Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sink, mental helse og skoleprestasjoner hos guatemalanske skolebarn

16. november 2015 oppdatert av: Aryeh David Stein, Emory University

Sink, mental helse og skoleprestasjoner

Denne studien vil avgjøre om tilskudd av mineralet sink vil forbedre mental helse og skoleprestasjoner blant skolebarn i Guatemala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykiske helseproblemer er en viktig årsak til dysfunksjon over hele verden, og står for 8,1 % av den globale sykdomsbyrden. Behovet for intervensjoner som kan forebygge psykiske helseplager, særlig blant barn, kan ikke overvurderes. Denne studien vil avgjøre om sinktilskudd forbedrer mental helse og skoleprestasjoner blant barn i Guatemala.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta daglige tilskudd av enten sink eller placebo i 6 måneder. Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart og etter 6 måneders behandling. Deltakerne og deres foreldre og lærere vil fylle ut spørreskjemaer om deltakernes symptomer på depresjon og angst, konsentrasjons- og aktivitetsnivå, skoleprestasjoner og eventuelle miljøbelastninger som deltakerne kan bli utsatt for.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá - INCAP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gå på en offentlig skole i et bestemt guatemalansk samfunn og har grundige og oppdaterte skolejournaler
  • Går for tiden i 2. til 6. klasse
  • Foreldre eller foresatte som er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som kan påvirke deltakernes sinknivåer
  • Enhver kronisk sykdom
  • Historie om kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv
Kosttilskudd: 10 mg sinkoksid
Kosttilskudd: 10 mg sinkoksid
10 mg sinkoksid
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (dobbelt blindet)
Annen: Placebo
Placebo-pille tatt fem dager i uken i seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Baseline og postsupplering
Baseline og postsupplering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline og postsupplering
Baseline og postsupplering
oppmerksomhetsproblemer og skoleprestasjoner
Tidsramme: Baseline og postsupplering
Baseline og postsupplering
aktivitetsnivåer
Tidsramme: Baseline og postsupplering
Baseline og postsupplering
sinknivåer
Tidsramme: Baseline og postsupplering
Baseline og postsupplering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mexican National Institute of Public Health
Institute of Nutrition of Central America and Panama (INCAP)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aryeh D Stein, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00045755
  • DSIR 84-CTM
  • R01MH067981 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 10 mg sinkoksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere