 후 및 치료 후 3개월에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단극성 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 18세 이전의 어린 시절 성적 학대의 역사
- 지역 사회 정신 건강 센터에서 외래 심리 치료 치료 받기
제외 기준:
- 정신병적 특징이 있는 주요 우울증, 양극성 장애, 조현병 또는 정신 지체에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 연구 시작일로부터 3개월 이내에 활성 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대인관계 심리치료(IPT)
대인 심리 치료
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대인 심리 치료
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활성 비교기: 개인 심리 치료
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개인 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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벡 우울증 인벤토리
기간: 전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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DSM-IV 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회적 적응 척도
기간: 전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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의학적 결과 조사
기간: 전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 척도
기간: 전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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전처리 및 10주, 24주 및 36주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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