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Ergebnisse nach medizinischer und chirurgischer Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

9. April 2026 aktualisiert von: James Luketich, University of Pittsburgh
Die Ziele dieser Studie sind die Schaffung einer prospektiven Datenbank zur Bewertung der langfristigen Ergebnisse der medizinischen und chirurgischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD); um Standardergebnisse sowie von Patienten abgeleitete Ergebnisse wie allgemeine und krankheitsspezifische Probleme der Lebensqualität (QOL) und Patientenzufriedenheit zu messen; um die Parameter zu verfeinern, die Patienten identifizieren können, die von einer Operation für GERD profitieren werden; und um mögliche Determinanten für das Scheitern sowohl medizinischer als auch chirurgischer Refluxbehandlungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

GERD ist ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit und kann in schweren Fällen erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben. Relativ neue Behandlungen wie Protonenpumpenhemmer (PPI) und laparoskopische Fundoplikatio (Umwickeln oder Zusammenziehen des Magens um das untere Ende der Speiseröhre, um Reflux zu reduzieren oder zu verhindern) sind jetzt verfügbar. Von Patienten abgeleitete Ergebnisse wie QOL und Zufriedenheit werden bei der Bewertung solcher neuen Behandlungen selten berücksichtigt. Die Ergebnisanalyse der Ergebnisse medizinischer und chirurgischer Behandlungen unter Verwendung einer fortlaufenden Patientendatenbank wird unsere Fähigkeit verbessern, Patienten mit GERD zu behandeln.

Ziel dieser Studie ist es, eine Datenbank aufzubauen, um die Ergebnisinformationen von Patienten zu sammeln, die sich einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung von GERD unterziehen. Darüber hinaus wollen wir Standardergebnisse wie Morbidität, Mortalität, Medikamenteneinnahme und von Patienten abgeleitete Ergebnisse wie allgemeine und krankheitsspezifische QOL und Patientenzufriedenheit mit der Behandlung messen. Wir wollen auch beurteilen, ob und wie lange die QOL durch medizinische und chirurgische Behandlungsmethoden verbessert wird. Darüber hinaus wollen wir sehen, ob niedrige QOL-Scores bei der medizinischen Behandlung sowie die medizinischen Standardkriterien helfen können, festzustellen, welche Patienten von einer Operation (einer Operation) eher profitieren als von der medizinischen Behandlung. Wir hoffen, dass wir auch identifizieren können, welche Faktoren vorhersagen oder helfen könnten, festzustellen, bei welchen Patienten sowohl die medizinische als auch die chirurgische Behandlung von GERD versagen werden. Anhand dieser Informationen möchten wir feststellen, ob ein vor der Behandlung erstelltes psychologisches Profil die Behandlungsergebnisse beeinflusst oder vorhersagt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Department of Cardiothoracic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Reflux suchen eine Behandlung in einer Arztpraxis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Reflux-Symptomen, die seit mindestens 6 Monaten bestehen, verursacht durch dokumentierten Reflux. Zu den Reflux-Symptomen gehören:

    • Sodbrennen
    • saures Aufstoßen
    • wasserscheu
    • nicht kardialer Brustschmerz
    • Dyspepsie
  • Reflux-Diagnose entweder durch Endoskopie, oberer Gastrointestinaltrakt (GI) oder 24-Stunden-pH.
  • Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung von GERD und/oder Hiatushernie geplant ist
  • Patienten, die derzeit eine Behandlung mit mindestens Protonenpumpenhemmern oder Mitteln zur Förderung der Beweglichkeit erhalten oder beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die QOL-Instrumente nicht verstehen oder vervollständigen können.
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1999

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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