목 통증에 대한 조작, 운동 및 자가 관리
연구 개요
상세 설명
목 통증은 매우 흔하여 특정 시점에 인구의 10%가 앓고 있습니다. 상당한 사회경제적 영향에도 불구하고 목 통증은 제대로 조사되지 않았습니다. 이 학제 간 연구의 광범위하고 장기적인 목표는 목 통증에 대한 효과적인 치료법을 식별하고 이 문제가 있는 상태에 대한 지식을 높이는 것입니다. 이 다학제 무작위 임상 시험은 연구자의 이전 목 통증 연구를 기반으로 하며 만성 목 통증에 대한 세 가지 치료 방법을 평가합니다.
- 재활 운동
- 재활 운동과 결합된 카이로프랙틱 척추 조작
- 자기 관리 교육(최소한의 개입 제어)
이 연구의 주요 목표는 만성 목 통증에 대한 단기(12주 후) 및 장기(52주 후)의 환자 평가 결과 측면에서 세 가지 개입의 상대적 효능을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 세 가지 치료의 상대적 비용 효율성 및 비용 유용성을 평가하고, 객관적인 경추 기능의 변화를 평가하고, 경추 기능이 환자 평가 결과의 변화와 관련이 있는지 평가하고, 결과 예측 변수를 식별하고, 마지막으로 환자를 설명하는 것입니다. ' 임상 시험에서 사용되는 결과 측정의 해석.
이전에 입증된 모집 방법을 사용하여 만성 목 통증이 있는 270명의 참가자를 모집합니다. 자가 보고 결과 측정은 기준선 및 4주, 12주, 26주 및 52주에 수집됩니다. 객관적인 결과 측정은 기준선 및 12주에 맹검 시험관에 의해 평가됩니다.
Northwestern Health Sciences University의 카이로프랙틱 연구자들은 University of Minnesota, Minneapolis Medical Research Foundation, Pain Assessment and Rehabilitation Center의 의료 임상의들과 협력하고 있습니다. 이 확립된 조사자 팀은 이 혁신적인 연구의 모든 단계에서 함께 작업하여 연구 결과의 보급 및 출판과 향후 연구를 위한 가설 생성으로 이어질 것입니다. 이 시험은 의료 종사자, 정책 입안자 및 환자가 만성 목 통증에 대한 치료 선택과 관련하여 더 나은 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 중요한 정보를 제공할 것입니다. 중요한 것은 이 중요한 건강 관리 상태에 대해 현재 존재하는 극도로 제한된 연구를 증가시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
- Wolfe-Harris Center for Clinical Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 기계적 목 통증(현재 에피소드 > 12주 기간으로 정의됨).
- 퀘벡 태스크 포스 분류 1, 2, 3, 4. 여기에는 근골격계 및 신경학적 징후가 있거나 없는 목 통증, 경직 또는 압통이 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 이전 자궁 경부 척추 수술
- 하지의 국소 관절 병변 또는 내장 질환으로 인한 목 통증
- 신경근 또는 척수 압박으로 인한 진행성 신경학적 결손
- 의학적 치료가 필요한 기존의 심장 질환
- 혈액 응고 장애
- 미만성 특발성 골다공증
- 경추의 감염성 및 비감염성 염증 또는 파괴 조직 변화
- 심각한 전염병 또는 기타 심각한 장애를 일으키는 건강 문제의 존재
- 물질 남용
- 다른 의료 제공자에 의한 목 통증에 대한 지속적인 치료
- 임산부 또는 수유부
- 평균 목 통증 점수 30% 미만
- 계류 중인 또는 진행 중인 소송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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카이로프랙틱 치료에는 척추 도수치료를 용이하게 하기 위해 표시되는 가벼운 연조직 마사지와 함께 수동 척추 도수치료가 포함됩니다. 치료되는 척추 수준은 정적 및/또는 모션 촉진에 의해 개별 카이로프랙터에 의해 결정됩니다. 환자들은 목과 상체를 위한 재활 운동 20회, 1시간 세션에 참석하게 됩니다. 각 세션은 상체의 10분 유산소 워밍업과 강화 운동을 준비하기 위한 5분의 가벼운 스트레칭으로 시작됩니다. |
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실험적: 2
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환자들은 목과 상체를 위한 재활 운동 20회, 1시간 세션에 참석하게 됩니다.
각 세션은 상체의 10분 유산소 워밍업과 강화 운동을 준비하기 위한 5분의 가벼운 스트레칭으로 시작됩니다.
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활성 비교기: 삼
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자기 관리 교육은 연구 프로토콜에서 훈련된 치료사가 제공할 것입니다.
업무 및 일상 생활 활동과 관련된 자가 관리 조치 및 인체 공학에 관한 1시간 세션 2회가 제공됩니다.
여기에는 자세 지침과 환자 참여로 수행되는 적절한 신체 역학의 실제 시연이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 평가 통증(0-10 척도, 11 상자)
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI) 베이스라인, 4,12,26,52주
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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기준선에서의 일반 건강 상태, 4,12,26,52주
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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4,12,26,52주 기준 기준선에서 개선(전체 변화)
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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기준선의 장애 일수, 4,12,26,52주
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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베이스라인, 4,12,26,52주에서 증상의 성가심
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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베이스라인에서 증상의 빈도, 4,12,26,52주
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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4주차, 12주차, 26주차, 52주차 기준선에서의 환자 만족도
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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베이스라인에서 우울증, 4,12,26,52주
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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베이스라인에서 약물 사용, 4,12,26,52주
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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4, 12, 26, 52주차 기준선에서의 공포-회피 믿음
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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기준선에서 경추 운동 범위, 4주, 12주
기간: 단기 = 12주
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단기 = 12주
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4주차, 12주차 기준선에서의 경추 강도 및 지구력
기간: 단기 = 12주
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단기 = 12주
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4,12,26,52주의 건강 관리 비용 및 이용률
기간: 단기 = 12주; 장기 = 52주
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단기 = 12주; 장기 = 52주
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12주 차 심층 인터뷰
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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