- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00257400
Srovnání dvou psychoterapií pro depresivní ženy s anamnézou sexuálního zneužívání
Interpersonální psychoterapie pro depresivní ženy s minulostí sexuálního zneužívání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Deprese je běžná, ale vážná duševní porucha, která ročně postihne miliony lidí. Deprese může vážně ovlivnit životy lidí, způsobit, že se často cítí smutní a beznadějní, a také ovlivňují spánkové vzorce, koncentraci a hladinu energie. Ženy s anamnézou zneužívání mají zvýšené riziko rozvoje příznaků deprese. Je však známo, že léčby, jako je interpersonální psychoterapie a individuální psychoterapie, snižují příznaky deprese. Tato studie porovná účinnost individuální a interpersonální psychoterapie při zlepšování symptomů deprese a každodenního fungování u depresivních žen s anamnézou sexuálního zneužívání.
Účastníci této studie absolvují dvoudílný screeningový rozhovor na klinice Strong Adult Ambulatory Clinic. Tento screening bude zahrnovat jak písemné dotazníky, tak osobní rozhovory týkající se jakýchkoli zkušeností se sexuálním nebo fyzickým zneužíváním; sebevražedné myšlenky; rodinné vztahy; a aktuální postoje, myšlenky nebo pocity. Účastníci, kteří splňují všechna kritéria, budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčeb: interpersonální psychoterapie nebo individuální psychoterapie, která je považována za běžnou péči. Všechny léčebné sezení se budou konat v Ambulance pro dospělé Strong. Účastníci přidělení k interpersonální psychoterapii budou navštěvovat týdenní 50minutová sezení s terapeutem. Interpersonální psychoterapie se zaměří na aktuální interpersonální stresory v každodenním životě, jako jsou potíže v blízkých vztazích nebo v práci. Léčba také pomůže účastníkům prozkoumat vztah mezi změnami jejich nálady a mezilidskými problémy. Účastníci přidělení k individuální psychoterapii podstoupí kognitivně-behaviorální terapii, podpůrné poradenství nebo kombinaci obou. Účastníci budou spolupracovat se svými terapeuty, aby se rozhodli pro léčebný plán navržený tak, aby pomohl změnám nálady a dalším potížím v každodenním životě. Počet a délka léčebných sezení pro tuto skupinu bude stanovena individuálně. U všech účastníků bude hodnocení skládající se z dotazníků podobných těm z počátečního screeningu dokončeno v polovině léčby, po léčbě a 3 měsíce po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro unipolární depresivní poruchu
- Historie sexuálního zneužívání v dětství před dosažením 18 let
- Vyhledání ambulantní psychoterapie v komunitním centru duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresi s psychotickými rysy, bipolární poruchu, schizofrenii nebo mentální retardaci
- Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek do 3 měsíců od data vstupu do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interpersonální psychoterapie (IPT)
Interpersonální psychoterapie
|
Interpersonální psychoterapie
|
|
Aktivní komparátor: Individuální psychoterapie
|
Individuální psychoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnózy DSM-IV
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála sociálního přizpůsobení
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
|
Průzkum lékařských výsledků
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
|
Stupnice příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Talbot NL, Conwell Y, O'Hara MW, Stuart S, Ward EA, Gamble SA, Watts A, Tu X. Interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories: a pilot study in a community mental health center. J Nerv Ment Dis. 2005 Dec;193(12):847-50. doi: 10.1097/01.nmd.0000188987.07734.22.
- Talbot NL, Chaudron LH, Ward EA, Duberstein PR, Conwell Y, O'Hara MW, Tu X, Lu N, He H, Stuart S. A randomized effectiveness trial of interpersonal psychotherapy for depressed women with sexual abuse histories. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):374-80. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0374.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, He H, Talbot NL. Attachment and alliance in the treatment of depressed, sexually abused women. Depress Anxiety. 2012 Feb;29(2):123-30. doi: 10.1002/da.20913. Epub 2011 Nov 7.
- Smith PN, Gamble SA, Cort NA, Ward EA, Conwell Y, Talbot NL. The relationships of attachment style and social maladjustment to death ideation in depressed women with a history of childhood sexual abuse. J Clin Psychol. 2012 Jan;68(1):78-87. doi: 10.1002/jclp.20852. Epub 2011 Nov 28.
- Cankaya B, Talbot NL, Ward EA, Duberstein PR. Parental sexual abuse and suicidal behaviour among women with major depressive disorder. Can J Psychiatry. 2012 Jan;57(1):45-51. doi: 10.1177/070674371205700108.
- You S, Talbot NL, He H, Conner KR. Emotions and suicidal ideation among depressed women with childhood sexual abuse histories. Suicide Life Threat Behav. 2012 Jun;42(3):244-54. doi: 10.1111/j.1943-278X.2012.00086.x. Epub 2012 Mar 12.
- Cort NA, Gamble SA, Smith PN, Chaudron LH, Lu N, He H, Talbot NL. Predictors of treatment outcomes among depressed women with childhood sexual abuse histories. Depress Anxiety. 2012 Jun;29(6):479-86. doi: 10.1002/da.21942. Epub 2012 May 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH064528 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 8K-RTAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .