Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manipulaatio, harjoitus ja itsehoito niskakivulle

maanantai 19. marraskuuta 2007 päivittänyt: Northwestern Health Sciences University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmea niskakivun hoitoa: 1) kuntouttava harjoitus, 2) kiropraktinen selkärangan manipulaatio yhdistettynä kuntouttavaan harjoitteluun ja 3) itsehoitokasvatus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu on hyvin yleistä, ja se vaivaa 10 % väestöstä milloin tahansa. Huolimatta sen merkittävistä sosioekonomisista vaikutuksista, niskakipua on tutkittu huonosti. Tämän poikkitieteellisen tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa tehokkaita hoitoja niskakipujen hoitoon ja lisätä tietämystämme tästä ongelmallisesta tilasta. Tämä monialainen, satunnaistettu kliininen tutkimus perustuu tutkijoiden aikaisempaan niskakipututkimukseen ja arvioi kolmea kroonisen niskakivun hoitomenetelmää:

  1. kuntouttava harjoitus
  2. kiropraktinen selkärangan manipulointi yhdistettynä kuntouttavaan harjoitteluun
  3. itsehoitokoulutus (minimaalinen interventiokontrolli)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kolmen toimenpiteen suhteellista tehokkuutta potilaan arvioimien tulosten suhteen lyhyellä aikavälillä (12 viikon jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (52 viikon jälkeen) kroonisen niskakivun hoidossa. Toissijaisia ​​tavoitteita on arvioida kolmen hoidon suhteellista kustannustehokkuutta ja kustannushyödyllisyyttä, arvioida muutoksia kohdunkaulan selkärangan objektiivisessa toiminnassa, arvioida, liittyykö kohdunkaulan toiminta potilaan arvioimien tulosten muutoksiin, tunnistaa lopputuloksen ennustajat ja lopuksi kuvata potilaita. ' tulkinnat kliinisissä tutkimuksissa käytetyistä tulosmittauksista.

Aikaisemmin esitellyillä rekrytointimenetelmillä rekrytoidaan 270 kroonista niskakipua sairastavaa osallistujaa. Itse ilmoittamat tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 4, 12, 26 ja 52 viikon kuluttua; Sokkoutuneet tutkijat arvioivat objektiivisia tulosmittauksia lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Northwestern Health Sciences Universityn kiropraktiikkatutkijat tekevät yhteistyötä Minnesotan yliopiston, Minneapolis Medical Research Foundationin ja Pain Assessment and Rehabilitation Centerin lääkäreiden kanssa. Tämä vakiintunut tutkijaryhmä työskentelee yhdessä tämän innovatiivisen tutkimuksen kaikissa vaiheissa, mikä johtaa tutkimustulosten levittämiseen ja julkaisemiseen sekä hypoteesien luomiseen tulevaa tutkimusta varten. Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa, jonka avulla terveydenhuollon ammattilaiset, poliittiset päättäjät ja potilaat voivat tehdä parempia päätöksiä kroonisen niskakivun hoitovaihtoehdoista. Tärkeää on, että se lisää tällä hetkellä tämän merkittävän terveydenhuollon tilan äärimmäisen rajallista tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
        • Wolfe-Harris Center for Clinical Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen mekaaninen niskakipu (määritelty nykyisenä jaksona > 12 viikkoa).
  • Quebec Task Force -luokitukset 1, 2, 3 ja 4. Tämä sisältää potilaat, joilla on niskakipua, jäykkyyttä tai arkuutta, joilla on tai ei ole tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kaularangan leikkaus
  • Niskakipu, joka johtuu paikallisista alaraajojen nivelvaurioista tai sisäelinten sairauksista
  • Progressiiviset neurologiset puutteet, jotka johtuvat hermojuuren tai selkäytimen puristumisesta
  • Nykyinen sydänsairaus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Veren hyytymishäiriöt
  • Diffuusi idiopaattinen hyperostoosi
  • Tartunnalliset ja ei-tarttuvat tulehdukselliset tai tuhoavat kudosmuutokset kohdunkaulan selkärangassa
  • Merkittävä tartuntatauti tai muita vakavia vammauttavia terveysongelmia
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Muiden terveydenhuollon tarjoajien jatkuva niskakivun hoito
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Keskimääräinen niskakipupistemäärä on alle 30 prosenttiyksikköä
  • Vireillä oleva tai meneillään oleva oikeudenkäynti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1

Kiropraktiikkaan kuuluu manuaalinen selkärangan manipulointi ja kevyt pehmytkudoshieronta ohjeiden mukaan selkärangan manipuloivan hoidon helpottamiseksi. Yksittäiset kiropraktikot määrittävät hoidettavat selkärangan tasot staattisen ja/tai liiketunnustelun avulla.

Potilaat osallistuvat 20 tunnin mittaisiin niskan ja ylävartalon kuntouttavia harjoituksia. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin aerobisella ylävartalon lämmittelyllä ja viidellä minuutilla kevyellä venytyksellä valmistautuaksesi vahvistusharjoituksiin.

Kokeellinen: 2
Potilaat osallistuvat 20 tunnin mittaisiin niskan ja ylävartalon kuntouttavia harjoituksia. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin aerobisella ylävartalon lämmittelyllä ja viidellä minuutilla kevyellä venytyksellä valmistautuaksesi vahvistusharjoituksiin.
Active Comparator: 3
Itsehoitokoulutuksen antaa tutkimusprotokollaan koulutettu terapeutti. Kaksi tunnin mittaista istuntoa käsitellään itsehoitotoimenpiteistä ja ergonomiasta työhön ja arjen toimintoihin liittyen. Näihin sisältyy asento-ohjeita ja käytännön esittelyjä oikean kehon mekaniikasta, joka suoritetaan potilaan osallistuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioima kipu (0-10 asteikko, 11 laatikko)
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neck Disability Index (NDI) lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Yleinen terveydentila lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Parannus (maailmanlaajuinen muutos) lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Vammaispäivät lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Oireiden häiritsevyys lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Oireiden esiintymistiheys lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Potilastyytyväisyys lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Masennus lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Lääkkeiden käyttö lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Pelon välttämisen uskomukset lähtötilanteessa, viikot 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Kohdunkaulan liikerata lähtötilanteessa, viikot 4,12
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa
Kohdunkaulan voimakkuus ja kestävyys lähtötilanteessa, viikot 4,12
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa
Terveydenhuollon kustannukset ja käyttö viikoilla 4,12,26,52
Aikaikkuna: lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
lyhyt aika = 12 viikkoa; pitkäaikainen = 52 viikkoa
Syvähaastattelu viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18HP10013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

3
Tilaa