Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Left Ventricular Capture Management (LVCM) Software Download klinisk forsøg

11. oktober 2006 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Hjertesvigt er en progressiv sygdom, der nedsætter hjertets pumpevirkning. Dette kan forårsage en backup af væske i hjertet og kan resultere i hjerteslagsændringer. Når der er ændringer i hjerterytmen, bruges nogle gange en implanterbar hjerteanordning til at kontrollere hjerterytmens hastighed og rytme. I visse tilfælde af hjertesvigt, når de to nedre hjertekamre ikke længere slår på en koordineret måde, kan hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) ordineres.

Left Ventricular Capture Management (LVCM) refererer til den overordnede metode til bestemmelse af venstre ventrikulære tærskler (niveau af energi, der er nødvendigt for effektivt at pace vævet i det nederste venstre hjertekammer) ved at måle, analysere og justere energi leveret fra CRT-enheden til pacing-ledningen.

Formålet med Left Ventricular Capture Management Software Download Clinical Trial var at evaluere nøjagtigheden af ​​Left Ventricular Capture Management-funktionen (LVCM) for at understøtte godkendelse af LVCM-funktioner i fremtidig kardial resynkroniseringsterapi med defibrilleringsenheder (CRT-D)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der med succes gennemgik implantation af et InSync II Marquis-system

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er post-hjertetransplanterede
  • Forsøgspersoner, der er tilmeldt en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere nøjagtigheden af ​​venstre ventrikulær capture management (LVCM)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne venstre ventrikulær capture management (LVCM) målinger med en lignende måling, der tages automatisk, når forsøgspersoner udfører normale daglige aktiviteter
At evaluere emnets rytme og rate umiddelbart efter en LVCM-måling
At karakterisere alle uønskede hændelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2005

Først opslået (Skøn)

22. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner