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Confronto di due trattamenti di psicoterapia per donne depresse con una storia di abusi sessuali

31 dicembre 2013 aggiornato da: University of Rochester

Psicoterapia interpersonale per donne depresse con storie di abusi sessuali

Questo studio confronterà l'efficacia della psicoterapia individuale rispetto a quella interpersonale nel trattamento delle donne depresse con una storia di abuso sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è un disturbo mentale comune ma grave che colpisce milioni di persone ogni anno. La depressione può avere un grave impatto sulla vita delle persone, facendole sentire spesso tristi e senza speranza, oltre a influenzare il ritmo del sonno, la concentrazione e i livelli di energia delle persone. Le donne con una storia di abuso hanno un rischio maggiore di sviluppare sintomi di depressione. Tuttavia, è noto che trattamenti come la psicoterapia interpersonale e la psicoterapia individuale riducono i sintomi della depressione. Questo studio confronterà l'efficacia della psicoterapia individuale e interpersonale nel migliorare i sintomi depressivi e il funzionamento quotidiano nelle donne depresse con una storia di abuso sessuale.

I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a un colloquio di screening in due parti presso la clinica ambulatoriale per adulti forti. Questo screening includerà sia questionari scritti che interviste faccia a faccia riguardanti eventuali esperienze di abuso sessuale o fisico; pensieri suicidi; relazioni familiari; e atteggiamenti, pensieri o sentimenti attuali. I partecipanti che soddisfano tutti i criteri verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti: psicoterapia interpersonale o psicoterapia individuale, che è considerata cura abituale. Tutte le sessioni di trattamento si terranno presso la clinica ambulatoriale per adulti forti. I partecipanti assegnati a ricevere la psicoterapia interpersonale parteciperanno a sessioni settimanali di 50 minuti con un terapista. La psicoterapia interpersonale si concentrerà sugli attuali fattori di stress interpersonali nella vita quotidiana, come le difficoltà nelle relazioni strette o sul lavoro. Il trattamento aiuterà anche i partecipanti a esaminare la relazione tra i loro cambiamenti di umore e i problemi interpersonali. I partecipanti assegnati a ricevere la psicoterapia individuale saranno sottoposti a terapia cognitivo-comportamentale, consulenza di supporto o una combinazione dei due. I partecipanti lavoreranno con i loro terapisti per decidere un piano di trattamento progettato per aiutare i cambiamenti di umore e altre difficoltà nella vita quotidiana. Il numero e la durata delle sessioni di trattamento per questo gruppo saranno determinati su base individuale. Per tutti i partecipanti, le valutazioni costituite da questionari simili a quelli dello screening iniziale saranno completate a metà trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore unipolare
  • Storia di abusi sessuali infantili prima dei 18 anni
  • Cerco trattamento di psicoterapia ambulatoriale in un centro di salute mentale della comunità

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per depressione maggiore con caratteristiche psicotiche, disturbo bipolare, schizofrenia o ritardo mentale
  • Abuso attivo di alcol o sostanze entro 3 mesi dalla data di ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia interpersonale (IPT)
Psicoterapia interpersonale
Psicoterapia interpersonale
Comparatore attivo: Psicoterapia individuale
Psicoterapia individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Intervista clinica strutturata per diagnosi DSM-IV
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di adattamento sociale
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Sondaggio sui risultati medici
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Scala dei sintomi del disturbo post traumatico da stress (PTSD).
Lasso di tempo: Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36
Misurato al pre-trattamento e alle settimane 10, 24 e 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH064528 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 8K-RTAT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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