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Vergleich zweier Psychotherapiebehandlungen für depressive Frauen mit sexuellem Missbrauch in der Vorgeschichte

31. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Rochester

Zwischenmenschliche Psychotherapie für depressive Frauen mit sexueller Missbrauchsgeschichte

In dieser Studie wird die Wirksamkeit individueller und zwischenmenschlicher Psychotherapie bei der Behandlung depressiver Frauen mit sexuellem Missbrauch in der Vorgeschichte verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine häufige, aber schwerwiegende psychische Störung, von der jedes Jahr Millionen Menschen betroffen sind. Depressionen können schwerwiegende Auswirkungen auf das Leben der Menschen haben und dazu führen, dass sie sich oft traurig und hoffnungslos fühlen. Außerdem können sie sich auf das Schlafverhalten, die Konzentration und das Energieniveau der Menschen auswirken. Frauen mit Missbrauchsvorgeschichte haben ein erhöhtes Risiko, depressive Symptome zu entwickeln. Es ist jedoch bekannt, dass Behandlungen wie zwischenmenschliche Psychotherapie und individuelle Psychotherapie die Symptome einer Depression lindern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit individueller und zwischenmenschlicher Psychotherapie bei der Verbesserung depressiver Symptome und der täglichen Leistungsfähigkeit bei depressiven Frauen mit sexuellem Missbrauch in der Vorgeschichte verglichen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden einem zweiteiligen Screening-Interview in der Strong Adult Ambulatory Clinic unterzogen. Dieses Screening umfasst sowohl schriftliche Fragebögen als auch persönliche Interviews zu etwaigen Erfahrungen mit sexuellem oder körperlichem Missbrauch; Selbstmordgedanken; Familienbeziehungen; und aktuelle Einstellungen, Gedanken oder Gefühle. Teilnehmer, die alle Kriterien erfüllen, werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: zwischenmenschlicher Psychotherapie oder individueller Psychotherapie, die als übliche Pflege gilt. Alle Behandlungssitzungen finden in der Strong Adult Ambulatory Clinic statt. Teilnehmer, denen eine zwischenmenschliche Psychotherapie zugewiesen wird, nehmen wöchentlich an 50-minütigen Sitzungen mit einem Therapeuten teil. Die zwischenmenschliche Psychotherapie konzentriert sich auf aktuelle zwischenmenschliche Stressfaktoren im täglichen Leben, wie beispielsweise Schwierigkeiten in engen Beziehungen oder am Arbeitsplatz. Die Behandlung wird den Teilnehmern auch dabei helfen, den Zusammenhang zwischen ihren Stimmungsschwankungen und zwischenmenschlichen Problemen zu untersuchen. Teilnehmer, denen eine individuelle Psychotherapie zugewiesen wird, erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie, eine unterstützende Beratung oder eine Kombination aus beidem. Die Teilnehmer werden mit ihren Therapeuten zusammenarbeiten, um einen Behandlungsplan festzulegen, der Stimmungsschwankungen und andere Schwierigkeiten im täglichen Leben lindern soll. Die Anzahl und Dauer der Behandlungssitzungen für diese Gruppe wird individuell festgelegt. Für alle Teilnehmer werden Auswertungen, die aus Fragebögen bestehen, die denen des ersten Screenings ähneln, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine unipolare schwere depressive Störung
  • Geschichte des sexuellen Missbrauchs in der Kindheit vor dem 18. Lebensjahr
  • Ich suche eine ambulante psychotherapeutische Behandlung in einem kommunalen psychiatrischen Zentrum

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für schwere Depression mit psychotischen Merkmalen, bipolare Störung, Schizophrenie oder geistige Behinderung
  • Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interpersonale Psychotherapie (IPT)
Zwischenmenschliche Psychotherapie
Zwischenmenschliche Psychotherapie
Aktiver Komparator: Individuelle Psychotherapie
Individuelle Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Diagnosen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Umfrage zu medizinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Symptomskala für posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36
Gemessen vor der Behandlung und in den Wochen 10, 24 und 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH064528 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 8K-RTAT

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