Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Escitalopram behandling af patienter med ophidset demens

23. februar 2012 opdateret af: University of Rochester

Escitalopram til behandling af patienter med ophidset demens

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​escitalopram (Lexapro) ved brug af 10 eller 20 mg dagligt hos patienter med Alzheimers sygdom, som også oplever agitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til mænd og kvinder over 60, som har en etableret diagnose af mild til svær Alzheimers sygdom, og som også udviser agitationsadfærd såsom rastløshed, fysisk aggression, råben og socialt upassende interaktioner. Selvom ikke-farmakologiske indgreb er at foretrække, er de mange gange ikke effektive alene. Hvert samtykkende forsøgsperson vil blive optaget i en 12 ugers undersøgelse med escitalopram, 10 eller 20 mg pr. dag. Hvert individ vil blive evalueret ved hjælp af vurderingsskalaer designet til symptomer på Alzheimers og ophidset adfærd. Hvert forsøgsperson vil også gennemgå fysiske og neurologiske undersøgelser, laboratorieundersøgelser og overvågning af bivirkninger af escitalopram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Fairport, New York, Forenede Stater, 14450
        • Fairport Baptist Home
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • The Highlands at Brighton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

57 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demens af Alzheimers type med adfærdsforstyrrelser
  • Mild til svær kognitiv svækkelse
  • Alder over 60
  • Medicinsk stabil
  • Agitation til stede både ved screening og baseline
  • Agitation reagerer ikke på simple ikke-farmakologiske indgreb og varer mindst 2 uger før tilmelding.
  • Tilgængelig Health Care Proxy eller anden juridisk repræsentant til at give informeret samtykke og patientsamtykke.
  • Ingen planlagt ændring af miljøet under studiets varighed
  • Mindst én pålidelig omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert interkurrent medicinsk problem, der kunne forklare uroen
  • Anamnese med svær depression eller bipolar før begyndelsen af ​​demens
  • Anden større psykiatrisk sygdom, der går forud for indtræden af ​​demens eller mental retardering
  • Andre demenssygdomme
  • Anamnese med alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 2 år
  • Delirium (eller historie med delirium inden for de sidste 8 uger)
  • Behandling med andre psykofarmaka undtagen dem, der er tilladt i protokollen. Patienter, der allerede er behandlet for agitation med psykotrop medicin, skal med succes kunne seponere den og tåle en udvaskningsperiode på ikke mindre end 1 uge.
  • Behandling med ikke-psykotrope, centralt aktive lægemidler, der menes at bidrage til patientens agitation.
  • Alvorlige psykiatriske symptomer, der kræver psykiatrisk indlæggelse eller selvmordspotentiale.
  • Historie med intolerance over for citalopram
  • Manglende overholdelse af oral medicin eller manglende evne til at tage oral medicin
  • Ændret Hachinski-score på 4 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Agitationsfaktor på Neurobehavioural Rating Scale (NBRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samlede NBRS-score
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Neuropsykiatrisk opgørelse
Globalt klinisk indtryk af forandring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Leibovici MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXP MD 43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk agitation

Kliniske forsøg med Escitalopram (Lexapro)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner