초조한 치매 환자의 Escitalopram 치료
2012년 2월 23일 업데이트: University of Rochester
초조한 치매 환자 치료에서의 에스시탈로프람
이 연구의 목적은 불안을 함께 경험하는 알츠하이머병 환자에서 매일 10 또는 20 mg을 사용하여 에스시탈로프람(Lexapro)의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경증에서 중증 알츠하이머병 진단을 받았고 안절부절, 신체적 공격성, 고함 및 사회적으로 부적절한 상호 작용과 같은 동요 행동을 나타내는 60세 이상의 남녀를 대상으로 설계되었습니다.
비약물적 중재가 바람직하지만 단독으로는 효과가 없는 경우가 많습니다.
동의한 각 피험자는 에스시탈로프람(1일 10 또는 20mg)을 사용한 12주 연구에 등록됩니다.
각 피험자는 알츠하이머 증상 및 초조한 행동에 대해 설계된 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 피험자는 또한 신체 및 신경학적 검사, 실험실 검사 및 에스시탈로프람의 부작용 모니터링을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Fairport, New York, 미국, 14450
- Fairport Baptist Home
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, 미국, 14618
- The Highlands at Brighton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
57년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 행동장애를 동반한 알츠하이머형 치매
- 경도에서 중증의 인지 장애
- 60세 이상
- 의학적으로 안정적인
- 스크리닝과 기준선 모두에서 동요가 나타남
- 초조가 단순한 비약물적 개입에 반응하지 않고 등록 전 최소 2주 동안 지속됨.
- 정보에 입각한 동의 및 환자 동의를 제공할 수 있는 건강 관리 위임장 또는 기타 법적 대리인.
- 연구 기간 동안 계획된 환경 변화 없음
- 적어도 한 명의 신뢰할 수 있는 간병인
제외 기준:
- 동요를 설명할 수 있는 병발하는 의학적 문제
- 치매 발병 전 주요 우울증 또는 양극성 장애 병력
- 치매 또는 정신지체 발병 이전의 기타 주요 정신질환
- 기타 치매
- 지난 2년 동안 알코올 남용 또는 의존의 역사
- 섬망(또는 지난 8주 동안의 섬망 병력)
- 프로토콜에서 허용되는 것을 제외한 다른 향정신성 약물로 치료. 이미 향정신성 약물로 초조를 치료한 환자는 약물을 성공적으로 중단하고 1주일 이상의 휴약 기간을 견딜 수 있어야 합니다.
- 비향정신성 중추 활성 약물로 환자의 초조를 유발하는 것으로 여겨지는 치료.
- 정신과 입원 또는 자살, 살인 가능성이 필요한 심각한 정신과 증상.
- citalopram에 대한 편협의 역사
- 내복약 복용 불순응 또는 내복약 복용 불능
- 수정된 Hachinski 점수 4 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신경 행동 평가 척도(NBRS)의 동요 요인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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총 NBRS 점수
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리
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신경 정신과 인벤토리
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변화의 글로벌 임상 인상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Leibovici MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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