- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00268281
Descargar prueba clínica del software de gestión de captura del ventrículo izquierdo (LVCM)
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad progresiva que disminuye la acción de bombeo del corazón. Esto puede causar una acumulación de líquido en el corazón y puede provocar cambios en los latidos del corazón. Cuando hay cambios en los latidos del corazón, a veces se usa un dispositivo cardíaco implantable para controlar la frecuencia y el ritmo de los latidos del corazón. En ciertos casos de insuficiencia cardíaca, cuando las dos cámaras inferiores del corazón ya no laten de manera coordinada, se puede prescribir una terapia de resincronización cardíaca (TRC).
La gestión de la captura del ventrículo izquierdo (LVCM, por sus siglas en inglés) se refiere al método general para determinar los umbrales del ventrículo izquierdo (nivel de energía necesario para marcar el ritmo de forma eficaz en el tejido de la cavidad inferior izquierda del corazón) midiendo, analizando y ajustando la energía suministrada desde el dispositivo CRT para el cable de estimulación.
El objetivo del ensayo clínico de descarga del software de gestión de captura ventricular izquierda fue evaluar la precisión de la función de gestión de captura ventricular izquierda (LVCM) para respaldar la aprobación de la función LVCM en futuros dispositivos de terapia de resincronización cardíaca con desfibrilación (CRT-D).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
-
-
Pennsylvania
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se sometieron con éxito a la implantación de un sistema InSync II Marquis
Criterio de exclusión:
- Sujetos que son post-trasplante de corazón
- Sujetos inscritos en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Evaluar la precisión de la gestión de captura del ventrículo izquierdo (LVCM)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Para comparar las mediciones de gestión de captura del ventrículo izquierdo (LVCM) con una medición similar tomada automáticamente cuando los sujetos están completando sus actividades diarias normales
|
Para evaluar el ritmo y la frecuencia del sujeto inmediatamente después de las mediciones de LVCM
|
Para caracterizar todos los eventos adversos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 238
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos