Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po lékařské a chirurgické léčbě gastroezofageální refluxní choroby

9. dubna 2026 aktualizováno: James Luketich, University of Pittsburgh
Cílem této studie je vytvořit prospektivní databázi pro hodnocení dlouhodobých výsledků lékařské a chirurgické léčby gastroezofageální refluxní choroby (GERD); měřit standardní výsledky i výsledky odvozené od pacientů, jako jsou obecné problémy a problémy s kvalitou života specifické pro onemocnění (QOL) a spokojenost pacientů; upřesnit parametry, které mohou identifikovat pacienty, kteří budou mít prospěch z operace pro GERD; a identifikovat možné determinanty selhání jak lékařské, tak chirurgické léčby refluxu.

Přehled studie

Detailní popis

GERD je závažný problém veřejného zdraví, a když je závažný, může mít značný dopad na QOL pacientů. Nyní jsou k dispozici relativně nové léčebné postupy, jako jsou inhibitory protonové pumpy (PPI) a laparoskopická fundoplikace (obalení nebo shromáždění žaludku kolem dolního konce jícnu za účelem snížení nebo zabránění refluxu). Výsledky odvozené od pacientů, jako je QOL a spokojenost, se při hodnocení takových nových léčebných postupů jen zřídka berou v úvahu. Výsledná analýza výsledků lékařských a chirurgických léčebných postupů s využitím průběžné databáze pacientů posílí naši schopnost léčit pacienty s GERD.

Cílem této studie je vybudovat databázi pro sběr informací o výsledcích o pacientech, kteří podstupují lékařskou nebo chirurgickou léčbu GERD. Kromě toho chceme měřit standardní výsledky, jako je morbidita, mortalita, užívání léků a výsledky odvozené od pacientů, jako je obecná a pro onemocnění specifická QOL, a spokojenost pacientů s léčbou. Chceme také posoudit, zda a jak dlouho se zlepšuje QOL pomocí lékařských a chirurgických léčebných metod. Kromě toho chceme zjistit, zda nízké skóre QOL v lékařské léčbě a standardní lékařská kritéria mohou pomoci určit, kteří pacienti mohou mít prospěch z chirurgického zákroku (operace) spíše než z lékařského ošetření. Doufáme, že můžeme také identifikovat, které faktory mohou předpovídat nebo pomoci určit, u kterých pacientů selže jak lékařská, tak chirurgická léčba GERD. Pomocí těchto informací chceme zjistit, zda psychologický profil provedený před léčbou ovlivní nebo předpovídá výsledky léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Department of Cardiothoracic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou refluxu hledající léčbu v ordinaci lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomy refluxu se vyskytují po dobu nejméně 6 měsíců, což je způsobeno dokumentovaným refluxem. Příznaky refluxu zahrnují:

    • pálení žáhy
    • kyselá regurgitace
    • vodní dršť
    • nekardiální bolest na hrudi
    • dyspepsie
  • Diagnostika refluxu buď endoskopií, horním gastrointestinálním (GI) nebo 24hodinovým pH.
  • Pacienti plánovaní k chirurgické léčbě GERD a/nebo hiátové hernie
  • Pacienti v současnosti nebo zahajující léčbu alespoň inhibitory protonové pumpy nebo činidly podporujícími pohyblivost.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní porozumět nebo dokončit nástroje QOL.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit