Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou přístrojových systémů pro léčbu skoliózy u adolescentů

11. října 2017 aktualizováno: James Wright, The Hospital for Sick Children

Porovnání systémů Moss Miami a Universal Spinal Instrumentation Systems pro léčbu adolescentní idiopatické skoliózy

Idiopatická skolióza postihuje 2–5 % dospívajících. Tato studie bude porovnávat kvalitu života, funkční výsledek, kosmetický výsledek a korekci deformity páteře dvou instrumentačních systémů pro léčbu adolescentní idiopatické skoliózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

126

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-18 let
  • Diagnóza idiopatické skoliózy vyžadující zadní instrumentaci a fúzi (včetně těch, které rovněž vyžadují přední uvolnění s přední instrumentací nebo bez ní), kteří by mohli přijímat buď USS nebo systém Moss Miami
  • Pacienti se skoliózou a náhodným nálezem konusu < úroveň disku L1-2, pokud nemají žádné příznaky nebo známky
  • Pacienti se skoliózou a náhodným nálezem malého syrinxu (za předpokladu, že syrinx neprogreduje a nevyžaduje neurochirurgickou léčbu)
  • Pacienti s neprogresivní spondylolýzou

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality míchy s jakýmikoli neurologickými příznaky nebo příznaky
  • Míšní léze vyžadující neurochirurgické zákroky, jako je hydromyelie vyžadující dekompresi Arnolda Chiariho
  • Primární svalová onemocnění, jako je svalová dystrofie
  • Neurologická onemocnění (např. Charcot-Marie Tooth, Guillain-Barreův syndrom, dětská mozková obrna nebo spina bifida atd.)
  • Primární abnormality kostí (např. osteogenesis imperfecta)
  • Vrozená skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
- Kvalita života dva roky po operaci, měřená pomocí vlastního profilu kvality života pro spinální poruchy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Fyzická funkce
Deformace na základě klinického vyšetření a rentgenových snímků páteře
Hodnocení klinických fotografií lékařů
Chirurgické výsledky měřené krevními transfuzemi, trváním operace a délkou hospitalizace
Globální spokojenost chirurgů s přístrojovým systémem
Komplikace léčby (infekce, ztráta fixace, neurologické poškození a nezhojení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Johnson & Johnson
DePuy-Acromed, Inc.
Synthes Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James G Wright, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0019970040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit