Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention hos overvægtige arabiske kvinder

27. oktober 2008 opdateret af: Sheba Medical Center

Effekten af ​​et livsstilsinterventionsprogram på parametre for det metaboliske syndrom blandt ikke-diabetiske overvægtige arabiske kvinder

Studieprotokollen har til formål at teste hypotesen om, at et livsstilsinterventionsprogram, der sigter mod at øge den fysiske aktivitet i fritiden og reducere kropsvægten, vil forbedre parametrene for det metaboliske syndrom og livskvaliteten blandt overvægtige, ikke-diabetiske arabiske kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 overvægtige ikke-diabetiske arabiske kvinder, 35-54 år, med en eller flere parametre for det metaboliske syndrom (NCEP-III kriterier) vil blive randomiseret til enten konventionel eller intensiv behandling. Den intensive interventionsarm vil omfatte gruppemøder med idrætsinstruktør (to gange om måneden), gruppemøder med en diætist (en gang om måneden) og personlig kostvejledning (en gang om måneden). De mål, der skal nås, vil være mindst 7 % reduktion af den oprindelige kropsvægt og engagement i fritidssportsaktivitet i mindst 150 minutter/uge. Evaluering før tilmelding og ved afslutningen af ​​forsøget vil omfatte: information om kost og fysiske aktivitetsvaner, livskvalitetsparametre, antropometrisk måling og blodtryksmåling, blodlipidprofil og blodsukker- og insulinniveauer ved faste og efter oral glukosebelastning. Interventionens varighed: 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Unit of Cardiovascular Epidemiology, Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI: 30-40 kg/kvadratmeter)
  • Kvinde køn
  • At være 35-54 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker

En kontraindikation for fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moderat livsstilsintervention
Moderat livsstilsintervention inklusive to gruppesessioner og en individuel rådgivningssession med en ernæringsekspert ved rekruttering. Individuelle sessioner med ernæringsekspert efter 6 og 12 måneder på opfølgning.
Andet: Moderat livsstilsintervention
To pædagogiske gruppemøder med en diætist i den første interventionsmåned; Én individuel rådgivningssession med en diætist ved baseline og ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Andre navne:
  • Livsstilsintervention
Eksperimentel: Intensiv livsstilsintervention
Intensiv livsstilsintervention, herunder to-månedlige gruppesessioner med en fysisk aktivitetsinstruktør; en månedlig gruppesession med en ernæringsekspert, og en månedlig individuel session med en ernæringsekspert.
Andet: Intensiv livsstilsintervention
En månedlig individuel rådgivningssession med en diætist; En månedlig gruppesession med en diætist; To-månedlige gruppeforløb med en fysisk aktivitetsinstruktør
Andre navne:
  • Livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parametre for det metaboliske syndrom
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 og 12 måneder
Ved baseline og efter 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 måneder
Ved baseline og efter 12 måneder
Opnåelse af vægttab og fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 og 12 måneder
Ved baseline og efter 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

D-Cure, Israel
Chief Scientist, The Israel Ministry of Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofra Kalter - Leibovici, M.D., Director, Unit of Cardiovascular Epidemiology, Gertner Institute for Epidemiology & Health Policy Research, Sheba Medical Center, ISRAEL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2006

Først opslået (Skøn)

9. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-04-3335-OK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner