Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch systemów oprzyrządowania do leczenia skolioz młodzieńczych

11 października 2017 zaktualizowane przez: James Wright, The Hospital for Sick Children

Porównanie systemów Moss Miami i Universal Spinal Instrumentation Systems w leczeniu młodzieńczej skoliozy idiopatycznej

Skolioza idiopatyczna dotyka 2-5% młodzieży. W tym badaniu porównamy jakość życia, wyniki funkcjonalne, wyniki kosmetyczne i korekcję deformacji kręgosłupa za pomocą dwóch systemów instrumentarium do leczenia skoliozy idiopatycznej u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

126

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8-18 lat
  • Diagnoza skolioz idiopatycznych wymagających oprzyrządowania tylnego i zespolenia (w tym skolioz wymagających również przedniego uwolnienia z lub bez oprzyrządowania przedniego), którzy mogliby otrzymać system USS lub Moss Miami
  • Pacjenci ze skoliozą i przypadkowym stwierdzeniem stożka < poziom krążka międzykręgowego L1-2, pod warunkiem, że nie mają objawów przedmiotowych ani podmiotowych
  • Pacjenci ze skoliozą i przypadkowym stwierdzeniem małej krtani (pod warunkiem, że krtań nie jest progresywna i nie wymaga leczenia neurochirurgicznego)
  • Pacjenci z niepostępującą spondylolizą

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości rdzenia kręgowego z objawami lub objawami neurologicznymi
  • Uszkodzenia rdzenia kręgowego wymagające interwencji neurochirurgicznych, takie jak hydromielia wymagająca dekompresji Arnolda Chiari
  • Pierwotne choroby mięśni, takie jak dystrofia mięśniowa
  • Choroby neurologiczne (np. Charcot-Marie Tooth, zespół Guillain-Barre, porażenie mózgowe lub rozszczep kręgosłupa itp.)
  • Pierwotne nieprawidłowości kości (np. wrodzonej łamliwości kości)
  • Wrodzona skolioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
- Jakość życia po dwóch latach od operacji, mierzona na podstawie samoopisowego profilu jakości życia w przypadku zaburzeń kręgosłupa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Funkcja fizyczna
Deformacja na podstawie badania klinicznego i zdjęć rentgenowskich kręgosłupa
Oceny klinicystów zdjęć klinicznych
Wyniki chirurgiczne, mierzone transfuzjami krwi, czasem trwania operacji i długością hospitalizacji
Ogólne zadowolenie chirurgów z systemu oprzyrządowania
Powikłania leczenia (infekcja, utrata mocowania, uszkodzenia neurologiczne i brak zrostu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Johnson & Johnson
DePuy-Acromed, Inc.
Synthes Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: James G Wright, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0019970040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj