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위식도역류질환의 내과적 및 외과적 치료 후 결과

2026년 4월 9일 업데이트: James Luketich, University of Pittsburgh
이 연구의 목적은 위식도 역류 질환(GERD)의 의학적 및 외과적 치료의 장기적인 결과를 평가하기 위한 전향적 데이터베이스를 만드는 것입니다. 일반 및 질병 특정 삶의 질(QOL) 문제 및 환자 만족도와 같은 환자 유래 결과뿐만 아니라 표준 결과를 측정하기 위해; GERD 수술로 혜택을 볼 환자를 식별할 수 있는 매개변수를 개선하기 위해 역류에 대한 내과적 및 수술적 치료 실패의 가능한 결정요인을 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

GERD는 중요한 공중 보건 문제이며 심각할 경우 환자의 QOL에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제(PPI) 및 복강경 위저술(역류를 줄이거나 방지하기 위해 식도 하단 주변에 위를 감싸거나 모으는 것)과 같은 비교적 새로운 치료법이 현재 이용 가능합니다. 이러한 새로운 치료법을 평가할 때 QOL 및 만족도와 같은 환자 파생 결과는 거의 고려되지 않습니다. 지속적인 환자 데이터베이스를 사용하여 내과적 및 외과적 치료 결과의 결과 분석은 GERD 환자를 치료하는 우리의 능력을 향상시킬 것입니다.

본 연구의 목표는 GERD로 내과적 또는 외과적 치료를 받고 있는 환자들의 결과 정보를 수집하기 위한 데이터베이스를 구축하는 것이다. 또한 이환율, 사망률, 약물 사용과 같은 표준 결과와 일반 및 질병별 QOL과 같은 환자 파생 결과, 치료에 대한 환자 만족도를 측정하고자 합니다. 또한 의학적 및 외과적 치료 방법으로 QOL이 개선되는지 여부와 기간을 평가하고자 합니다. 또한 우리는 표준 의료 기준뿐만 아니라 의료 치료에 대한 낮은 QOL 점수가 어떤 환자가 의료 치료보다 수술(수술)로 혜택을 받을 수 있는지 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고자 합니다. GERD의 의학적 및 외과적 치료 모두에 실패할 환자를 결정하는 데 어떤 요인이 예측하거나 도움이 되는지 확인할 수 있기를 바랍니다. 이 정보를 사용하여 치료 전에 수행된 심리적 프로필이 치료 결과에 영향을 미치거나 예측하는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Department of Cardiothoracic Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사 사무실에서 치료를 원하는 역류 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 기록된 역류로 인해 역류 증상이 최소 6개월 이상 지속되는 환자. 역류 증상은 다음과 같습니다.

    • 속쓰림
    • 산성 역류
    • 물줄기
    • 비심장성 흉통
    • 소화불량
  • 내시경, 상부 위장관(GI) 또는 24시간 pH에 의한 역류 진단.
  • GERD 및/또는 hiatal hernia의 외과적 관리가 예정된 환자
  • 적어도 양성자 펌프 억제제 또는 운동촉진제로 현재 치료를 시작하거나 치료를 시작하는 환자.

제외 기준:

  • QOL 도구를 이해하거나 완료할 수 없는 환자.
  • 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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