Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna oprogramowania do pobrania oprogramowania do zarządzania przechwytywaniem lewej komory (LVCM).

11 października 2006 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Niewydolność serca jest postępującą chorobą, która zmniejsza czynność pompowania serca. Może to spowodować zatrzymanie płynu w sercu i może spowodować zmiany rytmu serca. Kiedy występują zmiany w rytmie serca, czasami stosuje się wszczepialne urządzenie serca do kontrolowania częstości i rytmu bicia serca. W niektórych przypadkach niewydolności serca, gdy dwie dolne komory serca nie biją już w skoordynowany sposób, można zalecić terapię resynchronizującą serca (CRT).

Zarządzanie wychwytem lewej komory (LVCM) odnosi się do ogólnej metody określania progów lewej komory (poziomu energii potrzebnej do efektywnej stymulacji tkanki w lewej dolnej komorze serca) poprzez pomiar, analizę i dostosowanie energii dostarczanej z urządzenia CRT do liderem tempa.

Celem próby klinicznej pobierania oprogramowania do zarządzania przechwytywaniem lewej komory była ocena dokładności funkcji zarządzania przechwytywaniem lewej komory (LVCM) w celu wspierania zatwierdzania funkcji LVCM w przyszłej terapii resynchronizującej serce za pomocą urządzeń do defibrylacji (CRT-D)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym pomyślnie wszczepiono system InSync II Marquis

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przeszczepie serca
  • Osoby włączone do równoczesnego badania, które może zniekształcić wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby ocenić dokładność zarządzania przechwytywaniem lewej komory (LVCM)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby porównać pomiary zarządzania wychwytem lewej komory (LVCM) z podobnym pomiarem wykonanym automatycznie, gdy badani wykonują normalne codzienne czynności
Aby ocenić rytm i częstość rytmu pacjenta bezpośrednio po pomiarach LVCM
Aby scharakteryzować wszystkie zdarzenia niepożądane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj