오피오이드에 의한 진통제 내성의 진화

포함 기준:

1. 21-80세의 성인.
2. 오피오이드 용량 증가를 원하거나(현재 처방 의사의 승인을 받아), 오피오이드를 사용하지 않고 있으며 진행 중인 통증에 대한 오피오이드 시험을 원합니다.
3. 연구 참여를 둘러싼 최소 6개월의 기간 동안 안정적인 건강 상태를 유지할 것으로 예상됩니다.
4. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
5. 모든 등급 척도를 포함하여 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있습니다.
6. 위에 정의된 바와 같이 기원이 신경병성 또는 비신경병성인 안정적인 만성 통증. 진단은 병력, 신체 검사 및 진단을 확인하는 의료 기록 검토를 기반으로 합니다.
7. 만성 사용자의 경우: 31~150mg/day의 모르핀 등가물을 안정적으로 사용합니다. 안정적인 사용은 연구 시작 전 달에 대한 오피오이드의 일일 용량에 변화가 없는 것으로 정의됩니다.
8. 순진한 사용자의 경우: 아편유사제를 사용하지 않았거나 만성 통증에 대해 30mg/일 이하의 모르핀을 사용합니다.
9. 만성 통증은 100mm 통증 강도 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 40mm를 초과하는 평균 일일 통증 심각도로 정의되는 중등도 이상이어야 합니다.
10. 여성 피험자는 폐경 후이거나 신체적으로 임신이 불가능하거나 허용 가능한 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 호르몬 피임법 또는 이중 장벽 방법(콘돔 또는 살정제 또는 IUD가 포함된 격막)이 포함됩니다. 허용 가능한 산아제한 방법을 실행하는 경우, 선별 방문 시 여성 피험자에 대한 음성 임신 소변 검사 확인이 필요합니다. 레보르파놀은 만성 통증에 대해 승인된 치료제이기 때문에 남성 피험자에게는 특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

1. 오피오이드 혼합 작용제-길항제(펜타조신, 부프레노르핀, 부토파놀) 또는 트라마돌의 사용은 허용되지 않습니다. 경막내 오피오이드 주입 펌프의 사용은 허용되지 않습니다.
2. 레보파놀에 대한 알레르기.
3. 영어를 읽거나 말할 수 없는 환자.
4. 본질적으로 심인성으로 여겨지거나 의료 기록 및 신체 검사로 확인할 수 없는 통증 호소.
5. 연구 기간 동안 실질적으로 진행될 것으로 예상되는 관해되지 않은 암과 같은 질병으로 인한 통증.
6. 통증 및 감각 시스템의 평가를 방해할 정도로 심각한 인지 장애, 정신 장애 또는 관련 없는 신경 장애.
7. 임신.
8. 연구 방문 2 이전 30일 이내에 연구 약물을 받았습니다.
9. 현재 약물 남용 장애, 소변 약물 검사 양성 또는 과거 어느 때라도 오피오이드 약물 남용 이력.
10. 견딜 수 없는 부작용, 또는 본 연구에서 사용되는 용량 범위 내에서 오피오이드 용량 증량 시도 동안 적절한 진통 효과를 달성하지 못함.
11. 연구 절차 또는 오피오이드 용량 증량을 금하는 병존하는 의학적 상태 또는 필요한 약물 사용. 일시적인 열 감작을 금하는 비정상적인 피부 취약성 또는 심각한 말초 신경병증과 같은 장애가 있는 피험자는 이 구성 요소 없이 참여할 수 있습니다.
12. 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 다른 이유로 부적합한 자.