艾司西酞普兰治疗激越性痴呆患者
2012年2月23日 更新者：University of Rochester
本研究的目的是确定每天使用 10 或 20 毫克艾司西酞普兰 (Lexapro) 治疗患有躁动症的阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这项研究是为 60 岁以上的男性和女性设计的，他们已确诊患有轻度至重度阿尔茨海默氏病，并且还表现出烦躁行为，例如烦躁不安、身体攻击、大喊大叫和社交不当互动。
虽然非药物干预更可取，但很多时候单独使用它们并不有效。
每个同意的受试者将参加为期 12 周的研究，每天服用 10 或 20 毫克依他普仑。
将使用针对阿尔茨海默氏症症状和激动行为设计的评定量表对每个受试者进行评估。
每个受试者还将接受身体和神经系统检查、实验室测试和依他普仑副作用的监测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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Fairport、New York、美国、14450
- Fairport Baptist Home
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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Rochester、New York、美国、14618
- The Highlands at Brighton
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
59年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默型痴呆伴行为障碍
- 轻度至重度认知障碍
- 60岁以上
- 医疗稳定
- 在筛选和基线时均存在激越
- 躁动对简单的非药物干预没有反应，并且在入组前至少持续 2 周。
- 可用 Health Care Proxy 或其他法定代表人给予知情同意，并征得患者同意。
- 在学习期间没有计划改变环境
- 至少一名可靠的看护人
排除标准：
- 任何可以解释激越的并发医学问题
- 在痴呆症发作前有重度抑郁症或躁郁症病史
- 在痴呆症或精神发育迟滞发作之前的其他主要精神疾病
- 其他痴呆症
- 最近 2 年有酒精滥用或依赖史
- 谵妄（或过去 8 周内有谵妄史）
- 使用除协议中允许的其他精神药物治疗。 已经用精神药物治疗激越的患者必须能够成功停药并耐受不少于 1 周的清除期。
- 使用非精神药物、中枢活性药物治疗被认为会导致患者的激越。
- 严重的精神症状需要住院治疗或有自杀、杀人倾向。
- 西酞普兰不耐受史
- 不依从口服药物或无法服用口服药物
- 改良的 Hachinski 评分为 4 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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神经行为评定量表 (NBRS) 上的激动因素
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次要结果测量
结果测量 |
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NBRS 总分
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科恩-曼斯菲尔德激动量表
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神经精神量表
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全球临床印象的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Leibovici MD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月29日
首次发布 (估计)
2005年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月23日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾司西酞普兰（Lexapro）的临床试验
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Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea未知
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Fred Hutchinson Cancer CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的