과테말라 학생의 아연, 정신 건강 및 학교 성과
2015년 11월 16일 업데이트: Aryeh David Stein, Emory University
아연, 정신 건강 및 학교 성과
이 연구는 미네랄 아연 보충제가 과테말라 학생들의 정신 건강과 학교 성적을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제는 전 세계 질병 부담의 8.1%를 차지하는 전 세계적으로 기능 장애의 중요한 원인입니다. 특히 어린이들 사이에서 정신 건강 상태를 예방할 수 있는 개입의 필요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 이 연구는 아연 보충이 과테말라 어린이의 정신 건강과 학교 성적을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 6개월 동안 매일 아연 또는 위약 보충제를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 시작 시점과 6개월 치료 후에 평가됩니다. 참가자와 부모 및 교사는 참가자의 우울증 및 불안 증상, 집중력 및 활동 수준, 학교 성적 및 참가자가 노출될 수 있는 환경 스트레스 요인에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라, 01011
- Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá - INCAP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 과테말라 지역 사회의 공립학교에 다니고 철저한 최신 학교 기록을 가지고 있습니다.
- 현재 2~6학년
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 참가자의 아연 수치에 영향을 미칠 수 있는 질병
- 모든 만성 질환
- 암의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
식이 보충제: 산화아연 10mg
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산화아연 10mg
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(이중 맹검)
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6개월 동안 일주일에 5일 복용한 플라시보 알약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증의 증상
기간: 기준선 및 사후 보충
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기준선 및 사후 보충
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안의 증상
기간: 기준선 및 사후 보충
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기준선 및 사후 보충
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주의력 문제 및 학교 성적
기간: 기준선 및 사후 보충
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기준선 및 사후 보충
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활동 수준
기간: 기준선 및 사후 보충
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기준선 및 사후 보충
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아연 수치
기간: 기준선 및 사후 보충
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기준선 및 사후 보충
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aryeh D Stein, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DiGirolamo AM, Ramirez-Zea M, Wang M, Flores-Ayala R, Martorell R, Neufeld LM, Ramakrishnan U, Sellen D, Black MM, Stein AD. Randomized trial of the effect of zinc supplementation on the mental health of school-age children in Guatemala. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1241-50. doi: 10.3945/ajcn.2010.29686. Epub 2010 Sep 29.
- Bui VQ, Stein AD, DiGirolamo AM, Ramakrishnan U, Flores-Ayala RC, Ramirez-Zea M, Grant FK, Villalpando S, Martorell R. Associations between serum C-reactive protein and serum zinc, ferritin, and copper in Guatemalan school children. Biol Trace Elem Res. 2012 Aug;148(2):154-60. doi: 10.1007/s12011-012-9358-0. Epub 2012 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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