N-아세틸시스테인은 아미노글리코시드 유도 신독성으로부터 보호합니다
2012년 6월 19일 업데이트: Victor Novack, Soroka University Medical Center
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 감염으로 입원하고 아미노글리코사이드(AG)로 치료받은 환자의 신독성 발생률에 대한 N-아세틸시스테인 요법의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다: 대조군과 비교하여 N-아세틸시스테인으로 치료받은 환자들 사이의 사망률 및 입원 기간의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beer-Sheva, 이스라엘, POB 151
- Soroka University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료실 직원이 평가한 추정 그람 음성 감염으로 입원하고 전염병 전문의의 결정에 따라 겐타마이신 요법이 필요한 환자.
- 18세에서 90세 사이.
- 겐타마이신 요법 시작과 연구 개입 시작 사이의 모집 시간은 24시간 미만입니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- AG 그룹의 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
- N-아세틸시스테인에 대한 모든 알려진 알레르기 또는 불내성.
- 스테로이드 요법을 제외한 모든 면역억제 요법.
- 임신.
- HIV 감염.
- 비 패혈증 관련 호중구 감소증.
- 추정 크레아티닌 청소율은 30mL/분 미만입니다.
- 급성 신부전은 크레아티닌 수치가 환자의 기준선보다 0.5mg/dL 상승한 것으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
사구체여과율(GFR) 감소
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ohad Etzion, MD, Internal Medicine Division, Soroka University Medical Center
- 수석 연구원: Victor Novack, MD, PhD, Internal Medicine Division, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sor407205ctil
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .