LVCM(좌심실 캡처 관리) 소프트웨어 다운로드 임상 시험
2006년 10월 11일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
심부전은 심장의 펌프 작용을 감소시키는 진행성 질환입니다. 이것은 심장의 체액 백업을 유발하고 심장 박동 변화를 초래할 수 있습니다. 심장 박동에 변화가 있을 때 때때로 이식형 심장 장치를 사용하여 심장 박동의 속도와 리듬을 제어합니다. 특정 심부전 사례에서 심장의 두 하부 심방이 더 이상 조화로운 방식으로 뛰지 않으면 심장 재동기화 요법(CRT)이 처방될 수 있습니다.
LVCM(Left Ventricular Capture Management)은 CRT 장치에서 전달되는 에너지를 측정, 분석 및 조정하여 좌심실 역치(심장의 좌하방 조직을 효과적으로 페이싱하는 데 필요한 에너지 수준)를 결정하는 전반적인 방법을 말합니다. 페이싱 리드.
좌심실 포착 관리 소프트웨어 다운로드 임상 시험의 목적은 제세동을 이용한 심장 재동기화 요법(CRT-D) 장치에서 향후 좌심실 포착 관리(LVCM) 기능 승인을 지원하는 좌심실 포착 관리(LVCM) 기능의 정확성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국
-
Ormond Beach, Florida, 미국
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, 미국
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- InSync II Marquis 시스템 이식에 성공한 피험자
제외 기준:
- 심장 이식 후 피험자
- 본 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
좌심실 포착 관리(LVCM)의 정확성을 평가하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
좌심실 캡처 관리(LVCM) 측정을 피험자가 정상적인 일상 활동을 완료할 때 자동으로 수행되는 유사한 측정과 비교하기 위해
|
|
LVCM 측정 직후 대상 리듬과 속도를 평가하려면
|
|
모든 부작용을 특성화하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 완료
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .