Sammenligning af to psykoterapibehandlinger til deprimerede kvinder med en historie med seksuelt misbrug
Interpersonel psykoterapi for deprimerede kvinder med historier om seksuelt misbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en almindelig, men alvorlig psykisk lidelse, som rammer millioner af mennesker hvert år. Depression kan alvorligt påvirke folks liv, få dem til ofte at føle sig triste og håbløse, samt påvirke folks søvnmønster, koncentration og energiniveau. Kvinder med en historie med misbrug har en øget risiko for at udvikle symptomer på depression. Imidlertid har behandlinger som interpersonel psykoterapi og individuel psykoterapi været kendt for at reducere symptomer på depression. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af individuel og interpersonel psykoterapi til at forbedre depressive symptomer og daglig funktion hos deprimerede kvinder med en historie med seksuelt misbrug.
Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå et todelt screeningsinterview på Strong Adult Ambulatory Clinic. Denne screening vil omfatte både skriftlige spørgeskemaer og ansigt-til-ansigt interviews vedrørende eventuelle oplevelser af seksuelt eller fysisk misbrug; selvmordstanker; familieforhold; og aktuelle holdninger, tanker eller følelser. Deltagere, der opfylder alle kriterier, vil derefter blive tilfældigt tildelt en af to behandlinger: interpersonel psykoterapi eller individuel psykoterapi, som betragtes som sædvanlig pleje. Alle behandlingssessioner vil blive afholdt på Strong Adult Ambulatory Clinic. Deltagere, der er udpeget til at modtage interpersonel psykoterapi, vil deltage i ugentlige 50-minutters sessioner med en terapeut. Interpersonel psykoterapi vil fokusere på aktuelle interpersonelle stressfaktorer i dagligdagen, såsom vanskeligheder i nære relationer eller på arbejdet. Behandlingen vil også hjælpe deltagerne med at undersøge forholdet mellem deres humørsvingninger og interpersonelle problemer. Deltagere, der skal modtage individuel psykoterapi, vil gennemgå kognitiv adfærdsterapi, støttende rådgivning eller en kombination af de to. Deltagerne vil sammen med deres terapeuter beslutte sig for en behandlingsplan designet til at hjælpe ændringer i humør og andre vanskeligheder i dagligdagen. Antallet og længden af behandlingssessioner for denne gruppe vil blive bestemt på individuel basis. For alle deltagere vil evalueringer bestående af spørgeskemaer svarende til dem fra den indledende screening blive afsluttet midt i behandlingen, efter behandlingen og 3 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for unipolar svær depressiv lidelse
- Historie om seksuelt misbrug i barndommen før det fyldte 18
- Søger ambulant psykoterapibehandling i et kommunalt psykiatrisk center
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for svær depression med psykotiske træk, bipolar lidelse, skizofreni eller mental retardering
- Aktivt alkohol- eller stofmisbrug inden for 3 måneder efter studiets startdato
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi (IPT)
Interpersonel psykoterapi
|
Interpersonel psykoterapi
|
|
Aktiv komparator: Individuel psykoterapi
|
Individuel psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
|
Struktureret klinisk interview til DSM-IV diagnoser
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Social tilpasningsskala
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
|
Undersøgelse af medicinske resultater
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
|
Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) Symptomskala
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Målt ved forbehandling og uge 10, 24 og 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23MH064528 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 8K-RTAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .