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Download del software per la gestione della cattura del ventricolo sinistro (LVCM) Studio clinico

11 ottobre 2006 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

L'insufficienza cardiaca è una malattia progressiva che diminuisce l'azione di pompaggio del cuore. Ciò può causare un backup di liquido nel cuore e può provocare cambiamenti del battito cardiaco. Quando ci sono cambiamenti nel battito cardiaco, a volte viene utilizzato un dispositivo cardiaco impiantabile per controllare la frequenza e il ritmo del battito cardiaco. In alcuni casi di insufficienza cardiaca, quando le due camere inferiori del cuore non battono più in modo coordinato, può essere prescritta la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).

Left Ventricular Capture Management (LVCM) si riferisce al metodo generale per determinare le soglie del ventricolo sinistro (livello di energia necessaria per stimolare efficacemente il tessuto nella camera inferiore sinistra del cuore) misurando, analizzando e regolando l'energia erogata dal dispositivo CRT per il piombo di stimolazione.

Lo scopo della sperimentazione clinica per il download del software di gestione della cattura del ventricolo sinistro era valutare l'accuratezza della funzione di gestione della cattura del ventricolo sinistro (LVCM) per supportare l'approvazione della funzione LVCM nella futura terapia di resincronizzazione cardiaca con dispositivi di defibrillazione (CRT-D)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Arresto cardiaco

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Software di gestione della cattura del ventricolo sinistro

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

107

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- California
  - Palo Alto, California, Stati Uniti
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti
- Illinois
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- New Jersey
  - West Orange, New Jersey, Stati Uniti
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti che sono stati sottoposti con successo all'impianto di un sistema InSync II Marquis

Criteri di esclusione:

Soggetti che sono post-trapianto di cuore
- Soggetti arruolati in uno studio concomitante che potrebbero confondere i risultati di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'accuratezza della gestione della cattura del ventricolo sinistro (LVCM)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per confrontare le misurazioni della gestione della cattura del ventricolo sinistro (LVCM) con una misurazione simile eseguita automaticamente quando i soggetti stanno completando le normali attività quotidiane
Per valutare il ritmo e la frequenza del soggetto immediatamente dopo una misurazione LVCM
Caratterizzare tutti gli eventi avversi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità