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Manipulation, Bewegung und Selbstpflege bei Nackenschmerzen

19. November 2007 aktualisiert von: Northwestern Health Sciences University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, drei Behandlungen für Nackenschmerzen zu vergleichen: 1) Rehabilitationsübungen, 2) chiropraktische Wirbelsäulenmanipulation in Kombination mit Rehabilitationsübungen und 3) Aufklärung über Selbstfürsorge.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen kommen sehr häufig vor und betreffen jeweils 10 % der Bevölkerung. Trotz ihrer erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen wurden Nackenschmerzen nur unzureichend untersucht. Das umfassende, langfristige Ziel dieser interdisziplinären Forschung besteht darin, wirksame Therapien für Nackenschmerzen zu identifizieren und unser Wissen über diese problematische Erkrankung zu erweitern. Diese multidisziplinäre, randomisierte klinische Studie basiert auf der bisherigen Nackenschmerzforschung der Forscher und wird drei Behandlungsansätze für chronische Nackenschmerzen bewerten:

  1. Rehabilitationsübung
  2. chiropraktische Wirbelsäulenmanipulation kombiniert mit Rehabilitationsübungen
  3. Selbstpflegeerziehung (eine minimale Interventionskontrolle)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die relative Wirksamkeit der drei Interventionen im Hinblick auf die vom Patienten bewerteten Ergebnisse kurzfristig (nach 12 Wochen) und langfristig (nach 52 Wochen) bei chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Beurteilung der relativen Kostenwirksamkeit und des Kostennutzens der drei Behandlungen, die Bewertung von Veränderungen der objektiven Funktion der Halswirbelsäule, die Beurteilung, ob die Funktion der Halswirbelsäule mit Veränderungen der vom Patienten bewerteten Ergebnisse verbunden ist, die Identifizierung von Prädiktoren für das Ergebnis und schließlich die Beschreibung der Patienten ' Interpretationen von Ergebnismaßen, die in klinischen Studien verwendet werden.

Mithilfe zuvor demonstrierter Rekrutierungsmethoden werden 270 Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen rekrutiert. Selbstberichtete Ergebnismaße werden zu Studienbeginn und nach 4, 12, 26 und 52 Wochen erfasst; Objektive Ergebnismaße werden von verblindeten Prüfern zu Studienbeginn und nach 12 Wochen bewertet.

Chiropraktiker der Northwestern Health Sciences University arbeiten mit medizinischen Klinikern der University of Minnesota, der Minneapolis Medical Research Foundation und dem Pain Assessment and Rehabilitation Center zusammen. Dieses etablierte Forscherteam wird in allen Phasen dieser innovativen Studie zusammenarbeiten, was zur Verbreitung und Veröffentlichung der Studienergebnisse und zur Erstellung von Hypothesen für zukünftige Forschungen führt. Diese Studie wird wichtige Informationen liefern, die es Ärzten, politischen Entscheidungsträgern und Patienten ermöglichen, fundiertere Entscheidungen hinsichtlich der Behandlung chronischer Nackenschmerzen zu treffen. Wichtig ist, dass es dazu dient, die äußerst begrenzte Forschung, die derzeit zu diesem wichtigen Gesundheitszustand existiert, zu erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55431
        • Wolfe-Harris Center for Clinical Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische mechanische Nackenschmerzen (definiert als aktuelle Episode > 12 Wochen Dauer).
  • Klassifizierungen der Quebec Task Force 1, 2, 3 und 4. Dazu gehören Patienten mit Nackenschmerzen, Steifheit oder Empfindlichkeit, mit oder ohne muskuloskelettalen und neurologischen Symptomen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an der Halswirbelsäule
  • Nackenschmerzen, die auf lokale Gelenkläsionen der unteren Extremitäten oder auf viszerale Erkrankungen zurückzuführen sind
  • Fortschreitende neurologische Defizite aufgrund einer Nervenwurzel- oder Rückenmarkskompression
  • Bestehende Herzerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert
  • Störungen der Blutgerinnung
  • Diffuse idiopathische Hyperostose
  • Infektiöse und nichtinfektiöse entzündliche oder destruktive Gewebeveränderungen der Halswirbelsäule
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Infektionskrankheit oder anderer schwerwiegender gesundheitlicher Beeinträchtigungen
  • Drogenmissbrauch
  • Laufende Behandlung von Nackenschmerzen durch andere Gesundheitsdienstleister
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Durchschnittlicher Nackenschmerzwert von weniger als 30 Prozentpunkten
  • Anhängige oder laufende Rechtsstreitigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Die chiropraktische Behandlung umfasst die manuelle Manipulation der Wirbelsäule mit einer leichten Weichteilmassage, um die manipulative Therapie der Wirbelsäule zu erleichtern. Die behandelten Wirbelsäulenebenen werden von den einzelnen Chiropraktikern durch statische und/oder Bewegungspalpation bestimmt.

Die Patienten nehmen an 20 einstündigen Sitzungen mit Rehabilitationsübungen für den Nacken und den Oberkörper teil. Jede Sitzung beginnt mit einem 10-minütigen aeroben Aufwärmen des Oberkörpers und fünf Minuten leichtem Dehnen zur Vorbereitung auf die Kräftigungsübungen.

Experimental: 2
Die Patienten nehmen an 20 einstündigen Sitzungen mit Rehabilitationsübungen für den Nacken und den Oberkörper teil. Jede Sitzung beginnt mit einem 10-minütigen aeroben Aufwärmen des Oberkörpers und fünf Minuten leichtem Dehnen zur Vorbereitung auf die Kräftigungsübungen.
Aktiver Komparator: 3
Die Schulung zur Selbstfürsorge erfolgt durch den im Studienprotokoll geschulten Therapeuten. Es werden zwei einstündige Sitzungen zu Selbstfürsorgemaßnahmen und Ergonomie im Zusammenhang mit der Arbeit und Aktivitäten des täglichen Lebens angeboten. Dazu gehören Haltungsanweisungen und praktische Demonstrationen der richtigen Körpermechanik, die unter Beteiligung des Patienten durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Patienten bewerteter Schmerz (Skala 0-10, 11er-Kasten)
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neck Disability Index (NDI) zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Allgemeiner Gesundheitszustand zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Verbesserung (globaler Wandel) zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Behinderungstage zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Belästigung der Symptome zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Häufigkeit der Symptome zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Depression zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Medikamenteneinnahme zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Angst-Vermeidungs-Überzeugungen zu Studienbeginn, Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Zervikaler Bewegungsumfang zu Studienbeginn, Woche 4,12
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen
Zervikale Stärke und Ausdauer zu Studienbeginn, Woche 4 und 12
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen
Kosten und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in den Wochen 4,12,26,52
Zeitfenster: kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
kurzfristig = 12 Wochen; langfristig = 52 Wochen
Ausführliches Interview in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HP10013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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