Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina chroni przed nefrotoksycznością wywołaną przez aminoglikozydy

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Victor Novack, Soroka University Medical Center
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu terapii N-acetylocysteiną na częstość występowania nefrotoksyczności wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu infekcji i leczonych aminoglikozydami (AG). Celami drugorzędowymi badania będą: porównanie śmiertelności i długości hospitalizacji pacjentów leczonych N-acetylocysteiną w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, POB 151
        • Soroka University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani z podejrzeniem zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi w ocenie personelu leczącego i wymagający leczenia gentamycyną zgodnie z decyzją specjalisty chorób zakaźnych.
  2. Wiek od 18 do 90 lat.
  3. Czas rekrutacji między rozpoczęciem terapii gentamycyną a rozpoczęciem interwencji badawczej będzie krótszy niż 24 godziny.
  4. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek znana alergia lub nietolerancja na jeden z leków z grupy AG.
  2. Każda znana alergia lub nietolerancja na N-acetylocysteinę.
  3. Jakakolwiek terapia immunosupresyjna z wyłączeniem steroidoterapii.
  4. Ciąża.
  5. Zakażenie wirusem HIV.
  6. Neutropenia niezwiązana z sepsą.
  7. Szacunkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min.
  8. Ostra niewydolność nerek zdefiniowana jako zwiększenie stężenia kreatyniny o 0,5 mg/dl powyżej wartości wyjściowych pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ohad Etzion, MD, Internal Medicine Division, Soroka University Medical Center
  • Główny śledczy: Victor Novack, MD, PhD, Internal Medicine Division, Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sor407205ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefrotoksyczność indukowana lekami

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Doustna N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj