N-acetylcystein beskytter mod aminoglykosider-induceret nefrotoksicitet
19. juni 2012 opdateret af: Victor Novack, Soroka University Medical Center
Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg vil blive udført for at vurdere effekten af N-acetylcysteinbehandling på forekomsten af nefrotoksicitet blandt patienter indlagt med en infektion og behandlet med aminoglykosider (AG'er).
Sekundære mål for undersøgelsen vil være som følger: sammenligning af dødeligheden og længden af hospitalsindlæggelse blandt patienter behandlet med N-acetylcystein sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, POB 151
- Soroka University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt med formodet gram-negativ infektion, vurderet af behandlerhusets personale og kræver gentamycinbehandling i henhold til en infektionssygdomsspecialistbeslutning.
- Mellem 18 og 90 år.
- Rekrutteringstid mellem påbegyndelse af gentamycinbehandling og påbegyndelse af undersøgelsesintervention vil være mindre end 24 timer.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt allergi eller intolerance over for en af medikamenterne i AG-gruppen.
- Enhver kendt allergi eller intolerance over for N-acetylcystein.
- Enhver immunsuppressiv behandling med undtagelse af steroidbehandling.
- Graviditet.
- HIV-infektion.
- Ikke-sepsis-relateret neutropeni.
- En estimeret kreatininclearance på mindre end 30 ml/min.
- Akut nyresvigt defineret som en stigning i kreatininniveauet på 0,5 mg/dL over patientens baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Faldet i glomerulær filtrationshastighed (GFR)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ohad Etzion, MD, Internal Medicine Division, Soroka University Medical Center
- Ledende efterforsker: Victor Novack, MD, PhD, Internal Medicine Division, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2005
Først opslået (Skøn)
20. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor407205ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .