스테로이드 의존성 만성 활동성 궤양성 대장염에서 지연된 Phosphatidylcholine
2008년 6월 4일 업데이트: Heidelberg University
Prospektive, Randomisierte Doppelblinde Study Zur Wirksamkeit Von Intestinal Retardiert Freigesetztem Phosphatidylcholine Bei therapierefraktärer Colitis Ulcerosa Mit Chronisch Aktivem Verlauf Unter Corticosteroiden
이 연구의 목적은 지연 방출 포스파티딜콜린이 만성 활동성 궤양성 대장염에서 스테로이드 의존성 또는 불응성 경과에 대한 효과적인 대안인지 평가하는 것입니다.
가설은 궤양성 대장염이 결장 점액층의 장벽 결함에 의해 발생한다는 것입니다. 연구의 배경은 건강한 대조군과 크론병 환자에 비해 궤양성 대장염(UC)에서 결장 점액의 포스파티딜콜린 함량이 크게 감소한다는 발견입니다. 함량은 UC에서 결장의 비염증 부위에서 측정하였다. 따라서 우리는 결장 PC의 대체가 스테로이드 의존성 UC에 효과적인 방법인지 평가합니다. 참조: 거트. 2005년 7월;54(7):966-71. Stremmel et al.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구.
모집단: 만성 활동성 궤양성 대장염 및 스테로이드 의존성 환자 60명
포함: 만성 활동성 궤양성 대장염, 임상 지표 5 이상, 내시경 지표 5 이상, 적어도 4개월 이후 스테로이드 의존 경과.
주요 기준: 완전한 스테로이드 감소
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- University Heidelberg - Medical Department 4 - Gastroenterology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 내용의 편지
- 궤양성 대장염 진단(임상적, 내시경적, 조직학적 증거)
- 최소 4개월에 걸친 만성 활성 및 스테로이드 의존 과정(CAI > 4, EAI > 4)
제외 기준:
- 전염성 대장염
- 독성 메가콜론
- 궤양성 직장염 또는 염증이 20cm 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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완전한 스테로이드 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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관해, 삶의 질, 임상 지표, 내시경 지표, 조직학적 점수, 하위군 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Stremmel, Professor, Heidelberg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stremmel W, Merle U, Zahn A, Autschbach F, Hinz U, Ehehalt R. Retarded release phosphatidylcholine benefits patients with chronic active ulcerative colitis. Gut. 2005 Jul;54(7):966-71. doi: 10.1136/gut.2004.052316.
- Stremmel W, Ehehalt R, Autschbach F, Karner M. Phosphatidylcholine for steroid-refractory chronic ulcerative colitis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Nov 6;147(9):603-10. doi: 10.7326/0003-4819-147-9-200711060-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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