Cynk, zdrowie psychiczne i wyniki w szkole u uczniów z Gwatemali
Cynk, zdrowie psychiczne i wyniki w szkole
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy ze zdrowiem psychicznym są ważną przyczyną dysfunkcji na całym świecie, odpowiadając za 8,1% globalnego obciążenia chorobami. Nie można przecenić potrzeby interwencji, które mogą zapobiegać chorobom psychicznym, zwłaszcza wśród dzieci. Badanie to określi, czy suplementacja cynkiem poprawia zdrowie psychiczne i wyniki w szkole wśród dzieci w Gwatemali.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania codziennych suplementów cynku lub placebo przez 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i po 6-miesięcznym leczeniu. Uczestnicy oraz ich rodzice i nauczyciele wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów depresji i lęku, poziomu koncentracji i aktywności, wyników w szkole oraz wszelkich stresorów środowiskowych, na które uczestnicy mogą być narażeni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guatemala City, Gwatemala, 01011
- Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá - INCAP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszczać do szkoły publicznej w określonej społeczności Gwatemali i ma dokładne i aktualne akta szkolne
- Obecnie w klasach od 2 do 6
- Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby, które mogą wpływać na poziom cynku u uczestników
- Każda przewlekła choroba
- Historia raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywny
Suplement diety: 10 mg tlenku cynku
|
10 mg tlenku cynku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (podwójnie zaślepione)
|
Pigułka placebo przyjmowana pięć dni w tygodniu przez sześć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Suplementacja wyjściowa i po
|
Suplementacja wyjściowa i po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: Suplementacja wyjściowa i po
|
Suplementacja wyjściowa i po
|
|
problemy z uwagą i wyniki w szkole
Ramy czasowe: Suplementacja wyjściowa i po
|
Suplementacja wyjściowa i po
|
|
poziomy aktywności
Ramy czasowe: Suplementacja wyjściowa i po
|
Suplementacja wyjściowa i po
|
|
poziomy cynku
Ramy czasowe: Suplementacja wyjściowa i po
|
Suplementacja wyjściowa i po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aryeh D Stein, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DiGirolamo AM, Ramirez-Zea M, Wang M, Flores-Ayala R, Martorell R, Neufeld LM, Ramakrishnan U, Sellen D, Black MM, Stein AD. Randomized trial of the effect of zinc supplementation on the mental health of school-age children in Guatemala. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1241-50. doi: 10.3945/ajcn.2010.29686. Epub 2010 Sep 29.
- Bui VQ, Stein AD, DiGirolamo AM, Ramakrishnan U, Flores-Ayala RC, Ramirez-Zea M, Grant FK, Villalpando S, Martorell R. Associations between serum C-reactive protein and serum zinc, ferritin, and copper in Guatemalan school children. Biol Trace Elem Res. 2012 Aug;148(2):154-60. doi: 10.1007/s12011-012-9358-0. Epub 2012 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00045755
- DSIR 84-CTM
- R01MH067981 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .