- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00257400
Vergleich zweier Psychotherapiebehandlungen für depressive Frauen mit sexuellem Missbrauch in der Vorgeschichte
Zwischenmenschliche Psychotherapie für depressive Frauen mit sexueller Missbrauchsgeschichte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine häufige, aber schwerwiegende psychische Störung, von der jedes Jahr Millionen Menschen betroffen sind. Depressionen können schwerwiegende Auswirkungen auf das Leben der Menschen haben und dazu führen, dass sie sich oft traurig und hoffnungslos fühlen. Außerdem können sie sich auf das Schlafverhalten, die Konzentration und das Energieniveau der Menschen auswirken. Frauen mit Missbrauchsvorgeschichte haben ein erhöhtes Risiko, depressive Symptome zu entwickeln. Es ist jedoch bekannt, dass Behandlungen wie zwischenmenschliche Psychotherapie und individuelle Psychotherapie die Symptome einer Depression lindern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit individueller und zwischenmenschlicher Psychotherapie bei der Verbesserung depressiver Symptome und der täglichen Leistungsfähigkeit bei depressiven Frauen mit sexuellem Missbrauch in der Vorgeschichte verglichen.
Die Teilnehmer dieser Studie werden einem zweiteiligen Screening-Interview in der Strong Adult Ambulatory Clinic unterzogen. Dieses Screening umfasst sowohl schriftliche Fragebögen als auch persönliche Interviews zu etwaigen Erfahrungen mit sexuellem oder körperlichem Missbrauch; Selbstmordgedanken; Familienbeziehungen; und aktuelle Einstellungen, Gedanken oder Gefühle. Teilnehmer, die alle Kriterien erfüllen, werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: zwischenmenschlicher Psychotherapie oder individueller Psychotherapie, die als übliche Pflege gilt. Alle Behandlungssitzungen finden in der Strong Adult Ambulatory Clinic statt. Teilnehmer, denen eine zwischenmenschliche Psychotherapie zugewiesen wird, nehmen wöchentlich an 50-minütigen Sitzungen mit einem Therapeuten teil. Die zwischenmenschliche Psychotherapie konzentriert sich auf aktuelle zwischenmenschliche Stressfaktoren im täglichen Leben, wie beispielsweise Schwierigkeiten in engen Beziehungen oder am Arbeitsplatz. Die Behandlung wird den Teilnehmern auch dabei helfen, den Zusammenhang zwischen ihren Stimmungsschwankungen und zwischenmenschlichen Problemen zu untersuchen. Teilnehmer, denen eine individuelle Psychotherapie zugewiesen wird, erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie, eine unterstützende Beratung oder eine Kombination aus beidem. Die Teilnehmer werden mit ihren Therapeuten zusammenarbeiten, um einen Behandlungsplan festzulegen, der Stimmungsschwankungen und andere Schwierigkeiten im täglichen Leben lindern soll. Die Anzahl und Dauer der Behandlungssitzungen für diese Gruppe wird individuell festgelegt. Für alle Teilnehmer werden Auswertungen, die aus Fragebögen bestehen, die denen des ersten Screenings ähneln, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine unipolare schwere depressive Störung
- Geschichte des sexuellen Missbrauchs in der Kindheit vor dem 18. Lebensjahr
- Ich suche eine ambulante psychotherapeutische Behandlung in einem kommunalen psychiatrischen Zentrum
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für schwere Depression mit psychotischen Merkmalen, bipolare Störung, Schizophrenie oder geistige Behinderung
- Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interpersonale Psychotherapie (IPT)
Zwischenmenschliche Psychotherapie
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Zwischenmenschliche Psychotherapie
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Aktiver Komparator: Individuelle Psychotherapie
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Individuelle Psychotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Diagnosen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Umfrage zu medizinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Symptomskala für posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23MH064528 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 8K-RTAT
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