Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia farmakologicznego i chirurgicznego choroby refluksowej przełyku

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: James Luketich, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest stworzenie prospektywnej bazy danych do oceny długoterminowych wyników leczenia farmakologicznego i chirurgicznego choroby refluksowej przełyku (GERD); do pomiaru standardowych wyników, jak również wyników uzyskanych od pacjentów, takich jak ogólne i związane z chorobą problemy z jakością życia (QOL) oraz zadowolenie pacjentów; dopracować parametry, które mogą identyfikować pacjentów, którzy odniosą korzyści z operacji GERD; oraz identyfikacja możliwych uwarunkowań niepowodzenia zarówno zachowawczego, jak i chirurgicznego leczenia refluksu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GERD jest istotnym problemem zdrowia publicznego, a gdy jest ciężki, może mieć znaczny wpływ na jakość życia pacjentów. Obecnie dostępne są stosunkowo nowe metody leczenia, takie jak inhibitory pompy protonowej (PPI) i fundoplikacja laparoskopowa (zawijanie lub gromadzenie żołądka wokół dolnego końca przełyku w celu zmniejszenia lub zapobiegania refluksowi). Wyniki uzyskane od pacjentów, takie jak QOL i satysfakcja, są rzadko brane pod uwagę przy ocenie takich nowych metod leczenia. Analiza wyników leczenia zachowawczego i chirurgicznego z wykorzystaniem bieżącej bazy danych pacjentów zwiększy nasze możliwości leczenia pacjentów z GERD.

Celem tego badania jest zbudowanie bazy danych w celu zebrania informacji o wynikach u pacjentów poddawanych leczeniu farmakologicznemu lub chirurgicznemu GERD. Ponadto chcemy mierzyć standardowe wyniki, takie jak zachorowalność, śmiertelność, stosowanie leków i wyniki pochodzące od pacjentów, takie jak ogólna i specyficzna dla choroby jakość życia oraz zadowolenie pacjentów z leczenia. Chcemy również ocenić, czy i na jak długo jakość życia poprawiają metody leczenia zachowawczego i chirurgicznego. Ponadto chcemy sprawdzić, czy niskie wyniki QOL leczenia medycznego oraz standardowe kryteria medyczne mogą pomóc w określeniu, którzy pacjenci mogą odnieść korzyść z leczenia chirurgicznego (operacyjnego), a nie medycznego. Mamy nadzieję, że uda nam się również zidentyfikować czynniki, które mogą przewidywać lub pomóc określić, którzy pacjenci będą mieli niepowodzenie zarówno leczenia zachowawczego, jak i chirurgicznego refluksu żołądkowo-przełykowego. Korzystając z tych informacji, chcemy określić, czy profil psychologiczny sporządzony przed leczeniem wpłynie na wyniki leczenia lub je przewidzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Department of Cardiothoracic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem refluksu zgłaszający się do gabinetu lekarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami refluksu występują od co najmniej 6 miesięcy, spowodowanymi udokumentowanym refluksem. Objawy refluksu obejmują:

    • zgaga
    • zarzucanie kwasu
    • wodniak
    • ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem
    • niestrawność
  • Rozpoznanie refluksu za pomocą endoskopii, górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) lub 24-godzinnego pomiaru pH.
  • Pacjenci zakwalifikowani do leczenia chirurgicznego GERD i/lub przepukliny rozworu przełykowego
  • Pacjenci obecnie lub rozpoczynający leczenie co najmniej inhibitorami pompy protonowej lub środkami pobudzającymi motorykę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub uzupełnienia narzędzi QOL.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James D. Luketich, MD, Department of Cardiothoracic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

3
Subskrybuj