- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00257400
Confronto di due trattamenti di psicoterapia per donne depresse con una storia di abusi sessuali
Psicoterapia interpersonale per donne depresse con storie di abusi sessuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è un disturbo mentale comune ma grave che colpisce milioni di persone ogni anno. La depressione può avere un grave impatto sulla vita delle persone, facendole sentire spesso tristi e senza speranza, oltre a influenzare il ritmo del sonno, la concentrazione e i livelli di energia delle persone. Le donne con una storia di abuso hanno un rischio maggiore di sviluppare sintomi di depressione. Tuttavia, è noto che trattamenti come la psicoterapia interpersonale e la psicoterapia individuale riducono i sintomi della depressione. Questo studio confronterà l'efficacia della psicoterapia individuale e interpersonale nel migliorare i sintomi depressivi e il funzionamento quotidiano nelle donne depresse con una storia di abuso sessuale.
I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a un colloquio di screening in due parti presso la clinica ambulatoriale per adulti forti. Questo screening includerà sia questionari scritti che interviste faccia a faccia riguardanti eventuali esperienze di abuso sessuale o fisico; pensieri suicidi; relazioni familiari; e atteggiamenti, pensieri o sentimenti attuali. I partecipanti che soddisfano tutti i criteri verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti: psicoterapia interpersonale o psicoterapia individuale, che è considerata cura abituale. Tutte le sessioni di trattamento si terranno presso la clinica ambulatoriale per adulti forti. I partecipanti assegnati a ricevere la psicoterapia interpersonale parteciperanno a sessioni settimanali di 50 minuti con un terapista. La psicoterapia interpersonale si concentrerà sugli attuali fattori di stress interpersonali nella vita quotidiana, come le difficoltà nelle relazioni strette o sul lavoro. Il trattamento aiuterà anche i partecipanti a esaminare la relazione tra i loro cambiamenti di umore e i problemi interpersonali. I partecipanti assegnati a ricevere la psicoterapia individuale saranno sottoposti a terapia cognitivo-comportamentale, consulenza di supporto o una combinazione dei due. I partecipanti lavoreranno con i loro terapisti per decidere un piano di trattamento progettato per aiutare i cambiamenti di umore e altre difficoltà nella vita quotidiana. Il numero e la durata delle sessioni di trattamento per questo gruppo saranno determinati su base individuale. Per tutti i partecipanti, le valutazioni costituite da questionari simili a quelli dello screening iniziale saranno completate a metà trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore unipolare
- Storia di abusi sessuali infantili prima dei 18 anni
- Cerco trattamento di psicoterapia ambulatoriale in un centro di salute mentale della comunità
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo bipolare, schizofrenia o ritardo mentale
- Abuso attivo di alcol o sostanze entro 3 mesi dalla data di ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Psicoterapia interpersonale (IPT)
Psicoterapia interpersonale
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Psicoterapia interpersonale
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Comparatore attivo: Psicoterapia individuale
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Psicoterapia individuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Intervista clinica strutturata per diagnosi DSM-IV
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di adattamento sociale
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Sondaggio sui risultati medici
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Scala dei sintomi del disturbo post traumatico da stress (PTSD).
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23MH064528 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR 8K-RTAT
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