비만 아랍 여성의 라이프스타일 개입
2008년 10월 27일 업데이트: Sheba Medical Center
비당뇨 비만 아랍 여성의 대사증후군 변수에 대한 생활습관 중재 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구 프로토콜은 여가 시간 신체 활동을 늘리고 체중을 줄이는 것을 목표로 하는 생활 습관 중재 프로그램이 비만, 비당뇨 아랍 여성의 대사 증후군 매개변수와 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
하나 이상의 대사 증후군(NCEP-III 기준) 매개변수가 있는 35-54세의 비만하고 당뇨병이 없는 아랍 여성 200명을 무작위로 일반 치료 또는 집중 치료에 배정합니다.
집중 개입 프로그램에는 체육 강사와의 그룹 미팅(월 2회), 영양사와의 그룹 미팅(월 1회) 및 개인 식이 상담(월 1회)이 포함됩니다.
달성해야 할 목표는 초기 체중의 최소 7% 감소와 주당 최소 150분 동안 여가 스포츠 활동에 참여하는 것입니다. 등록 전과 시험 종료 시 평가에는 다음이 포함됩니다. 신체 활동 습관, 삶의 질 매개변수, 인체 측정 및 혈압 측정, 혈중 지질 프로파일, 공복 및 경구 포도당 부하 혈당 및 인슐린 수치.
개입 기간: 12개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Hashomer, Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- Unit of Cardiovascular Epidemiology, Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비만(BMI: 30-40kg/제곱미터)
- 여성 성별
- 35~54세
제외 기준:
- 당뇨병 환자
신체 활동에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적당한 생활 방식 개입
모집 시 2개의 그룹 세션과 영양사와의 1개의 개별 상담 세션을 포함하는 중간 수준의 라이프스타일 개입.
6개월 및 12개월 후 후속 조치 후 영양사와의 개별 세션.
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개입 첫 달에 영양사와의 교육 그룹 회의 2회; 기준선과 6개월 및 12개월 후속 조치에서 영양사와의 개별 상담 세션 1회
다른 이름들:
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실험적: 집중적 인 라이프 스타일 개입
신체 활동 강사와의 격월 그룹 세션을 포함한 집중적인 라이프스타일 중재 영양사와의 월간 그룹 세션 및 영양사와의 월간 개인 세션.
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영양사와의 월별 개별 상담; 영양사와의 월간 그룹 세션; 신체 활동 강사와 격월 그룹 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사증후군의 변수
기간: 기준선과 6개월 및 12개월 후
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기준선과 6개월 및 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선 및 12개월 후
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기준선 및 12개월 후
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체중 감량 및 신체 활동 목표 달성
기간: 기준선과 6개월 및 12개월 후
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기준선과 6개월 및 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Director, Unit of Cardiovascular Epidemiology, Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center, ISRAEL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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