청소년 척추측만증 치료를 위한 두 가지 기기 시스템 비교
2017년 10월 11일 업데이트: James Wright, The Hospital for Sick Children
청소년 특발성 척추 측만증 치료를 위한 Moss Miami와 Universal Spinal Instrumentation System의 비교
특발성 척추 측만증은 청소년의 2-5%에 영향을 미칩니다.
본 연구는 청소년기 특발성 척추측만증 치료를 위한 두 기구의 삶의 질, 기능적 결과, 미용적 결과 및 척추 기형 교정을 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
126
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-18세
- USS 또는 Moss Miami 시스템을 받을 수 있는 후방 기구 및 융합이 필요한 특발성 척추측만증 진단(전방 기구 유무에 관계없이 전방 박리가 필요한 경우 포함)
- 척추 측만증 환자 및 증상이나 징후가 없는 경우 추간판 < L1-2 디스크 레벨의 우발적 소견
- 척추측만증이 있고 우연히 작은 누공이 발견된 환자(누공이 진행되지 않고 신경외과적 치료가 필요하지 않은 경우)
- 비진행성 척추분리증 환자
제외 기준:
- 신경학적 증상 또는 징후가 있는 척수 이상
- Arnold Chiari 감압술이 필요한 척수수종과 같이 신경외과적 개입이 필요한 척수 병변
- 근이영양증과 같은 원발성 근육 질환
- 신경계 질환(예: Charcot-Marie Tooth, Guillain-Barre 증후군, 뇌성마비 또는 척추이분증 등)
- 뼈의 주요 이상(예: 골 형성 부전증)
- 선천성 척추 측만증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- 척추 질환에 대한 삶의 질 프로필 자가 보고로 측정한 수술 후 2년의 삶의 질
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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신체 기능
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기형, 임상 검사 및 척추 방사선 사진을 기반으로
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임상 사진에 대한 임상의의 평가
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수혈, 수술 기간, 입원 기간으로 측정한 수술 결과
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장비 시스템에 대한 외과의의 글로벌 만족도
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치료 합병증(감염, 고정 상실, 신경학적 손상 및 불유합)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James G Wright, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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