- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00257400
Porównanie dwóch terapii psychoterapeutycznych dla kobiet w depresji z historią wykorzystywania seksualnego
Psychoterapia interpersonalna dla kobiet w depresji z historią wykorzystywania seksualnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest powszechnym, ale poważnym zaburzeniem psychicznym, które każdego roku dotyka miliony ludzi. Depresja może poważnie wpłynąć na życie ludzi, powodując, że często czują się smutni i beznadziejni, a także wpływa na wzorce snu, koncentrację i poziom energii. Kobiety z historią nadużyć są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia objawów depresji. Wiadomo jednak, że terapie, takie jak psychoterapia interpersonalna i psychoterapia indywidualna, zmniejszają objawy depresji. W niniejszym badaniu porównana zostanie skuteczność psychoterapii indywidualnej i interpersonalnej w poprawie objawów depresyjnych i codziennego funkcjonowania u kobiet z depresją z historią wykorzystywania seksualnego.
Uczestnicy tego badania przejdą dwuczęściowy wywiad przesiewowy w Strong Adult Ambulatory Clinic. Badanie to będzie obejmowało zarówno pisemne kwestionariusze, jak i bezpośrednie wywiady dotyczące wszelkich doświadczeń związanych z wykorzystywaniem seksualnym lub fizycznym; myśli samobójcze; relacje rodzinne; i aktualne postawy, myśli lub uczucia. Uczestnicy, którzy spełnią wszystkie kryteria, zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch zabiegów: psychoterapii interpersonalnej lub psychoterapii indywidualnej, która jest uważana za zwykłą opiekę. Wszystkie sesje terapeutyczne będą odbywać się w Przychodni Ambulatoryjnej Strong Adult. Uczestnicy przydzieleni do psychoterapii interpersonalnej będą uczestniczyć w cotygodniowych 50-minutowych sesjach z terapeutą. Psychoterapia interpersonalna skupi się na aktualnych stresorach interpersonalnych w życiu codziennym, takich jak trudności w bliskich związkach lub w pracy. Terapia pomoże również uczestnikom zbadać związek między ich zmianami nastroju a problemami interpersonalnymi. Uczestnicy przydzieleni do indywidualnej psychoterapii przejdą terapię poznawczo-behawioralną, poradnictwo wspierające lub połączenie tych dwóch. Uczestnicy będą współpracować ze swoimi terapeutami, aby zdecydować o planie leczenia mającym na celu pomoc w zmianach nastroju i innych trudnościach w życiu codziennym. Ilość i długość sesji zabiegowych dla tej grupy będzie ustalana indywidualnie. W przypadku wszystkich uczestników oceny składające się z kwestionariuszy podobnych do tych z wstępnego badania przesiewowego zostaną zakończone w trakcie leczenia, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla jednobiegunowego dużego zaburzenia depresyjnego
- Historia wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie przed 18 rokiem życia
- Poszukuję ambulatoryjnej psychoterapii w środowiskowym ośrodku zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla dużej depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii lub upośledzenia umysłowego
- Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna (IPT)
Psychoterapia interpersonalna
|
Psychoterapia interpersonalna
|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia indywidualna
|
Psychoterapia indywidualna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnozy DSM-IV
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Dostosowania Społecznego
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
|
Badanie wyników medycznych
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
|
Skala objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 10, 24 i 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH064528 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 8K-RTAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .