Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou psychoterapií pro depresivní ženy s anamnézou sexuálního zneužívání

31. prosince 2013 aktualizováno: University of Rochester

Interpersonální psychoterapie pro depresivní ženy s minulostí sexuálního zneužívání

Tato studie porovná účinnost individuální versus interpersonální psychoterapie při léčbě depresivních žen s anamnézou sexuálního zneužívání.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je běžná, ale vážná duševní porucha, která ročně postihne miliony lidí. Deprese může vážně ovlivnit životy lidí, způsobit, že se často cítí smutní a beznadějní, a také ovlivňují spánkové vzorce, koncentraci a hladinu energie. Ženy s anamnézou zneužívání mají zvýšené riziko rozvoje příznaků deprese. Je však známo, že léčby, jako je interpersonální psychoterapie a individuální psychoterapie, snižují příznaky deprese. Tato studie porovná účinnost individuální a interpersonální psychoterapie při zlepšování symptomů deprese a každodenního fungování u depresivních žen s anamnézou sexuálního zneužívání.

Účastníci této studie absolvují dvoudílný screeningový rozhovor na klinice Strong Adult Ambulatory Clinic. Tento screening bude zahrnovat jak písemné dotazníky, tak osobní rozhovory týkající se jakýchkoli zkušeností se sexuálním nebo fyzickým zneužíváním; sebevražedné myšlenky; rodinné vztahy; a aktuální postoje, myšlenky nebo pocity. Účastníci, kteří splňují všechna kritéria, budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčeb: interpersonální psychoterapie nebo individuální psychoterapie, která je považována za běžnou péči. Všechny léčebné sezení se budou konat v Ambulance pro dospělé Strong. Účastníci přidělení k interpersonální psychoterapii budou navštěvovat týdenní 50minutová sezení s terapeutem. Interpersonální psychoterapie se zaměří na aktuální interpersonální stresory v každodenním životě, jako jsou potíže v blízkých vztazích nebo v práci. Léčba také pomůže účastníkům prozkoumat vztah mezi změnami jejich nálady a mezilidskými problémy. Účastníci přidělení k individuální psychoterapii podstoupí kognitivně-behaviorální terapii, podpůrné poradenství nebo kombinaci obou. Účastníci budou spolupracovat se svými terapeuty, aby se rozhodli pro léčebný plán navržený tak, aby pomohl změnám nálady a dalším potížím v každodenním životě. Počet a délka léčebných sezení pro tuto skupinu bude stanovena individuálně. U všech účastníků bude hodnocení skládající se z dotazníků podobných těm z počátečního screeningu dokončeno v polovině léčby, po léčbě a 3 měsíce po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro unipolární depresivní poruchu
  • Historie sexuálního zneužívání v dětství před dosažením 18 let
  • Vyhledání ambulantní psychoterapie v komunitním centru duševního zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresi s psychotickými rysy, bipolární poruchu, schizofrenii nebo mentální retardaci
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek do 3 měsíců od data vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interpersonální psychoterapie (IPT)
Interpersonální psychoterapie
Interpersonální psychoterapie
Aktivní komparátor: Individuální psychoterapie
Individuální psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Beckův inventář deprese
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Strukturovaný klinický rozhovor pro diagnózy DSM-IV
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála sociálního přizpůsobení
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Průzkum lékařských výsledků
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Stupnice příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu
Měřeno při předléčení a 10., 24. a 36. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy L. Talbot, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH064528 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 8K-RTAT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit